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第三条“绿色通道”!全国首个优先审批的医疗器械产生了

2017/02/18 来源:CFDA
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导读
2月13日,国家药监总局器审中心发布公告,对一款拟予以优先审批的医疗器械进行公示,公示时间为2017年2月13日至2017年2月17日。


2月13日,国家药监总局器审中心发布公告,对一款拟予以优先审批的医疗器械进行公示,公示时间为2017年2月13日至2017年2月17日。

公示内容如下:

这应该是《医疗器械优先审批程序》自2017年1月1日起施行以来,药监总局决定予以优先审批的首个医疗器械产品,原因则是符合三大条件之一的“被列入国家重点研发计划”。

去年,药监总局对特别审批的创新医疗器械,曾经创下快速审批时间记录。今年,优先审批医疗器械或将打破创新医疗器械的审批时间记录,更短更快。

据了解,广州市暨华医疗器械有限公司是2000年由留学回国人员创办,以暨南大学为依托,由广州药业股份有限公司、广州市风险投资有限公司共同出资,产、学、研相结合的科技产业公司,专门从事血液透析机的研制。

参考资料:

【医疗器械】比“创新审批”更接地气,第三条“绿色通道”诞生

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