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美要求大学通报危险病原体实验

2014/10/05 来源:中国科学报
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导读
近日,美政府称获得联邦政府资助的科学家需要对15种和危险细菌或毒素有关的可能造成伤害的实验进行登记以降低风险。专家说:“这个期待已久的最终条例和2013年2月的草案很类似,也符合我们的预期。”Wolinetz表示,这些学校认为,该条例借鉴了其他联邦安全和监管条例。


美国政府近日宣布,获得联邦政府资助的科学家需要对15种和危险细菌或毒素有关的可能造成伤害的实验进行登记以降低风险。

华盛顿市美国大学协会(包括超过60所主要研究型大学)联邦关系副主任Carrie Wolinetz说:“这个期待已久的最终条例和2013年2月的草案很类似,也符合我们的预期。”Wolinetz表示,这些学校认为,该条例借鉴了其他联邦安全和监管条例。

但一些观察家担心,这些条例并不适用于其他危险生物制剂。白宫发言人表示,政府会以开放的心态广泛讨论是否应将15种被监管的制剂囊括入该名单中。

自2001年美国炭疽攻击事件发生以来,针对可能被用来作为生物恐怖主义的实验,政府出台了一系列条例。专家划分了7种类型的实验作为所谓的双重用途研究(DURC)——例如生产一种药剂。2012年3月,联邦机构宣布,将对涉及15种危险病原体或毒素的DURC实验给予特别关注,这15种微生物属于联邦政府监管的“特殊病原体”列表的一部分,可能对公共健康造成巨大威胁。

2013年2月,美国政府出台了一份要求科学家和大学仔细筛查DURC研究的后续监管法案。白宫科技政策办公室(OSTP)生物和化学威胁助理主任Andrew Hebbeler表示,这份最新制度性条例是美国监管体系的重要补充和内容。Hebbeler说:“该条例对接受联邦政府资助的开展生命科学研究的机构提出了要求,是一个基层性的方法。”条例要求,如果科学家进行和15种病原体有关的实验且属于DURC实验,需要通知其机构内的特别审查委员会。如果该委员会认定这属于DURC实验,将通知实验的资助机构并制定一份风险管理计划。如果该机构没有遵守将丧失获得资助的资格。

该政策还包括紧迫的期限——科研机构需要在30天内通知资助机构所开展的DURC实验,并在90天内提交风险管理计划。为了回应针对这些政策提出的38份评论,OSTP对该过程进行了一些修改。例如,机构无需审查还未进行同行评议的研究。
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