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盘点|世界十大畅销药物

2016/10/13 来源:药明康德
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导读
最近,Informa Pharma Insights出炉了全球最畅销的十大药物盘点。我们整理了相关信息,以供读者参考。


最近,Informa Pharma Insights出炉了全球最畅销的十大药物盘点。我们整理了相关信息,以供读者参考。

#1 Humira

Humira(adalimumab,阿达木单抗)是一种重组人免疫球蛋白G1单克隆抗体,为肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)抑制剂。在美国和欧盟,Humira是由艾伯维公司(AbbVie)上市销售的。而在日本,卫材公司(Eisai)在1999年与艾伯维签署了合作协议,以推广该药物。2002年底,美国FDA率先批准了Humira用于类风湿性关节炎,之后它逐步获得了在银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、牛皮癣、青少年特发性关节炎和溃疡性结肠炎其他这些适应症方面的批准。


#2 Harvoni

Harvoni是Gilead公司核苷酸NS5B聚合酶抑制剂 sofosbuvir 和NS5A抑制剂 ledipasvir的固定剂量组合。在美国,Harvoni目前已被批准用于针对丙型肝炎病毒(HCV)基因型1/4/5/6(GT-1/4/5/6)患者的治疗;而在欧盟,这一组合药物被批准用于GT-1/3/4/5/6 病人的治疗。在日本,Harvoni仅获批用于GT-1患者。


2014年10月,该药首次获得批准用于治疗GT-1慢性丙型肝炎患者。在欧盟内部,Harvoni首次于2014年11月获得批准用于治疗GT-1/3/4/5/6的患者。在日本获得的针对GT-1患者批准是2015年7月。

在美国紧接着最初针对GT-1适应症的获批,Harvoni的适应症被扩大到GT-4/5/6,并在2015年11月允许使用到HIV-1共感染的GT-1/4丙肝患者。同时,欧盟也扩大了Harvoni的适应症,可使用于12周疗程结合ribavirin 治疗感染GT-1/4的代偿性肝硬化、失代偿期肝硬化和肝移植后的病人。欧盟扩大后的的适应症也包括了HIV-1共感染的GT-1/4丙肝患者,还有那些曾使用含sofosbuvir治疗方案失败的患者。由于其卓越的功效、每日一次的方便给药方式以及不含ribavirin,Harvoni目前是GT-1和GT-4慢性HCV患者的标准治疗方案。

#3 Enbrel

Enbrel (etanercept)是第一个在美国获批的肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂,用于治疗类风湿性关节炎。此后,该药的适应症已扩大到多关节幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病和强直性脊柱炎。


该药是一种二聚体融合蛋白,包含了TNF受体的胞外配体结合部分以及人类免疫球蛋白G1的Fc部分。 于是,Enbrel可特异性结合血液循环里的TNF分子,阻断其与细胞表面受体的相互作用,从而减少自体免疫疾病的炎症反应。

#4 Remicade

早在1998年,Remicade(infliximab)就获得了美国FDA的批准,它是一个嵌合型人源化的单克隆抗体,靶向肿瘤坏死因子TNFα,并且在治疗自身免疫性疾病方面具有较长的使用历史,包括类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、牛皮癣、牛皮癣性关节炎和强直性脊柱炎。


Remicade最初是由Centocor Ortho Biotech公司研发的,后来该公司加入强生(Johnson & Johnson),成为其旗下子公司 ——杨森生物技术(Janssen Biotech)。

#5 Rituxan/MabThera

Rituxan/MabThera是一种鼠源和人源嵌合型靶向CD20的单克隆抗体,适用于B细胞非霍奇金淋巴瘤以及类风湿关节炎病人的治疗,他们对抗肿瘤坏死因子(TNF)抗体治疗响应不佳。

事实上,曾在1997年11月,这是第一个在美国、日本和欧盟五大市场获批的靶向性针对癌症的免疫疗法,可用于复发性或难治性、低度或滤泡型CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。


与化疗方案组合,Rituxan/MabThera是针对滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的标准一线治疗方案;针对套细胞淋巴瘤的一线和二线治疗;慢性淋巴细胞白血病的标准一线治疗方案。它也是风湿性关节炎中仅有的针对B细胞的疗法。

在美国,该生物制剂由罗氏(Roche)旗下子公司基因泰克公司(Genentech)上市销售,原发明者Biogen公司以Ritixan品牌名出售。在美国以外,该药物由罗氏公司以产品名MabThera销售。在日本,MabThera由 Zenyaku Kogyo销售。

#6 Lantus

Lantus(insulin glargine,甘精胰岛素)是赛诺菲公司(Sanofi)的长效基础型胰岛素类似物。由于其每日一次的方便给药、无顶峰活动等特点,自2000年以来一直占据市场的主导地位。


Lantus的上市曾代表1型糖尿病治疗的重大进步。Datamonitor Healthcare的数据表明,50%以上的1型糖尿病患者接受Lantus作为他们治疗方案的一部分。

#7 Avastin

Avastin (bevacizumab)最初是由基因泰克公司(Genentech)开发的,它是一种特异性直接靶向血管内皮生长因子(VEGF)的人源化单克隆抗体。VEGF在血管新生成过程中(angiogenesis)起着至关重要的作用,这一过程确保肿瘤充分血管化以得到必不可少的营养。VEGF分子在肿瘤细胞中过量产生,若抑制其功能便可有效阻截肿瘤的营养供给。


2004年2月,美国FDA首先批准其结合氟尿嘧啶化疗用于一线治疗转移性结直肠癌。目前,Avastin也在美国、欧洲和日本获得批准用于非小细胞肺癌、肾癌、乳腺癌、成胶质细胞瘤、子宫颈癌和卵巢癌的治疗。

#8 Herceptin

Herceptin (trastuzumab)是由基因泰克公司(Genentech)研发的一种靶向HER2受体的单克隆抗体。HER2蛋白在25%的乳腺癌患者体内过量表达,并与多个侵略性肿瘤相关联。该药物已经获批跨越多线治疗HER2阳性转移性乳腺癌;一线治疗HER2阳性晚期或转移性胃癌。


在美国和欧洲,罗氏销售Herceptin;Chugai制药株式会社及其全资子公司负责日本市场。1998年9月,Herceptin首先在美国获得批准用于HER2阳性转移性乳腺癌患者,接着2000年8月在欧洲、2001年与日本获得批准。

#9 Revlimid

Revlimid (lenalidomide) 是一种具有抗肿瘤和抗血管生成、免疫调节功能的口服沙利度胺类似物,由Celgene公司研发和出售。Revlimid 可激活T细胞和自然杀伤细胞,增加自然杀伤T细胞的数量,以及抑制促炎细胞因子。该药物已被批准用于几类血液恶性肿瘤的治疗,正在其他一些适应症被研究开发。


2006年6月,美国FDA批准了Revlimid,联合地塞米松(dexamethasone),治疗那些事先一次治疗过的多发性骨髓瘤(MM)的患者。2007年,欧盟也批准了该药物组合用于相同的适应症。2010年,Revlimid在日本获得了相同适应症的批准。

在2015年2月,FDA和欧盟委员会扩大了Revlimid针对MM的适应症。美国FDA批准了Revlimid一线治疗MM患者,而欧盟批准Revlimid可用于一线治疗那些不适合干细胞移植的病人。

#10 Sovaldi

Sovaldi是由Gilead公司上市销售的核苷酸NS5B聚合酶抑制剂。该化合物最初由Pharmasset公司研发,其在2012年被由Gilead公司收购。


2013年12月在美国、2014年1月在欧洲,该药物陆续被批准结合peginterferon alfa和ribavirin用于治疗GT-1/4基因型丙肝患者;与ribavirin结合用于GT-2/3基因型丙肝的患者。这一方案是第一个针对丙型肝炎患者的无干扰素治疗方案。2015年3月,Sovaldi在日本获得批准用于GT-2基因型患者的治疗。

参考资料:

[1] Pharma Industry Report: Top 10 Drugs

[2] 各制药公司的官方网站

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