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CMDE发布“免于临床试验的二、三类医疗器械目录”征求意见稿,230种产品入选!

2015/12/16 来源:生物探索
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导读
12月14日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了“关于征求对《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)意见的通知”。


12月14日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了“关于征求对《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)意见的通知”。

其中,《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)》中共有145种产品入选,包括了超声彩色血流成像设备、全自动血液分析仪、半自动血细胞分析仪、红细胞沉降率测定仪、流式细胞分析仪等。

    

具体产品描述点击CMDE官网

《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)》中共有85种产品入选,包括了超声频谱多普勒诊断设备、一次性使用胰岛素注射笔用针头、止血阀等。

  

具体产品描述点击CMDE官网

据了解,2014年8月21日,CFDA官网同时发布了首批《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》及《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》;二类医疗器械有多达488种产品入选,三类医疗器械有79种产品入选。

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