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CNN:对抗埃博拉病毒药ZMapp的几大疑问

2014/08/05 来源:生物探索
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导读
近日,两名美国传教士感染了致命的埃博拉病毒后,在使用了一种未经FDA批准的实验药物ZMapp抗体后病情好转。这是一个神奇的药物,其背后有怎样的故事?CNN向NIH、NIAID等多个研究机构发出疑问,并进行报道。


两名美国传教士在西非感染了致命的埃博拉病毒,近日一种实验药物似乎已经救了他们的命。

传教士Kent Brantly 根据他熟悉的一个病例,感觉自己快要死,于是告诉他的医生使用药物——ZMapp。不到一个小时后,医生说他的呼吸困难症状和广泛皮疹显著改善。

消息人士称:另一个传教士Nancy Writebol收到了撒玛利亚救援会(Samaritan's Purse)寄来的两个剂量的ZMapp,服用后症状也显著改善。

由于没有行之有效的治疗方法及没有埃博拉病毒的疫苗,该实验药物也带来了很多的问题。

谁制造了ZMapp?

该药物是由总部设在圣地亚哥的生物技术公司Mapp Biopharmaceutical Inc.研发。 公司成立于2003年,根据其官网标语“为预防和治疗传染性疾病研发新型药物,旨在关注全球健康和生物防御”(to develop novel pharmaceuticals for the prevention  and treatment of infectious diseases, focusing on unmet needs in global health and biodefense) 。

Mapp Biopharmaceutical公司曾与美国国立卫生研究院(NIH)及国防威胁降低局(the Defense Threat Reduction Agency)合作,多年负责开发埃博拉病毒治疗方法研究。

还有其他治疗埃博拉病毒的实验药物吗?

有的。今年3月,美国国立卫生研究院(NIH)获得五年的2800万美元的赠款,从15个机构挑选合作研究人员建立了一个战斗埃博拉的项目。

NIH新闻发言人说,“潜在的治疗抗体已被确认,研究人员正急于寻找出哪些组合是最有效的以及为什么有效”。

温哥华公司Tekmira已与美国国防部签署了价值1.4亿美元的合同,致力于开发埃博拉病毒药物。今年1月份开始第一阶段试验的药物, 但FDA最近要求更多的信息并停止了试验。

根据得克萨斯大学的医学部的首席研究员Thomas Geisbert的消息,至少有一个潜在的埃博拉病毒疫苗已经在健康志愿者测试,且上周NIH宣布了一项安全试验,另一个埃博拉病毒疫苗最早将在9月开始。

ZMapp是怎样起作用的?

来自梅奥诊所(the Mayo Clinic)的消息:这些抗体采用的是具有免疫作用(可以摧毁有害细胞)的一类蛋白质。其与单克隆抗体相类似,除此之外还附加一个危险的细胞特定成分,这种特定的单克隆抗体可用于治疗许多不同类型的条件,并模仿人的免疫系统产生自然反应。 

这种药是一种three-mouse单克隆抗体,即将小鼠暴露于埃博拉病毒的片段,然后老鼠的血液中的抗体生成制作药物。

为什么只有美国传教士得到药物?

许多人问,为什么只有这两个传教士收到了该实验药物,要知道在西非已经有超过1600多人感染该病毒。

美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)发言人称:科学家无意中提到他们可以联系适当的公司获得相关实验产品继续研究,于是撒玛利亚救援会(Samaritan's Purse)向国家卫生研究院在西非的一个科学家伸手。

世界卫生组织(WHO)也表示,它并没有参与决定治疗2位传教士Kent Brantly 和Nancy Writebol, 病人必须首先知道药物以前从未在人类身上测试,才能同意接受药物。

而该药物此次被使用的的过程很可能是美国FDA处于对美国病人的同情心才使用的,美国FDA有一条关于"compassionate use"条例,允许未进入临床实验的药物在病人使用。

医生们知道ZMapp有用吗?

不知道。 药物仅在灵长类动物上使用过,且在这些实验只有8猴子接受治疗。 由于很多情况下人类的免疫系统与灵长类动物的反应不同,因此药物在进行人类临床试验之前必须经过政府机构的批准才能广泛使用。

这2例美国患者情况,将进一步用于研究确定药物是如何他们的免疫系统起作用的。

ZMapp会被用于其他埃博拉患者吗?

世界卫生组织发言人Gregory Hartl说:目前尚不清楚,由于种种原因医生尚不能开始使用未经测试的药物。

美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)的主任Anthony Fauci博士说,科学家们必须承担这种药物起作用的风险,毕竟它似乎已经在患者Brantly身上起作用了。

Anthony Fauci博士告诉CNN,“从事管理人类抗体工作很长一段时间里的经验让他觉得ZMapp是明显异常于其他药物”,不过 “我们都知道在医学上…… 你对此不作评论。”

公司还有许多小瓶的ZMapp吗?

Fauci博士告诉CNN,该公司现在只有极少剂量的药物可供病人使用。 “显然该公司正试图扩大规模,但这并不容易。”

谁支付了两位传教士治疗的ZMapp,其价值几何?

我们不知道。 撒玛利亚救援会(Samaritan's Purse)支付了两位传教士的疏散成本,但没有支付药物的价钱,发言人称。

当病人得到一种实验性药物,制药公司可以把产品作为慈悲发放使用。 在这种情况下Mapp Biopharmaceutical公司可能会这么做。

不过医疗保险公司通常不会为尚未得到FDA的批准的治疗手段买单。 但是他们通常会支付费用与给药相关的任何医生费用和任何成本监控药物如何工作。

是否会将ZMapp用于阻止埃博拉疫情?

如果它被广泛使用,它首先是不能产生伤害。 一个有效的埃博拉病毒药物可以帮助医生治疗致命的在西非造成约60%的人感染病毒。

但疫苗将是一个更有效的工具,尤其是在未来制止疫情的流行。疫苗是给健康的人以防止感染。 专家说,埃博拉疫情面对的最大挑战是,公司觉得他们从事研发发展中国家的疫苗,其预期利益并不乐观,所以很少有公司感兴趣研发。

附:关于MApp公司的几款单抗药研发项目


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