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快看,这5个艾滋病药物化合物专利不长了,但国内还没人申报

2017/08/18 来源:医药魔方数据/大篮子
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导读
在全球艾滋病市场已超过100亿的今天,作为艾滋病患者的15个主要集中国家之一,我国的艾滋病市场一定会持续上涨。现在特别总结了10年内到期的国内尚未仿制的HIV治疗药物,其中不乏重磅炸弹药物。


本文转自医药魔方数据微信,发布已获医药魔方授权,如需转载,请与医药魔方联系。

根据疾控中心发布的2016年全国法定传染病疫情概况,我国艾滋病发病数为54360例,较上一年增长了8.0%,总患病人数已经超过50万人,2011年来,我国艾滋病发病人数持续增长。

在全球艾滋病市场已超过100亿的今天,作为艾滋病患者的15个主要集中国家之一,我国的艾滋病市场一定会持续上涨。现在特别总结了10年内到期的国内尚未仿制的HIV治疗药物,其中不乏重磅炸弹药物。

01、Isentress(拉替拉韦,raltegravir)


拉替拉韦钾结构式

拉替拉韦钾是一种HIV整合酶抑制剂,其主适应症为HIV-1感染,由默克公司研发,2007年10月美国获批上市。目前国内已有进口产品上市,商品名为艾生特®,通过CFDA数据库查询,该品种目前尚无仿制申请。

专利方面:拉替拉韦钾的化合物专利为WO2003035077,相应的中国部分专利为CN201110092477.3、CN02825765.0及CN201110092 480.5,均已授权,专利权到2022年10月。该药化合物专利期限较短。

市场方面:该药2016年的销售额为13.87亿美元,预计到2026年能达到13.23亿美元。

该药与目前HIV一线治疗药物Atripla(依法韦仑+恩曲他滨+替诺服务的三联疗法)相比治疗效果略逊,但安全性和治疗成本要优于Atripla。

02、Vitekta(艾维雷韦,elvitegravir)


艾维雷韦结构式

艾维雷韦同样是一种HIV整合酶抑制剂,主适应症为HIV-1感染,由吉利德公司研发,2014年9月美国获批上市。通过CFDA数据库查询,目前国内已有期进口申请,尚无仿制申请。

专利方面:艾维雷韦的化合物专利为WO2004046115,相应的中国部分专利为CN1692101,已授权,专利权到2023年11月。该药化合物专利期限较短。

市场方面:预计该药2026年的销售额能达到10.05亿美元。

同样的,该药与目前HIV一线治疗药物Atripla(依法韦仑+恩曲他滨+替诺服务的三联疗法)相比治疗效果略逊,但安全性和治疗成本要优于Atripla,由于上市较晚,与现有药物相比,临床需求略显不足。

03、Tivicay(多替拉韦钠,dolutegravir)


多替拉韦钠结构式

多替拉韦钠同样是一种HIV整合酶抑制剂,主适应症为HIV-1感染,由葛兰素史克公司研发,2013年8月美国获批上市。通过CFDA数据库查询,目前国内已有进口产品上市,商品名为特威凯®,通过CFDA数据库查询,该品种目前尚无仿制申请。

专利方面:多替拉韦钠的化合物专利为WO2006116764,相应的中国部分专利为CN101212903,已授权,专利权到2026年4月。该药化合物专利期小于10年。

市场方面:该药2016年销售额为12.96亿美元,预计到2026年能到达23.72亿美元,这一预计较其在2021年的预计销售额低了约9亿美元,下降原因与其化合物专利到期相关。

该药与目前HIV一线治疗药物Atripla(依法韦仑+恩曲他滨+替诺服务的三联疗法)相比,有效性、安全性和治疗成本均优于Atripla,且可以和多种药物联合治疗,具有较大的临床需求。

04、Intelence(依曲韦林,Etravirine)


依曲韦林结构式

依曲韦林是一种HIV整合酶抑制剂,其主适应症为HIV-1感染,由强生公司研发,2008年1月美国获批上市。该药就1个适应症,LOA在3期临床超过平均值10%。目前国内已有进口产品上市,商品名为英特莱®,通过CFDA数据库查询,该品种目前尚无仿制申请。

专利方面:该药的化合物专利为WO2000027825,其中国部分专利为CN99811918.0,已授权,专利期到2019年9月。该药化合物专利期限较短。

市场方面:预计到2026年,其销售额能到达3千1百万美元

05、Edurant(利匹韦林,Rilpivirine)


利匹韦林结构式

利匹韦林是一种HIV整合酶抑制剂,其主适应症为HIV-1感染,由强生公司研发,2011年5月美国获批上市。该药仅有一个适应症,已获批,LOA在临床2期阶段就高于平均值5%。通过CFDA数据库查询,该品种目前有进口申请,尚无仿制申请。

专利方面:该药的化合物专利为WO2001064656和WO2003 016306,中国部分专利分别为CN01805846.9和CN02815920.9 /CN200910145401.5,均已授权,最晚到2022年8月到期。该药化合物专利期限较短。

市场方面:该药2016年的销售额为5.73亿美元。

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