CFDA:阿德福韦酯存风险 近40家药企受波及
E药脸谱网 · 2014/12/11
12月10日,CFDA发布《药品不良反应信息通报》,提示关注阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。在CFDA数据查询一栏显示,拥有阿德福韦酯产品(片、胶囊)批号的药企近40家,其中包括正大天晴、联邦制药、双鹭药业、齐鲁药业等。


12月10日,CFDA发布《药品不良反应信息通报》,提示关注阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。在CFDA数据查询一栏显示,拥有阿德福韦酯产品(片、胶囊)批号的药企近40家,其中包括正大天晴、联邦制药、双鹭药业、齐鲁药业等。

CFDA表示,目前共收到阿德福韦酯引起骨软化的不良反应病例报告21份。不良反应除骨软化外还表现为肾小管酸中毒、肾小管病变、范可尼综合征、骨折等,并均伴有血磷降低。阿德福韦酯引起不良反应多在用药3年后发生,初期可能有血磷降低,采取停药或相关对症治疗等措施,可达到良好的预后效果。

据了解,阿德福韦酯是一类核苷类抗乙肝病毒药物,于2005年在我国上市,有片剂和胶囊两种剂型,临床上用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

图:以下是拥有阿德福韦酯批文的药企


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