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Access to Medicine Index:药物特许是结束艾滋病流行的关键

2014/12/03 来源:生物探索
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导读
联合国艾滋病规划署最近宣布,全球有望在2030年结束艾滋病疫情。制药公司在抗击艾滋病疫情中依然发挥着重要的作用。尽管这种作用最初是源于新药的开发、治疗方案的调整,但是对药品的特许才是让全球不同地区艾滋病患者获取抗逆转录病毒药物的关键。


12月1日是世界艾滋病日,《Access to Medicine Index》分析了在全球对抗艾滋病过程中作出贡献的20家制药公司的授权行为。分析表明,结束艾滋病的流行需要大量能够担起大任的药物。制药公司需要在药品生命周期的早期授权给更多的仿制药制造商,以及应用到更多的国家。

毫无疑问,艾滋病仍是全球的公共健康问题。目前,全球有约3500万(包括320万儿童)艾滋病感染者,大部分在撒哈拉以南非洲。然而最近,通过全球卫生组织的努力,艾滋病疫情逐渐乐观。据联合国艾滋病规划署估计,有1360万患者获得了获得抗逆转录病毒药物(ARV)的治疗;使用ARV预防感染能够有效抑制艾滋病的传播。

2013年,在世界卫生组织的指导下,获得ARV治疗的艾滋病感染者增加了920万。此外,联合国艾滋病规划署最近宣布,全球有望在2030年结束艾滋病疫情。为了实现这一宏伟的目标,以药物研发为基础的制药公司起着至关重要的作用。

药物特许是控制艾滋病疫情的关键

过去10年里,ARV授权商和被授权商的数量持续增长,使用范围逐步扩大。事实上,大部分的ARV的专利还未到期,药物授权是让ARV全球需要增加变得可负担的关键因素。

《Access to Medicine Index》分析了世界上排名前20的以药物研究为基础的制药公司的授权行为。这些公司颁布的许可证中绝大多数(93%)包含了ARV。这20家公司上市的33种ARV中,有26种被授权,22种被授权给5家以上的仿制药制造商。这对降低药价非常重要。


过去,ARV授权只覆盖了撒哈拉以南非洲和一些最不发达的国家。尽管这些国家承担着很大一部分的全球艾滋病负担,但这些特许比排除了很多低收入的艾滋病感染者。经过Medicines Patent Pool (MPP)等组织的努力,进入市场的33中ARVs中有13种批准在100多个国家销售。其中有10种药物的许可协议来自MPP与制药商的谈判。

最新的一项ARV特许协议于12月1日颁布,包括艾伯维的lopinavir (Aluvia®)和ritonavir (Norvir®)。WHO推荐这两种药物用于儿童艾滋病感染者的一线治疗,成人艾滋病患者的二线治疗。

制药公司如何在抗艾上发挥更大的作用

1. 仍有7中上市的在专利期的ARV还为被授权,或者只授权给了部分厂家。对降低ARV价格而言,授权给一两家制药商明显是不够的。比如,尽管强生同意了etravirine (Intelence®) 和 darunavir (Prezista®)的许可协议,但是只授权给一两家制药商,地区范围相对狭窄。

2. 中等收入的国家通常被包含在ARV特许范围内,如巴西、埃及、印度尼西亚、墨西哥、菲律宾、泰国和土耳其。Efavirenz (Stocrin®)和 raltegravir (Isentress®)就是两个很好的例子,这两种来自默克公司的药物分别是WHO推荐的一线和三线治疗药物。尽管这些药物被授权给许多仿制药制造商,但是覆盖的地理范围还是比较狭窄。

3. 在药物的生命周期早期同意许可协议。据估计,新的艾滋病疗法需要9年才能到达发展中国家。公司可以在这个时间点前同意特许协议。这样一来,新的产品可以在进入市场后快速接触到更多的患者。事实上,一些公司已经开始这样做了:

2011年,强生的rilpivirine (Edurant®)在FDA和EMA批准前就同意了特许。

2014年,吉列德在tenofovir alafenamide还在三期临床时就通过MPP特许了该药物。

2014年,ViiV Healthcare的dolutegravir (Tivicay®)在EMA批准后的2个月就向MPP提供了特许。

总结

制药公司在抗击艾滋病疫情中依然发挥着重要的作用。尽管这种作用最初是源于新药的开发、治疗方案的调整,但是对药品的特许才是让全球不同地区艾滋病患者获取ARV的关键。结束艾滋病疫情需要更多患者可负担得起的药物,制药公司可以做的更多,比如授权给更多的仿制药制造商,覆盖更多的国家,在产品的生命周期前达成特许协议。

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