绿叶制药新药盐酸安舒法辛缓释片Ⅲ期临床达预设终点
2021/03/27
抑郁症

3月26日,绿叶制造集团宣布,其自主研发的新化合物及中国1类化学新药“盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)”在中国的Ⅲ期临床试验达到预设终点。

抑郁症是一种常见的心理精神障碍,近年来,因为抑郁症自杀的新闻屡见不鲜,据统计,中国每年有20万人因为抑郁症自杀,它是导致中国青少年自杀率稳居世界第一的首要原因,是困扰全球公共卫生问题的第二大疾病。

LY03005是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI),用于治疗抑郁症,是基于绿叶制药的新治疗实体技术平台开发的中枢神经系统产品。

LY03005三期临床实验共纳入558例符合DSM-5诊断标准的中国成人抑郁症患者,按照1:1:1的比例随机接受LY03005 80 mg、160 mg或安慰剂为期 8 周的双盲治疗。临床结果显示,LY03005治疗抑郁症安全有效,可全面改善抑郁症状,尤其体现在缓解快感缺失、改善认知功能和不影响性功能方面,具有三重再摄取抑制剂的特征。

未来,希望LY03005能给抑郁症患者带来光明。

参考资料:

1.绿叶制造官网

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