安诺医学转录组,让科研与临床更近一步
第六届胶原蛋白行业论坛会议通知
做实验,得iPhone!

吸入式胰岛素:糖尿病患者的福音?

2014/12/06 来源:赛先生
分享: 
导读
预计到2035年,全球糖尿病患者数目将增长到6亿。目前已有大量资源投入糖尿病药物的研发,今年最轰动的进展,莫过于吸入式胰岛素的批准,这意味着人们向彻底取消注射胰岛素的目标,又迈进了一步。

叶凤 编译

随着经济的发展和生活水平的提高,糖尿病已经是全球性的疾病,目前患者人数将近4亿,预计到2035年患者数目将增长到6亿。大量的人力物力投入糖尿病药物的研发之中,今年的最轰动的进展之一莫过于吸入式胰岛素(Afrezza)的批准。

今年6月27号, 美国食品药品监督局(FDA)宣布批准一种超快速起效的吸入式胰岛素(Afrezza),用于成人糖尿病的治疗。这进一步扩大了糖尿病治疗的选择范围。Afrezza是由美国制药公司Mannkind研发的常规人胰岛素颗粒,通过特制的吸入器喷入肺部,吸收入血,发挥疗效。今年8月,全球第五大制药公司赛诺菲(Sanofi)购买了Afrezza的销售权,预计明年投入市场,供患者购买使用。

社会各界对此新型治疗投以广泛关注,然而Afrezza的疗效和安全性究竟如何?美国食品药品监督局的批准基于两项临床试验:1,在1026名Ⅰ型糖尿病患者的研究实验中,Afrezza降低糖化血红蛋白(HbA1C,糖尿病患者血糖控制指标)的效果不逊于皮下注射胰岛素;2,对于Ⅱ型糖尿病患者,联用Afrezza和70/30预混胰岛素降低糖化血红蛋白的效果相当于口服降糖药。这些研究结果无疑证明了Afrezza的疗效。

然而,美国食品药品监督局同时指出了Afrezza可能引起的不良反应,最常见的是咳嗽和喉部的疼痛或刺激感。大多数患者引起的干咳都是轻度的并能随时间缓解,有极少部分患者(4%)因为无法忍受而放弃治疗。而且Afrezza有可能影响肺功能,并会加重患者已有的哮喘和慢性阻塞性肺病,研究中所有的受试者都是肺功能正常并且不吸烟或者戒烟超过6个月,美国食品药品监督局指出Afrezza不适用于吸烟的糖尿病患者。这限制了Afrezza的使用人群。这里需要提及2006年曾经被批准的第一款吸入式胰岛素制剂Exubera。虽然它的疗效也几乎和皮下胰岛素相当,但由于它引起咳嗽和肺功能下降,不到两年就被从市场撤销了。

是否Afrezza会引起肺癌?此前Exubera的研究报告中显示,吸入式胰岛素可能会导致肺癌患病率增高。在Afrezza的所有临床受试者中,目前只有两名患者诊断为肺癌。体外细胞试验提示,大剂量胰岛素作用于支气管粘膜上皮可能会促进癌前病变的恶化。目前对于Afrezza是否会引起肺癌尚无定论,仍需要进一步的大规模长时间临床试验。

对于糖尿病患者的治疗是一个综合性的管理,包括饮食、运动、药物和自我监测。患者的治疗依从性起着决定性的作用。Afrezza的批准使用无疑是糖尿病治疗领域一个重要的突破,在提高患者的依从性和向彻底取消注射胰岛素的目标又迈进了一步;但是我们同时应该意识到它的局限性和可能的副作用。Afrezza目前的使用人群只是肺功能正常的成人患者,不适用于糖尿病儿童、肺病患者、吸烟者,以及孕妇。

关于我们

饶毅、鲁白、谢宇三位学者主编的《赛先生》 ── 与科学同行,关注科学与文化。关注请加微信号:iscientists 或扫描主页二维码。

本网站所有注明“来源:生物探索”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物探索所有,其他平台转载需得到授权。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(editor@biodiscover.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。