第四届中国药物基因组学学术大会暨_首届中国个体化用药—精准医学科学产业联盟大会
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中国药企:用好知识产权 融入国际市场

2016/10/22 来源:中国知识产权报
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导读
50多个专利新到期药物实现国产化、多项关键生物医用材料和医疗设备打破国外垄断、卫生与健康协同创新体系基本建成……


在日前召开的全国卫生与健康科技创新工作会议上,我国医药产业“十二五”期间的自主创新取得的成就引起了全社会的广泛关注。在许多中国医药企业负责人看来,在这次时隔20年又一次召开的卫生计生系统科技创新大会上,他们最看重的一项成绩,是过去5年来,我国医药类国际专利申请量进入世界三甲,这不仅标志着中国药企知识产权实力的显著提升,更是中国药企融入国际市场、参与全球产业链分工的“开门之匙”。

专利布局助力市场拓展

实际上,据这次会议上透露的信息所显示,近年来,中国医药产业的飞速发展不仅提升了国内的卫生健康事业的水平,更在世界面前展示了卫生领域的“中国力量”。对于中国药企而言,这其中既是外部环境的助推作用,也是中国药企内在发展的迫切需求。

“医药产业是一个高投入、长周期的行业,依靠研发掌握核心技术专利,推动专利药品进行国际注册认证,这是药企发展的必由之路。”谈到药企的国际化发展,山东省绿叶制药集团有限公司(下称绿叶制药)副总裁薛云丽这样说。以绿叶制药研发的用于卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌治疗药“力扑素”为例。薛云丽向记者介绍,在“力扑素”的立项研发过程中,绿叶制药的知识产权部门为相关研发项目配备了专门的涉外专利人员,其工作重点就是研究国内外专利法规并调整专利策略,推动企业的专利申请在全球及时有效获权。根据目标市场的设定,绿叶制药在研发过程中先后在美国、印尼、俄罗斯、印度等8国提交了发明专利申请并获权。在知识产权工作的支撑下,“力扑素”在上述国家先后完成药品注册认证,继而有效地开拓了国外市场,实现了企业知识产权价值的最大化。

地处江苏的扬子江药业集团有限公司(下称扬子江药业),曾经依靠“银杏叶片”和“胃苏颗粒”等中成药名扬一时。“但随着国际行业巨头进入中国市场带来的冲击,传统中药企业迫切需要转变发展观念。”扬子江药业总经理助理路显锋介绍,为了适应新的形势,扬子江药业几年前开始了依靠知识产权主动向化学药、中成药、生物药“三药并举”研发创新战略方向的调整。其中,对于化学药研制过程中所涉及的在先专利,主动进行专利检索分析、调整研发方向,对于确实绕不开的核心专利,则通过获得该专利在国内的独占实施许可或买断其中国的专利权来规避侵权。而对于企业自主研发的一类新药,则通过构建涉及国内外、涵盖核心专利和外围专利的专利网进行保护,确保领先技术的独占地位。目前,扬子江药业已通过《专利合作条约》(PCT)途径提交国际专利申请4件,并分别在美国、日本和欧盟等多个国家和地区获权。在这样的知识产权战略引领下,企业的化学药出口销售额在销售总额中的占比和国际市场份额连年上升。

突破瓶颈亟待原始创新

当然,国际专利申请量进入世界三甲,这说到底只是一个“账面”意义上的成就。对于中国的医药企业来说,当前,在全球化发展形势大好的背景下,也面临着亟待克服的阻碍。“近年来,国际生物医药产业迅猛发展,但国内医药行业整体知识产权水平较低,我国医药企业的原始创新能力相对不足,急需能够打开牢笼的一把‘万能钥匙’。”在路显锋看来,突破原始创新这一瓶颈,关键要实现药企的专利工作从松散管理到知识产权战略体系的构建完善,只有这样才能实现企业的创新驱动、转型升级。

“完善的知识产权管理体系是医药企业最为关键的一环,是一切原始创新工作的基础。”药明康德新药开发有限公司(下称药明康德)化学服务部副总裁马汝建以自己所在的企业为例向记者分析了知识产权对于药企原始创新的重要意义。据介绍,药明康德的创始团队在美国工作期间便围绕“标记的组合化学技术”这一领域提交了多件发明专利申请并获权,形成了相关技术的核心专利网。依靠这样的专利基础,药明康德可以快速合成出大量结构各异带药性小分子化合物,快速高效地筛选、寻找和优化药物前体,继而不断提交新的发明专利申请,形成专利保护的良性循环。目前全球排名前20位的制药企业中有19家是药明康德的客户。

“现代科学技术的竞争,谁掌握了标准权,谁就赢得了话语权,抢得发展先机。否则,即使掌握了核心技术,也占领不了价值链的高端,而沦为原材料出口国或生产地,让人家拿走了高额利润。”这次的全国卫生与健康科技创新工作会议,也为未来中国药企的发展前路指明了方向:发挥创新主体作用,增强知识产权保护意识,在建立评价方法和标准体系方面深入研究,同时积极促进技术交易与知识产权保护。对于中国的药企而言,只有算好知识产权这笔账,才能在未来的不断拓展中一往无前。

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