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法国药物临床试验事故致1名男性志愿者脑死亡

2016/01/19 来源:新华网
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导读
法国雷恩大学医疗中心17日发布新闻公报说,在因药物临床试验事故而送入该医疗中心接受救治的6人中,此前脑死亡者已于当日中午身亡,另外5人目前“情况稳定”。


法国雷恩大学医疗中心17日发布新闻公报说,在因药物临床试验事故而送入该医疗中心接受救治的6人中,此前脑死亡者已于当日中午身亡,另外5人目前“情况稳定”。

法国卫生部15日通报说,位于法国西部雷恩市的Biotrial实验室在为一种新的口服药物进行Ⅰ期临床试验期间发生事故,导致参与试验的6名志愿者入院治疗。他们为年龄在28至49岁、本来健康状况良好的男性,从本月7日开始多次服用试验药物,自10日起陆续出现症状后被送入雷恩大学医疗中心接受医治,15日的通报说有1人脑死亡。

据当地媒体报道,试验已于11日暂停,但目前仍在接受医治的5名患者中有4人病情较严重,出现神经功能紊乱现象。由于医学界目前没有可以逆转这种新型药物作用的方法,医生只能通过使用肾上腺皮质激素尽可能控制患者的脑部发炎反应。

该试验药物由葡萄牙制药企业BIAL研制,用于治疗情绪紊乱、焦虑症以及与神经退行性疾病(如阿尔茨海默氏症)相关的运动机能障碍。这种药物的主要成分是人脑中天然合成的一种化合物,与大麻中的主要成分大麻素类似,但法国卫生部部长玛丽索尔·图雷纳此前已否认药物成分中含有大麻。

根据原本计划,共有128名年龄在18至55岁的男性和女性志愿者参与Ⅰ期临床试验,旨在验证药物对人体的安全性,目前已有90人服用了药物。雷恩大学医疗中心在新闻公报中说,已与其余84名服用过该药物的志愿者联系,其中10人于16日下午前往该中心接受检查,未发现与6名入院患者相同的症状。

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