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史上最畅销的药物TOP10

2016/09/20 来源:新康界/风云
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导读
年销售额超过10亿美元的药物一般就可以被称为“重磅炸弹”药物,而下面这些药物,级别远远超过了“重磅炸弹”,可以被称为药物中的“原子弹”、“氢弹”。


年销售额超过10亿美元的药物一般就可以被称为“重磅炸弹”药物,而下面这些药物,级别远远超过了“重磅炸弹”,可以被称为药物中的“原子弹”、“氢弹”。上个世纪80年代药物产业进入生物技术、计算机化学等高新技术以及药企激烈的竞争和并购时期。一方面新技术、新方法催生了一系列的新型药物的产生,如生物制药发展的一个杰作就是单克隆抗体药物,以单抗药物为代表的生物药已经成为最有可能出现重磅药物的领域。另一方面随着世界经济社会的发展,人们对自身的健康水平更为关注、人口老龄化加速、癌症以及糖尿病等慢性发病率增加等影响因素,药物的价格和销售量也就水涨船高。

那么制药史上有哪些超级重磅药物呢,史上累计销售额最高的药物又是哪个呢?下面的榜单揭晓答案。表中的累计销售额统计了此药物上市后到2016年上半年的销售额之和。


毫无悬念辉瑞的立普妥以超过1490亿美元的累计销售额位列榜首,领先第二名舒利迭接近500亿美元,立普妥无疑是制药界的神话,2004-2011年连续8年年销售额超过100亿美元,2014年《新英格兰医学杂志》回顾现代医学走过的200年历程,称立普妥的出现具有革命性意义,大大降低了心血管类疾病发病的风险。

榜单中以单抗为代表的生物类药物占据了六席,在重磅炸弹中生物药已经领先于化学药了。这其中自然不得不提艾伯维的修美乐,虽然它现在只在榜单中排名第四,不过5年后再来一次排名,很有可能超越立普妥位居榜首。在这些药物中,它上市较晚,而且现在仍然保持着强劲的增长势头,2015年销售额超过了140亿美元,2016年上半年已经销售了77亿美元,说明它还远远没有达到销售峰值,预测100亿美元以上的年销售额至少还能维持5年。

有人会说这个榜单对那些上市较晚的药物不公平,那好,我们就按照峰值年销售额来排一次名,看看榜单有什么变化:


在这个榜单中,修美乐以不到两亿美元的微弱优势位列首位,立普妥屈居第三名。可以看到有一半的药物峰值销售年份都在2015年,这与美元的购买能力下降有一定的关系,显然2006年的100美元比2015年更值钱。榜单中一个最显著的变化就是吉利德的两款“天价药”:哈维尼和索非布韦冲到了前列,相比与其他药物上市10多年之后才达到销售顶峰,这两款药物都是上市1年后销售额立马超过百亿,不免给人留下“爆发户”的印象,它们能保持这种强劲的销售势头吗,至少2016年上半年的数据不容乐观:哈维尼为55.81亿美元,索非布韦仅为26.35亿美元,显然没有保持前一年的势头,它们未来的走势也令人值得关注。

这些超级重磅药物有什么特征呢:

第一,适应症必须是常见的病,像立普妥主要治疗高血脂,修美乐治疗类风湿性关节炎,当然也少不了癌症药物,罗氏的癌症药物三巨头悉数入围。

第二,疗效必须好,能获得医生和患者的认可,比如哈维尼虽然药价惊人,但对1型丙肝患者的有效治愈率达95%以上。不仅立竿见影,而且治疗周期短。

第三,必须要有很高的科技含金量,修美乐是全球首个人源化抗体,恩利利用了先进的重组DNA技术。

第四,要不断地进行后续临床研究,扩展新适应症:修美乐在上市之后艾伯维始终没有停止研究步伐,至今修美乐在全球范围内已经有14个适应症

第五,有较好的市场营销策略。同一副牌不同的人打,输赢不一定相同,重磅药物后面都是巨头级别的药企,这些公司无疑积累了丰富的销售经验和众多销售人才。其中一个反例是全球首个治疗性癌症疫苗Provenge,在2010年上市之后,被众多观察家预测年销售额将超过40亿美元,这款疫苗是Dendreon公司开发,初期和巨头GSK联合推广销售,第一年销售额确实惊人,达到了4.8亿美元,但是Dendreon随后抛开GSK单独经营Provenge,结果不仅Provenge销售额逐年下滑,Dendreon甚至沦落至倒闭的命运。

最后,要有全方位的专利保护屏障,专利对药物的销售影响是巨大的,药物跌进专利悬崖的例子屡见不鲜,所以药企千方百计的延长药物的专利保护期以保持长期的高销售额。

各药物过去10年销售曲线


本文数据来源:各公司报表

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