2018全球硬科技创新大会生物技术论坛
安诺转录组文章6连发,666~
做实验,得iPhone!

CFDA发布多则召回:美敦力、强生上榜

2014/12/12 来源:CFDA
分享: 
导读
近期,CFDA发布4则召回公告,锐珂、美敦力、雷度米特、强生4家公司召回相关医疗器械。小编没记错的话,上次发布的召回中也有强生。


近期,CFDA发布4则召回公告,锐珂、美敦力、雷度米特、强生4家公司召回相关医疗器械。

锐珂召回计算机放射成像系统

锐珂(上海)医疗器材有限公司称,公司发现计算机放射成像系统(注册证号:沪食药监械(准)字2011第2310117号)使用V5.7 版本软件并且安装了乳腺成像组件的Classic CR/Elite CR,若用户"多格式打印"乳腺放射影像,影像将自动缩放至适合的比例打印,而非按照用户选取的实际尺寸进行打印,该问题可能会影响医师对异常影像尺寸比列的识别(例如微钙化)。锐珂(上海)医疗器材有限公司对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及型号为Classic,序列号为4001859、4001856、4001878、4002028、4001857。

美敦力召回胰岛素泵用一次性输注管路和针头

美敦力(上海)管理有限公司称,由于胰岛素泵用一次性输注管路和针头(注册证号:国食药监械(进)字2014第3660314号、国食药监械(进)字2012第3660920号)的软管脱出连接器的报告呈现增长趋势。Unomedical a/s对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。

雷度米特医疗召回一次性使用人体动脉血样采集器召回

雷度米特医疗设备(上海)有限公司报告,由于一次性使用人体动脉血样采集器 (注册证号:国食药监械(进)字2013第3664963号)部分针头表面有不明褐色物体。Radiometer Medical ApS对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。

强生召回Schanz钉和矫形外科(骨科)手术器械

强生(上海)医疗器材有限公司报告,根据现行ASTM F2503检测标准,金属器械不能标识为“MR Safe”(MR安全性),但CMF下颌骨外固定器系统I和II的某些部件已经标识或蚀刻有“MR Safe”(MR安全性)的字样。因而需要对标签做出一些变更。Synthes GmbH对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。

本网站所有注明“来源:生物探索”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物探索所有,其他平台转载需得到授权。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(editor@biodiscover.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。