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第四届中国药物基因组学学术大会暨_首届中国个体化用药—精准医学科学产业联盟大会

Harvoni销售额大跳水,丙肝药市场急剧萎缩,就等中国救场了

2016/11/04 来源:医药魔方数据
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导读
Gilead 11月1日发布了2016Q3季报,第3季度总收入75亿美元,前9个月总收入230.7亿美元,相比2015年同期的增幅分别为-9.58%和-4.4%。实际上,Gilead目前的处境远比上面几个数字反映的要困难,股价从2015年年中123美元的巅峰跌至目前的70多美元即可见一斑,基本上已经回到了索非布韦上市前的水平。


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Gilead 11月1日发布了2016Q3季报,第3季度总收入75亿美元,前9个月总收入230.7亿美元,相比2015年同期的增幅分别为-9.58%和-4.4%。

实际上,Gilead目前的处境远比上面几个数字反映的要困难,股价从2015年年中123美元的巅峰跌至目前的70多美元即可见一斑,基本上已经回到了索非布韦上市前的水平。

凭借Sovaldi、Harvoni一飞冲天式的销售表现,Gilead的年收入从2013年的110亿美元飙升至2015年的320亿美元,并跻身全球TOP10制药公司的行列。但是随着一系列超高治愈率同类产品的上市,丙肝患者数量迅速减少,价格竞争愈演愈烈,全球丙肝药市场规模(仅指直接抗病毒类丙肝药物,不包括干扰素等)在2015年摸到了230亿美元的天花板,之后就开始急剧萎缩。

全球直接抗病毒类丙肝药物市场规模  单位:亿美元


来源:医药魔方

这一变化最直接的影响因素便是Harvoni、Sovaldi、Olysio/Sovriad(强生)销售额的大跳水,35亿美元的缺口让全基因型丙肝新药Epclusa(Gilead)和Viekira (AbbVie)、Daklinza + Sunvepra(BMS)的增长显得无力。

丙肝新药近2年的前9个月销售额对比  单位:亿美元


注:强生丙肝药物为Olysio / Sovriad; BMS丙肝药为Daklinza + Sunvepr

虽然上图显示AbbVie、BMS今年前9个月的销售额比2015年同期还略有增长,但正如魔方之前文章“丙肝药物市场开始萎缩,未来增长全靠中国?”提到的,丙肝市场已经饱和,开始掉头向下。从环比数据来看,不仅Harvoni、Sovaldi下降明显,Viekira (AbbVie)、Daklinza + Sunvepra(BMS)的Q3销售额也都开始下滑,而且是全球各个市场普遍下滑,Olysio/Sovriad(强生)濒临退市。具体请见下图。

丙肝新药季度销售额变化情况  单位:亿美元





Harvoni、Sovaldi在刚拿下的日本市场也只是经历了短暂爆发就出现下滑。放眼全球,能看得见的丙肝大市场似乎只剩下患者数量庞大的中国。

面对中国患者的迫切用药需求,拓展中国丙肝市场的外资巨头和Local药企们目前最大的对手就是时间,过得越久,通过海外医疗方式获得治愈的中国患者就越多。

2016年是优先审评元年,CDE针对一些儿童用药、专利到期药物、临床需求未满足的药物、首仿品种大开绿灯,其第3张优先审评公告就是专门针对丙肝药物的。截至11月2日,在CDE的11张优先审评公告中,共有27个丙肝药物受理号入选。具体如下:

纳入CDE优先审评的丙肝药物


由此可见,CDE雨露均沾,几乎所有丙肝药巨头都拿到了优先审评,将在临床试验推进速度上进行血拼。

假如1~2年后外企和本土企业的丙肝新药在中国顺利上市,下一个首要面对的就是定价问题。虽然中国丙肝患者多,但平均支付能力较差。不过有中国大市场在这吊着,又不缺竞争对手,相关企业会采取什么样的定价策略值得围观,您怎么看?欢迎留言讨论。

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