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【盘点】2010年以来上市的10大重磅药物

2016/11/08 来源:新康界/风云
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导读
重磅药物,即一上市就获得巨大成功,上市一年内创下巨额销售业绩的药物。有些重磅药物能一直保持销售良好态势,成为业界翘楚,还有一些则因为种种原因表现后继乏力,逐渐被淘汰出市场。今日新康界为您盘点2010年以来10大重磅药物,看看上市一年就销售量惊人的药物,并预测其后续至2020年的表现。


2010年以来上市的10大重磅药物  数据来源:EvaluatePharma

TOP1

Harvoni哈维尼

本榜单第一名毫无疑问就是吉利德的抗丙肝病毒(HCV)鸡尾酒疗法哈维尼,此药非结构5A蛋白(NS5A)抑制剂ledipasvir和RNA聚合酶抑制剂sofobubvir(Sovaldi)的复方,完全口服,每日只需服用1片。哈维尼2014年10月被FDA批准上市,成为丙肝临床治疗的金标准,服用哈维尼8-12周的患者丙肝治愈率高达95%以上,上市一年内销售额超过126亿美元。在美国治疗的费用超过9万美元,不过吉利德在一些发展中国家降低了价格,部分国家仅为这个价格的1%。抗丙肝药物和其他药物的销售趋势有很大差别,其他药物一般要经过多年的积累才能到达峰值,哈维尼上市仅一年就达到了峰值,2016年上半年销售额有所下滑,“仅”为55.81亿美元,预测2020年销售额60亿美元。

TOP2

Sovaldi 索非布韦

第二名索非布韦也是吉利德的抗丙肝药物,它比哈维尼早一年上市,吉利德获得Sovaldi源于一次成功的收购。2011年吉利德亿110亿美元收购了专注于抗HCV药物开发的Pharmasset公司,该公司当时有3个处于临床研究的抗HCV药物,其中的PSI-7977就是后来的Sovaldi, 其通用名为sofobubvir,是一种核苷酸类似物型RNA聚合酶抑制剂。其上市一年内销售业绩达到86.9亿美元,2014年销售额超过了100亿美元,不过随着哈维尼的上市,其市场被大量挤占。2015年下降到52.8亿美元,预测2020年销售额25亿美元。

TOP3

Olysio

Olysio是强生的一款抗丙肝复方制剂,联合聚乙二醇干扰素和巴韦林用于HCV1型成年感染着的治疗,2013年11月被FDA批准上市,此药是作用机制是抑制HCV病毒的蛋白酶来抑制病毒复制。此药上市一年内销售业绩超过20亿美元,这主要是搭了吉利德的Sovaldi的顺风车,因为上市以前的临床研究结果表明Olysio和Sovaldi联合使用治疗效果非常好,被美国肝病研究协会所推荐,它也就随着Sovaldi热卖。不过好景不长,随着吉利德推出哈维尼这款神药,连Sovaldi的销量都大幅下滑,Olysio更是不能幸免。销量从2014年到23亿美元狂降到2015年的6亿美元,HCV药物的市场已经被吉利德的药物把持,Olysio的销量继续下滑也是不可避免,预测2020年销售额6000万美元。

TOP4

Incivek

Vertex公司的抗HCV药物Incivek的经历比Olysio还惨,它是一种蛋白酶抑制剂,2011年被FDA批准上市,被批的速度令人惊奇的快,上市后的表现也是令人赞叹,一年内销售额超过15亿美元,Incivek一款药物的销售额就占据了Vertex公司年销售额的80%。不过它也遭到了吉利德抗丙肝神药的碾压,2014年的销售量从前一年的4.5亿美元暴跌至不足2000万美元,没错这正是吉利德Sovaldi上市的时间。由于销售量过低,Vertex不得不将此药撤出市场而专注于其他药物的开发和推广。

TOP5

Tecfidera

Biogen的Tecfidera通用名为富马酸二甲酯,富马酸二甲酯只是一种抑菌、防潮防霉的常用工业原料,Biogen化腐朽为神奇,成功的将Tecidera开发用于治疗多发性硬化病,该药于2013年4月获FDA批准。上市后一年内的销售额高达13.8亿美元,在多发性硬化病药物领域,Tecfidera优势明显,除开有着口服剂型的好处外,它还具有很好的免疫调控能力。Tecfidera不会像前两种药那样昙花一现,它的销售额还将继续增长下去,2015年销售额36.38亿美元,2016年上半年销售额为19.32亿美元,同比增长13.1%,预测2020年销售额50亿美元。

TOP6

Viekira Pak

Viekira Pak是艾伯维开发的口服抗HCV鸡尾酒疗法药物,由多达4种药物组成:ombitasvir/paritaprevir/ritonavir(25mg/150mg/100mg,1次/d)和dasabuvir(250mg,2次/d),在III期临床研究中,服用ViekiraPak12周的患者治愈率高达99%,药效和Harvoni不相上下。2014年12月被批准上市,一年内的销量达到了11.3亿美元,能在吉利德垄断的情况下有如此销售业绩也是不易,不过由于哈维尼每日只需服用1片药物,而ViekiraPak每日至少服用4片,竞争中明显处于劣势,其增长空间很小。2015年全年销量16.39亿美元,2016年上半年销量8.33亿美元,预测2020年销售额15亿美元。

TOP7

Daklinza

这又是一款抗HCV的药物,为什么这个领域这么能出重磅药物呢?这是个值得探讨的问题,或许是由于丙肝还没有疫苗可以预防,患病人数众多,而且丙肝病毒对人体危害比较大,又可被治愈,所以该类型药物的需求量和更新速度都比较快。Daklinza是BMS开发的一种强效的可针对多种基因型HCV的NS5A复制复合体抑制剂,临床研究中Daklinza+Sovaldi的疗法对包括伴有晚期肝脏疾病、基因型3HCV及既往经蛋白酶抑制剂治疗失败的患者群体都取得了100%的治疗效果。2014年8月被欧盟批准上市,成为欧盟批准的首个NS5A复合体抑制剂,2015年7月被FDA批准。上市一年内的销售额达到了7.6亿美元,2015年全年销售16.03亿美元,2016并没有持续其增长势头,年上半年仅为5.46亿美元,预测2020年销售额8.17亿美元。

TOP8

Ibrance

Ibrance 是辉瑞研发的一种口服性抗CDK抑制剂,可用于治疗各种癌症,它是全球首个CDK4/8抑制剂。2015年2 被FDA批准Ibrance用于一线治疗晚期乳腺癌;2016年1月Ibrance被英国药品与健康产业管理局(MHRA)授予“重大创新新药”资格,这意味着该药物离进入英国药物快速审批通道EAMS更近了一步,进入英国市场也指日可待,其上市一年后销售额超过7亿美元。业界对Ibrance的商业前景也十分看好:全球医药行业调研机构GlobalData发布报告指出,辉瑞CDK4/6抑制剂Ibrance将主导HR+乳腺癌药物市场。2015年Ibrance的销售量达到14.43亿美元,2016年上半年为9.42亿美元,预计销售峰值将超过50亿美元。

TOP9

Eylea

Eylea是一种血管内皮生长因子(VEGR)抑制剂,用于治疗包括老年湿性黄斑等眼科疾病。最初是由再生元开发的,目前再生元保留了在美国的市场营销权,而美国外的销售权被转让给拜耳,同时销售利润由二者五五分成。2011年11月获得FDA批准,一年内销售额高达5.87亿美元,是再生元销售最好的药物,这款药物使这家年轻的公司迅速扭亏为盈,市值直线上升。目前,Eylea已是全球最畅销的眼科药物,2015年销售额高达36.8亿美元,2016年上半年销售额已经超过25亿美元,2020年有望突破60亿美元。

TOP10

Orkambi

Orkambi这又是Vertex研发的一款重磅药物,2015年7月被FDA批准用于 12 岁及以上年龄、携带 F508del 突变的囊性纤维化(CF)患者。Orkambi是2种药物(Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 125 mg)的复方,囊性纤维化是一种罕见病,属于遗传性外分泌腺疾病,主要影响胃肠道和呼吸系统,因此FDA授予这款药物孤儿药资格。为促进罕见病药物的开发,孤儿药产品资格可享受多种优惠政策,如临床试验税收抵免、申请者收费减免及市场独占权资格等。这款药物上市一年内销售额达到了5.76亿美元,由于属于孤儿药的地位,Orkambi 应该不会像Vertex的另一款重磅炸弹Incivek一样昙花一现,预测2020年销售额将超过10亿美元。

附图:各药物近10年销售额


数据来源:各公司报表

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