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喜讯!罗氏口服肺癌新药获FDA批准

2015/12/15 来源:生物探索
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导读
12月11日美国FDA批准了Alecensa (alectinib)用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌患者,这些患者均为接受Xalkori (crizotinib)治疗后无效或无法忍受Xalkori (crizotinib)治疗。


据中华预防医学会会长王陇德表示,近年来,肺癌在中国肿瘤登记地区的恶性肿瘤发病率中多年排位第一,位居男性恶性肿瘤发病第一位,女性第二位。每年中国男性发生肺癌人数是女性的2.1倍,死于肺癌的人数是女性的2.2倍。

喜讯!FDA批准新药用于治疗肺癌

12月11日美国FDA批准了罗氏新药Alecensa (alectinib)用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌患者,这些患者均为接受Xalkori (crizotinib)治疗后无效或无法忍受Xalkori (crizotinib)治疗。

ALK基因突变可发生在几种不同类型的癌细胞中,包括肺癌细胞。通常有5%的非小细胞肺癌患者存在ALK基因突变。转移性癌症可扩散到身体的其他部位,在ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者体内,脑部通常是癌症转移的主要位置。

Alecensa是一种口服的药物,能阻止ALK蛋白的活性,在某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。该药物的安全性和有效性经两项随访临床试验验证,这两项试验的参与者均为接受Xalkori后失效的ALK-阳性非小细胞肺癌患者。试验期间参与者每日服用Alecensa 两次以检测药物对他们的影响。在第一项研究中,38%的参与者非小细胞肺部肿瘤有缩小,效应持续平均时间为7.5个月。在第二项研究中,44%的参与者非小细胞肺部肿瘤有缩小,效应持续平均时间为11.2个月。试验还研究了Alecensa对个体脑部肿瘤转移的影响。两项试验中出现肿瘤脑部转移的患者中有60%的肿瘤大小出现完整或部分缩小,效应持续平均时间为9.1个月。

Alecensa最常见的副作用为疲劳、便秘、肿胀(水肿)和肌肉疼痛。Alecensa还可能导致严重的副作用,包括严重或危及生命的肺部炎症、心跳过缓或严重的肌肉问题,当病人暴露于阳光下时,还可能导致晒伤。

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