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23andMe的基因诊断到底靠不靠谱?英国Yes 美国NO

2014/12/03 来源:36氪
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导读
基因检测公司23andMe自去年美国被FDA叫停后,至今仍受限制,理由是疾病检测具有一定风险,万一检测失误,人们由于恐惧将来会得乳癌就做了乳房切除手术,人们的健康损失、谁来担此责任都成了不得不考量的问题;而在英国已经获得科学伦理研究会的许可,不论是通过公共医疗或者私人医疗,都可以将英国公民纳入研究和业务范围。这是为什么呢?

基因检测疾病属于健康检测方式中相对深入的一种,通过分子生物学对人体易感基因进行检测和分析,用户可以了解身体的状况以及可能存在的疾病隐患,后续跟踪相应的疾病预防和健康指导。

基因检测最典型的例子,莫过于好莱坞女神安吉丽娜朱莉得知家族有基因缺陷,罹患乳癌和卵巢癌风险较高时,毅然决定接受预防性双侧乳腺切除手术。但基因检测公司23andMe和Uber的命运比较相似,前者一年前在美国被FDA(Food and Drug Administration,药监局)叫停。

不过,23andMe在英国走的比较顺利,目前它的检测组合(包括唾液采集容器、容器塞、透明袋等)已经获得科学伦理研究会(Research Ethics Committee)的许可,不论是通过公共医疗(NHS)或者私人医疗,都可以将英国公民纳入研究和业务范围。

据Engadget报道,英国方面之所以支持23andMe是因为它在某种程度上推动当地发展100000基因组科研项目(Genomics England)。通过对100000个基因测序来做疾病检测、标记和预测。

美国方面,FDA依旧没有接触对23andMe的限制,理由是疾病检测具有一定风险,万一检测失误,人们由于恐惧将来会得乳癌就做了乳房切除手术,人们的健康损失、谁来担此责任都成了不得不考量的问题。既然是医疗设备,就要受到监管……

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