安倍实行肿瘤免疫细胞治疗新政,竞选或更胜一筹?!
安倍为了长期执政,在经济领域大做文章,首相安倍晋三形容此次众议院选举是对其“安倍经济学”的公投;安倍为了拼经济,日本国史无前例修改了药品法,焦点之一即是:肿瘤免疫细胞治疗完成一期临床便可上市销售!


安倍为了长期执政,在经济领域大做文章,首相安倍晋三形容此次众议院选举是对其“安倍经济学”的公投;安倍为了拼经济,日本国史无前例修改了药品法,焦点之一即是:肿瘤免疫细胞治疗完成一期临床便可上市销售!

这一政策刺激了日本医疗经济的发展,推动了肿瘤免疫细胞治疗在临床的应用进度;也使得许多国内大药厂瞄准了日本市场,目前源正细胞正在和日本上市公司合作在日本开展多靶点免疫细胞Smart T的临床研究。本刊邀请到源正细胞首席科学家周向军教授解读日本药品法新法例,新鲜出炉,不容错过。

 

 

 

备注:鉴于编辑日文翻译水平有限,周教授在邮件中表示:中文翻译要请专家和官方协会审稿,周期很长。暂时只能放置日文版的法规。

资讯链接:

再生医療の製品化、加速 安全性確保など2法施行 有効性、「推定」段階で承認

下载地址:

朝日新闻大篇报道日本施行新药事法(2014年11月26日早报)

薬事法改正について

薬事法等の一部を改正する法律の概要(平成25年法律第84号)

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  • 2015/03/29
    从2010年开始,国内肿瘤免疫细胞治疗研究迅速发展,围绕免疫细胞治疗临床工作的一些问题摆在面前。如何选择肿瘤免疫细胞治疗方法和时机?治疗过程中的质量管理和疗效评价应当怎么做?如何得到更有说服力的循证医学证据?都是值得深入探索的重要问题。
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