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预计2017年最畅销药物Top10

2017/03/15 来源:药渡/道拓
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导读
伴随着特朗普的上台,欧洲经济局势的动荡,2016年FDA批准的新药创新低,2017年的药物市场也将是艰难的一年。但是我们要相信,药物市场的政策大风始终吹在正确的道路上。回望2016,展望2017,我们看看有哪些药物将在2017年荣登最畅销的榜单。


伴随着特朗普的上台,欧洲经济局势的动荡,2016年FDA批准的新药创新低,2017年的药物市场也将是艰难的一年。但是我们要相信,药物市场的政策大风始终吹在正确的道路上。回望2016,展望2017,我们看看有哪些药物将在2017年荣登最畅销的榜单。

阿达木单抗继续领跑其他药物,在一段时间内,它的业绩在未来几年内不会被其他药物超越。但是,这个最大的重磅炸弹增长速度已经不能像往昔那么辉煌。在2017年,药界新贵吉利德的日子江河日下,治疗丙肝药物Harvoni的销售额将低于2016年。在未来几年,随着生物药专利的到期,市场将会重新洗牌。


预计2017年销售额前10药物($bn)

1、阿达木单抗(Humira)


艾伯维公司的阿达木单抗将继续领跑其他药物成为2017年最畅销药物。阿达木单抗是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNFα药物。2002年底,FDA批准用于治疗类风湿性关节炎的阿达木单抗在美国上市;2003年,EMA批准阿达木单抗用于治疗类风湿性关节炎在欧盟上市;2008年,雅培授权日本Eisai公司生产阿达木单抗并被批准用于治疗类风湿性关节炎,在日本上市。2011年,CFDA批准阿达木单抗用于治疗类风湿性关节炎,登陆中国市场。阿达木单抗一直雄踞霸主地位,其他药物很难望其项背,阿达木单抗近几年一直保持着强劲的增长势头,有预测称在2020年突破180亿大关,但是,未来几年阿达木单抗增势逐渐减缓,未来将有其他药物与其竞争。2016年7月,安进的Humira生物类似药ABP501被FDA的咨询委员会评价与原研药“高度相似”,有望获批;2016年12月,CHMP支持批准礼来类风湿性关节炎药物Baricitinib,并且在试验中,Baricitinib用于类风湿关节炎患者时,在两种常用指标上,Baricitinib超过了Humira的效果。

2、来那度胺(Revlimid)


来那度胺是美国Celgene(新基)公司开发的抗肿瘤化学药,2005年获FDA批准上市,商品名为Revlimid(瑞复美),用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS);2006年,FDA批准了来那度胺的一个新适应症,即合用地塞米松(Dexamethasone)治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者;2013年,FDA批准来那度胺用于治疗经2种药物(其中一种为硼替佐米)治疗后仍然复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的补充新药申请。

2016年,来那度胺表现抢眼,销售额已达到70亿美元,增长势头强劲,预计2017年销售额达到80亿美元,2020年销售额达到150亿美元,已成为广泛关注的重磅药物之一。其适应症的相继扩展,也说明其在今后一段时间内继续保持优势地位。

3、利妥昔单抗(Rituxan)


罗氏公司的利妥昔单抗(Rituximab,商品名Rituxan)被用于治疗自身免疫病和一些癌症,尤其是非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、特发性血小板减少性紫癜、与寻常型天疱疮等疾病。早期由Nabil Hanna与其合作者研发,起名为IDEC-C2B8,并申请了专利(保护期限从1998-2015年)。其是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体。1997年FDA批准用于治疗复发耐药性B细胞非霍奇金淋巴瘤,1998年获欧洲委员会的批准,1999年在中国上市。2014年底Rituxan的欧洲专利保护到期,其美国专利也将在2018年到期,随着Rituxan专利的到期,罗氏将面临仿制药的竞争压力,预测在2020年Rituxan业绩将下滑至50亿美元。

4、贝伐珠单抗(Avastin)


罗氏公司的贝伐珠单抗(Bevacizumab,商品名:Avastin)2004年获得FDA的批准,是美国首个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药物,是治疗结肠癌的一线药物,2010年2月在中国获得批准,联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结肠直肠癌的治疗。

5、Harvoni


Harvoni是吉利德抗丙肝重磅产品Sovaldi(通用名:Sofosbuvir,索非布韦)和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制剂Ledipasvir的复方组合。由于其出色的治疗效果受到人们热捧,使吉利德科学公司迅速成为全球Top10顶级药企。但是由于药价、竞争产品的压力和丙肝市场自2015年开始萎缩后,Harvoni的销售额一直下降。2016年Harvoni销售额90亿美元,较2015年下降了35.1%;在2017年,该药的销售额将会下降到70亿美元。

6、曲妥珠单抗


曲妥珠单抗(Trastuzumab商品名:Herceptin)是一种人源化单克隆抗体,它以HER2为靶点,阻断HER2的功能,阻止癌细胞的生长和转移。1998年FDA批准上市,用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌;2000年,在欧盟获准用于HER2阳性的转移性(晚期)乳腺癌患者;2002年在中国被CFDA批准上市。目前该药已有生物类似药。

7、Prevnar 13


Prevnar 13(中文名:沛儿13)于2010年被FDA批准在美国上市,用于6个月到5周岁儿童接种。2016年,辉瑞凭借Prevnar 13雄踞全球疫苗市场第一,并遥遥领先其他产品。Prevnar 13是肺炎球菌疫苗,并且多年来销售稳定。

8、英夫利西单抗


强生公司的英夫利西单抗(商品名:Remicade),于1998年获得美国FDA的批准上市(随后其销售权归属于强生/默沙东),用于治疗对传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者,英夫利西单抗是第一种获美国FDA和欧洲医药审评管理局(EMEA)认可,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病的药物。2007年,类克正式在中国上市批准用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病。2015年2月,英夫利西单抗的欧洲专利到期,FDA在2016年5月批准生物仿制药Inflectra,英夫利西单抗将面临强烈竞争压力。

9、依那西普


依那西普(商品名:Enbrel)于1998年获得美国FDA 的批准上市,用于治疗类风湿性关节炎、银屑病、银屑病性关节炎、强制性脊柱炎、幼年性类风湿性关节炎。2010年,依那西普在中国批准上市,用于中重度类风湿关节炎(RA)及强直性脊柱炎(AS)。Enbrel在美国专利保护期原来应在2012年,由于著名的“潜水艇专利”意外延长至2028年。

10、甘精胰岛素


赛诺菲公司的甘精胰岛素(商品名Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物,于2000年通过了FDA的批准上市,2004年在中国上市,已在全球糖尿病市场称霸多年。但在2016年,CHMP批准默沙东的Lusduna,FDA批准礼来的Abasaglar,并且赛诺菲又推出了Lantus的升级产品Toujeo(已获FDA批准),Lantus的销售额将会有下降趋势。

数据来源:

evaluatepharma

https://www.drugs.com/

https://www.fda.gov/

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