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CTC首次实现活细胞捕获!战略合作数字PCR开启肿瘤精准医疗新格局

2017/09/04 来源:生物探索
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导读
第三代CTC捕获仪Nextctc实现了对循环肿瘤活细胞捕获!CTC活性的保留将提供更多关于肿瘤细胞的信息,数字PCR的特异性和灵敏性是读取少量CTC分子标志物的不二选择, CTC捕获技术与数字PCR的合作将构建基于CTC活细胞捕获、个性化用药数字PCR检测一体化解决方案,对整个临检市场都具有重大意义!


近日,液体活检领域又有重大技术突破——纳奥生物的第三代CTC捕获仪Nextctc实现了对循环肿瘤活细胞捕获!相比于前两代捕获技术,Nextctc不仅在灵敏度和准确性上有了大幅度的提升,还是目前唯一可再生培养的CTC捕获检测系统,对整个临检市场都具有重大意义。

与此同时,纳奥生物宣布与专注数字PCR相关产品的南京科维思达成独家战略合作协议,这一举动标志着CTC捕获技术与数字PCR市场的双向渗透,构建了基于CTC活细胞捕获、个性化用药数字PCR检测一体化解决方案,其技术前瞻在各自的领域都处于绝对领先的位置。对于基因检测来说,CTC活性的保留将提供更多关于肿瘤细胞的信息,相较于ctDNA所携带的信息,无疑更全面、更准确,是对ctDNA检测的有效补充;反过来,数字PCR的特异性和灵敏性是读取少量CTC分子标志物的不二选择,打开了CTC的临床应用市场。合作对于双方的企业都是如虎添翼,而最终获益的还是肿瘤患者。

这种优势互补、强强联合的上下游企业合作模式在国内尚属首例。甚至有机构称,如此强势的技术联手,不排除在未来的临检市场上形成垄断的可能性。


9月2日,纳奥生物与科维思齐齐亮相由易贸医疗主办的2017医学检验实验室高峰论坛。会上,无锡纳奥生物医药有限公司的创始人、同济大学附属东方医院研究员的亓立峰介绍,纳奥生物自主研发的第三代CTC活细胞捕获技术已经与国内外超过30家知名三甲医院及科研机构合作开展临床应用研究,这款Nextctc循环肿瘤活细胞捕获仪及配套检测试剂,结合了国际领先的纳米技术和微流控技术,富集到的CTC溶液纯度高、体积小,首次实现了对循环肿瘤活细胞的高效、无损捕获,以及单细胞水平的分子诊断以及单细胞测序。除此之外,Nextctc还是目前国内唯一可再生培养的CTC捕获检验系统,适用于各类实体瘤,阳性符合率超过95%,白细胞去除率大于99.99%。

众所周知,CTC作为游离于患者血液中的肿瘤细胞,携带了肿瘤的全部基因,但由于CTC的数量极少,每毫升全血里上亿个血细胞里可能只有个位数至两位数CTC细胞,其富集与分离就成了最大的技术难题。数量少,误差大,细胞活性低等现有捕获技术缺陷在很长一段时间里限制了CTC应用的拓展。如今,CTC活细胞捕获成为现实,这意味着,肿瘤细胞中的DNA、RNA信息都将获得完整、准确的保留,后续通过数字PCR对基因突变的检测、分子标志物的读取,将得到更可靠、更精准的数据。这在临床上对肿瘤病人的动态监控和伴随诊断方面,能让医生对病患的病情有更好的把控,及时发现肿瘤病人的基因突变和耐药靶点,调整治疗方案,为病患争取更多的时间。

亓立峰在会上表示,纳奥生物与南京科维思的合作,旨在开创肿瘤CTC液体活检新格局,提供肿瘤精准医疗一体化解决方案,实现从循环肿瘤细胞捕获到单细胞水平的数字PCR用药指导,不再让CTC的检测局限于细胞计数水平的肿瘤预后评估,而是将分离后的肿瘤活细胞与高灵敏度、特异性的数字PCR技术相结合,从DNA水平、RNA水平上去落实到伴随诊断和指导用药,给病人提供真实有效的解决方案。

说到科维思,其在数字PCR方面的成果也不容小觑。今年4月份,科维思的芯片式数字PCR分析系统经国家食品药品监督管理总局医疗器审评中心(CMDE)批准进入创新医疗器械特别审批的“绿色通道”,这款融合了体系创新的产品,涉及到硬件、软件及试剂的创新。


据介绍,它包含四个独立的组件:一个上样器,一个扩增仪、一个芯片阅读仪,还有一个后续进行数据分析的服务器。通过分析系统可一体化完成样品的上样、PCR反应及数据分析步骤。它的创新可以看作将一个常规荧光定量反应体系均分成2万个独立的反应微孔中,配合低频的突变,对低频的信号进行富集,在芯片上进行数字化的检测。

四个组件达到最佳组合,才能实现预期的灵敏度。目前还没有任何一家企业以整个分析系统的创新来申报,更不用说拿到注册证。所以说,科维思这款数字PCR很有可能是国内乃至全球首款。

数字PCR广泛的临床应用已是不争的事实,而科维思与纳奥生物的结合又创造了更多的可能性。纳奥生物的第三代CTC活细胞捕获仪Nextctc在CTC检出率、纯度和捕获效率方面有着不俗的表现,而南京科维思数字PCR分析系统一体化的创新先例,将检验的灵敏度和特异性又提到了新的高度。高效的活体肿瘤细胞捕获技术和高灵敏度的分析系统,必将在临床液体活检领域先声夺人,大有可为。

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