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第四届中国药物基因组学学术大会暨_首届中国个体化用药—精准医学科学产业联盟大会

生物类似药的研发与管理课程在苏州顺利结课

2017/04/25 来源:生物探索
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导读
2017年4月20日~4月23日,沈阳药科大学亦弘商学院高端课程——生物类似药的研发与管理在苏州生物医药产业园开课。

2017年4月20日~4月23日,沈阳药科大学亦弘商学院高端课程——生物类似药的研发与管理在苏州生物医药产业园开课。苏州生物医药产业园、苏州百拓生物技术服务有限公司在课程期间给予了大力支持和帮助,来自全国范围内的各大制药企业及医药研究机构精英60余名,与国内具有海外药企背景的顶级药学专家及审评专家齐聚一堂,共同交流、学习,这也是亦弘课堂第二次走进园区,近距离与企业接触。


课堂现场

亦弘商学院高端课程自开办以来,已经相继有200余位业内专家加入到授课导师团队,其中100余人具有海外工作经历,历年培训学员多达2000余人。本次授课导师团队由张哲如博士(天境生物技术有限公司总裁)、李竞博士(药明康德生物新药研发高级副总裁)、王俭博士(加拿大卫生部生物药品及基因治疗局放射及生物治疗审评中心临床评估部部门主管)、魏晓雄博士(美国AdPharma 公司总裁/原美国FDA临床药理学资深审评员)、张伯彦博士(北京天广实生物技术股份有限公司首席科学家/副总经理) 、贺全仁博士(昭衍(苏州)新药研究中心有限公司安评中心副主任)、傅道田博士(丽珠集团副总裁及执行董事/丽珠单抗生物技术有限公司常务副总经理)组成。四天的时间内,各位专家围绕“药物研发的科学管理专业能力培养”,通过系统授课和案例剖析,帮助学员理清的生物类似药研发思路、解决研发生产过程中的主要问题、掌握生物类似药的注册法规和技术要求。

课程期间,百拓和亦弘商学院还组织学员参观了BioBAY的展厅和园区企业,了解园区产业化现状与最新规划。目前园区已聚集各类生物医药创业创新企业460余家,汇聚60位国家千人及近10000名高层次科技人才,形成新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群。未来,BioBAY还将以构建全球最好的生物产业生态圈为目标,通过整合资本、技术、人才、政策等各方面资源,以完整的产业链吸引,以优秀的行业龙头带动,加快创新企业的集聚与发展。


参观展厅

未来10~15年,生物类似药将进入发展的黄金期。作为仿制药大国,我国的制药公司也纷纷加入生物类似药的队伍,众多企业在各个药物品种的研发上也是加紧步伐。在竞争激烈的前进路上,也有重重困难要去克服。除了严格的监管要求和各地区差异不小的政策法规,生物类似药开发过程中的技术难题也极具复杂性和挑战性。

从2015年起,百拓就和亦弘商学院接触并展开合作。2016年11月百拓讲坛首次邀请到沈阳药科大学亦弘商学院在苏州生物纳米园开展以“化学药品注射剂的药学研发策略与实施之道”为主题的高端课程。今年计划将再开展两次课程,未来还会有更加深入的合作。

亦弘商学院张象麟表示,他们的办学初衷是希望能够针对行业从业人员伴随行业发展和个人成长过程中的知识缺口,在国际化视野上满足行业需求。比如,国内药物研发除了技术上突破,研发过程中的人员、资本、风险管理也都至关重要。亦弘商学院课程之所以得到认可,并在短期内得到迅速发展,主要依靠三个方面保障,其一是针对需求的课程设计,其二是满足课程设计的全球化的讲师资源,其三是有效的课堂管理。这三点在保证教学质量方面至关重要,也是亦弘商学院实现自身定位的重要途径。

张象麟还表示,百拓是园区内优秀的服务平台,而亦弘商学院作为教育平台,其本质同样也是服务于行业发展。在这个共同目标的催化下,亦弘商学院与百拓联合,旨在为医药领域高层管理人员提供最前沿、最深度的行业知识。最近,亦弘商学院与百拓正在开展更加紧密的合作方式,希望能在园区设立教学点并开展研究项目,让走在前沿的企业进入圈内,让研究进一步推动BioBAY企业发展。张象麟还补充道,BioBAY是一个有发展前景的园区,除了拉动经济提供产品之外,也应当深入参与到推动政策层面的过程中去,不仅做大,更要做强。

关于沈阳药科大学

沈阳药科大学是一座历史悠久的综合性药科大学,始终以医药及相关行业发展需求为导向,设有药学院、制药工程学院和亦弘商学院等11个学院,其中亦弘商学院成立于2014年3月,致力于探索医药领域管理教育与应用教育的新模式,为医药产业培育根植中国、具有全球视野和国际水准的高级管理与应用人才,开展医药产业政策与行业研究,增进国内外药事管理领域的交流与合作,成为具有社会责任感和创新精神的教育培训机构。多年来,已在北京、沈阳、上海等地开展多个医药专业培训项目,多次邀请到原国家药品审评中心、加拿大卫生部和美国FDA仿制药办公室(OGD)等国内外权威机构的知名专家学者担任课程组长及讲师,并深受国内知名药企的负责人,部门总监等学员的青睐与好评。

关于亦弘商学院

亦弘商学院为沈阳药科大学二级学院,成立于2014年3月,实行以理事会管理体制下院长负责制的新型学院管理机制。学院致力于探索医药领域管理教育与应用教育的新模式,为医药产业培育根植中国、具有全球视野和国际水准的高级管理与应用人才,开展医药产业政策与行业研究,增进国内外药事管理领域的交流与合作,成为具有社会责任感和创新精神的教育培训机构。

关于百拓

百拓(BioTOP),是苏州生物医药产业园(BioBAY)的公共服务平台,提供生物医药领域检测,GMP法规符合性验证、试剂耗材供应、专业技术培训、生物材料国际物流绿色通道及创业孵化等服务,是客户身边触手可及的一站式生命科学合作伙伴。

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