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BioWeek一周资讯回顾:“发光”的纳米颗粒“追踪”癌转移

2017/12/17 来源:生物探索
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导读
这一周信达提交首个国产PD-1单抗上市申请, 国内首个按药物申报的CAR-T疗法临床试验申请获受理, CFDA发布“药物临床试验”《征求意见稿》, “发光”的纳米颗粒“追踪”癌转移, 有些癌症患者天生携带响应免疫疗法的基因……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。


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产业动态


12亿!5大生物医学重点专项2018年度项目申报指南发布!(附指南编制专家名单)

12月12日,科技部发布多个重点专项2018年度项目申报指南,其中包括了“精准医学研究”、“重大慢性非传染性疾病防控研究”等生物医学领域的5大专项,累计国拨经费总概算约12亿元!


“点名”辅助生殖技术!“生殖健康及重大出生缺陷防控研究” 重点专项2018年度申报指南发布!

12月12日,科技部官网发布了14个重点专项2018年度项目申报指南。其中,《“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项2018年度申报指南》明确要开发针对线粒体遗传疾病的辅助生殖新技术,同时,开展胚胎植入前遗传学诊断新技术研发及规范化研究。


厉害了!信达提交首个国产PD-1单抗上市申请

12月13日,据多家媒体透露,信达生物已经向CFDA提交了其PD-1单抗(IBI308)的上市申请,受理号为CXSS1700038。IBI308被命名为信迪单抗注射液,按照治疗用生物制品1类新药申报。据悉,这是首个申报上市的国产PD-1抗体!


被刷屏!国内首个按药物申报的CAR-T疗法临床试验申请获受理

12月11日,多家媒体报道称,南京传奇生物科技有限公司LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂已按“治疗用生物制品1类新药”递交临床试验申请,受理号为CXSL1700201。据悉,这是国内首个按药物申报临床试验的CAR-T疗法。


CFDA发布“药物临床试验”《征求意见稿》!受理60日内未收到否定或质疑,申请人可开展试验

12月14日,CFDA官网发布了《关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求意见稿)》。该《征求意见稿》指出,申请人应按照新药I期临床试验申请申报资料要求,提交临床试验申报资料。药审中心在收到申报资料后5日内完成形式审查。符合申报要求的发出受理通知,受理通知书载明:自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。


新技术实现单端高通量测序的平衡易位携带者筛查

染色体平衡易位是人类中最多见的一类染色体结构畸变,在新生婴儿中的发生率约为1/500~1/1000。平衡易位携带者通常没有临床表征,传统的诊断办法无法识别胚胎的染色体平衡易位携带状态。如今,研究人员攻克技术难关,成功研发BaseMapping技术,实现了单端高通量测序的平衡易位携带者筛查。


中国药业大震荡:1/3药厂将被淘汰,国人吃上好药需多久

国内有三分之一的药厂将被这轮改革大潮冲掉。以仿制药起家的中国制药工业,需要通过新药研发的突破,在让国人吃上新药的同时,实现自身的升级。


临床结果喜人!GSK多发性骨髓瘤新药缓解率达60%

12月11日,英国最大的制药公司葛兰素史克(GSK)在美国血液学会上(ASH)公布了其在研抗体药物偶联物GSK2857916在治疗多发性骨髓瘤方面的最新进展,并称结果喜人。


2018年,最值得期待的15项关键临床研究数据

随着成功临床数据的公布,许多生物制药和生物科技公司的“故事”都在2017年都有了完美演绎,有不少公司获得了具有里程碑意义的成果,比如第一个基因改造的活细胞药物(CAR-T疗法)获得FDA批准。当然,也有一些让人心痛的新药项目,比如Axovant这样一家颇具传奇色彩的公司也未能趟过阿尔茨海默病这个重灾区。


2017年美国第三方医学诊断行业发展现状分析

美国临床实验室主要医院附属实验室、私人诊所实验室及独立医学实验室组成。本文归纳了美国临床实验室的组成及市场份额分析;占市场份额89.1%的独立医学实验室的发展、规模、格局和发展方向。

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研究进展


张锋Nature Medicine成果获验证!个体基因差异影响基因编辑“有效性”

今年7月,CRISPR大神张锋在Nature Medicine发表论文称,人类DNA中的天然差异可能会削弱CRISPR技术精准编辑人类基因组的能力。本周,最新发表在PNAS杂志上一篇论文力证了这一观点。而这些发现也为“用基因编辑技术治疗人类疾病”提出了“警告”。


新成果!Nature子刊:“发光”的纳米颗粒“追踪”癌转移

现有的影像学技术难以检测到微小的癌病变,也无法察觉到早期的癌转移。为了突破难关,来自于罗格斯大学的科学家们研发出一种新型纳米颗粒,可以实时追踪肿瘤发生和转移。


重要成果!Science:原来,有些癌症患者天生携带响应免疫疗法的基因

近几年,革命性的免疫疗法颠覆了癌症治疗。然而,一个不可忽视的问题是,目前,只有少部分癌症患者能够获益于这类疗法。这究竟是为什么呢?近日,来自美国Memorial Sloan Kettering癌症中心等机构的一个科学家小组发现,原来,有些癌症患者天生就携带了响应免疫疗法的基因!


上头条!NEJM:基因疗法启用“超强版”凝血因子,有望“一次性”治疗血友病

12月7日,著名医学期刊《New England Journal of Medicine》以头条形式发表了一篇论文,揭示了基因治疗领域的新一项成果:成功治疗10名B型血友病患者,点燃实现血液类疾病 “一次性治疗、永久性获益”终极目标的希望!


Nature:首个证据!靶向线粒体可“对抗”阿尔茨海默症

12月6日,发表在Nature杂志上的一篇论文带来了阿尔茨海默症领域的一项突破进展。研究首次证实,修复线粒体健康能够减少阿尔茨海默症小鼠大脑中毒性斑块的形成,最重要的是,这种新疗法还能改善大脑功能,而这正是所有阿尔茨海默症研究者和患者的终极目标。


惊人发现!Cell子刊:这种免疫细胞竟是肺癌“帮凶”

近日,来自瑞士的一个科学家小组发现,一种被称为“中性粒细胞”的免疫细胞竟然是肺癌的帮凶。它们会帮助肿瘤细胞更好地躲过T细胞的攻击。这一成果将对开发更有效的癌症免疫疗法带来帮助。


Nature子刊:生物钟基因影响自身免疫性疾病严重程度

人体的免疫系统像一支纪律严明的军队,24小时昼夜不停地保护着我们的健康。《Nature Communications》杂志上最新发表的一项研究,揭示了生物钟是如何影响人体免疫反应的。


里程碑!亨廷顿症主要病因被发现

亨廷顿氏舞蹈症会造成记忆丧失和认知障碍,影响学习能力,目前还没有治愈的办法。最新一项研究终于找出了该疾病的主要病因——与大脑尿素水平和代谢过程直接相关,这对诊断和治疗将有重要的影响。

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