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FDA:批准Namzaric治疗阿尔茨海默氏型老年痴呆

2014/12/26 来源:Bioon
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导读
12月24日,全球仿制药巨头阿特维斯(Actavis)与合作伙伴Adamas制药公司近日宣布,复方新药Namzaric已获FDA批准用于正接受盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐治疗且病情稳定的中度至重度阿尔茨海默氏型老年性痴呆的治疗。


全球仿制药巨头阿特维斯(Actavis)与合作伙伴Adamas制药公司近日宣布,复方新药Namzaric已获FDA批准用于正接受盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐治疗且病情稳定的中度至重度阿尔茨海默氏型老年性痴呆(Alzheimer's type dementia)的治疗。阿特维斯计划于2015年将Namzaric推向市场。

Namzaric是一种每日一次的口服胶囊,由固定剂量美金刚和多奈哌齐(memantine ER/donepezil)组成,适用于目前正在服用美金刚(10mg每日2次;或28mg缓释片每日1次)和多奈哌齐(10mg)的患者。此外,该胶囊可以被打开,将内容物撒在食物上,以方便可能有吞咽困难的患者。

美金刚(memantine)和多奈哌齐(donepezil)联合用药,是用于中度至重度阿尔茨海默氏型老年性痴呆患者的一套行之有效的治疗方案。Namzaric(缓释美金刚ER/多奈哌齐),有助于帮助减轻患者日常用药的负担,并改善患者的依从性和合规性(compliance,即遵医行为)。

Namzaric包括2种剂量,28mg/10mg和14mg/10mg,后者可用于有严重肾功能损害的患者。目前,美金刚缓释(memantine ER)胶囊已以品牌名NAMENDA XR上市销售,适用于中度至重度阿尔茨海默型老年痴呆的治疗。多奈哌齐品牌名为ARICEPT,适用于轻度至重度阿尔茨海默型老年痴呆的治疗。

今年2月,阿特维斯耗资250亿美元收购Forest Lab后将Namzaric及阿尔茨海默氏症药物Namenda及一些新药如抗抑郁药Viibryd收入囊中。

延伸阅读:

FDA denies approval for Actavis hypertension treatment

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