速览|“新一代骨髓淋巴瘤CD38抗体”准备就绪!强生与Genmab签署战略合作协议
2019/06/13
J&J公司与Genmab公司就采用Genmab专有的HexaBody技术,来开发和商业化下一代人类HexaBody-CD38单克隆抗体的产品签署最新协议。

6月11日,Genmab (纳斯达克哥本哈根代码:GEN)宣布与Janssen Biotech,Inc.(Janssen, J&J 药物研发子公司) 达成独家全球许可和期权协议,采用Genmab专有的HexaBody技术开发和商业化下一代人类HexaBody-CD38单克隆抗体的产品。


图片来源:Genmab

根据协议条款,Genmab将开发用于多发性骨髓瘤的HexaBody-CD38,并将大B细胞淋巴瘤(DLBCL)扩展到概念验证研究阶段。同时,Janssen可能会获得1.5亿美元期权履约费用和最高为1.25亿美元的股票交易费用。如果该药物今后进入市场,Genmab也将获得20%的特许权使用费。

DARZALEX ® 带来的缘分

两家公司自2012年以来就一直合作,起因在于Janssen当年以超过10亿美元的巨额价格收购了Genmab公司的抗CD38药物DARZALEX ®的权利。


DARZALEX ®是近年来最成功的新药之一,去年销售额达到20亿美元。Genmab预计今年的销售额将达到30亿美元。Jefferies分析师同样认为,从长远来看,100亿美元的销售额是可以实现的。

下一代CD38抗体即将诞生

尽管分析师预测高峰销售额可能达到每年50亿美元以上,但Janssen仍然在寻找未来的能够超越Darzalex的高效新型药物。这一想法与老朋友Genmab公司不谋而合,目前该公司的研究人员已经开发了一种使用HexaBody的CD38单克隆抗体。


Genmab首席执行官Jan van de Winkel

Genmab首席执行官Jan van de Winkel在一份声明中阐述了该药物的优势:“令人鼓舞的临床前数据表明,对于某些肿瘤细胞类型,HexaBody-CD38的效能可能优于Darzalex,并可用于对DARZALEX ®具有耐药性的患者,以提高治疗药物的抗癌能力。不仅如此,它还可能扩大CD38靶向治疗的适用范围,带对更多患有多发性骨髓瘤,淋巴瘤,白血病等癌症患者希望。“

尽管新药开发所带来的消息是令人雀跃的,但不可忽视的是在J&J等待这一药物接受临床试验以及批准的漫长过程中,多发性骨髓瘤市场仍是不断发展的。目前相关竞争对手赛诺菲的CD38药物Isatuximab ®正在接受批准,还有一系列抗BCMA双特异性药物、抗体-药物结合物和CAR-T疗法也正在逐步推进。

就此,J&J公司做出了风险控制措施,将目前达成协议的资金进行结构化,以便于评估HexaBody的临床数据,并与竞争对手的情况作出对比况。同时,Genmab也提出相关保险条款,表示如果J&J拒绝授权该资产,Genmab将限制其开发和商业化该药物的权利。

参考资料:

[1] Genmab Signs Agreement with Janssen for Next-Generation CD38 Antibody, HexaBody®-CD38

[2] J&J bags $150M option on Genmab's Darzalex successor

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