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FDA禁止使用抗菌皂——没有证据表明它们安全有效

2016/09/05 来源:生物探索
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导读
9月2日,美国食品及药物管理局(FDA)宣布禁止抗菌皂中常用的19种化学物质继续使用,并声称制造商不能证明这些化学物质的安全性及杀菌能力。


9月2日,美国食品及药物管理局(FDA)宣布禁止抗菌皂中常用的19种化学物质继续使用,并声称制造商不能证明这些化学物质的安全性及杀菌能力。

FDA中心的主任在一份声明中表示,虽然消费者认为抗菌皂可以更加有效地预防细菌传播,但事实上没有科学证据表示这些抗菌皂比普通肥皂和水更好,并且,一些数据表明,就长远来看,添加抗菌成分可能弊大于利。

9月2日的决策主要针对两种曾经应用广泛的成分——三氯生和三氯卡班,个别动物实验表示,这两种化学物质会干扰激素水平,刺激耐药菌出现。

这19种禁止的化学物质长久以来就受到严格审查,一位清洁行业的发言人表明,大多数公司生产的肥皂盒洗涤产品已经不再包含这些物质。

FDA说会给公司更多的时间让他们提供三种至今仍然在抗菌皂中广泛使用的添加剂的实验数据。

FDA在三年前就告知制造商,他们必须证明自己的产品安全有效。但是,到目前为止,FDA还没有收到行业内支持这些化学物质用途的实验数据,或者是数据未达到能证明安全有效的联邦标准。就三氯生来说,监管者没有收到能表明该物质安全有效的人或动物研究。

大多数围绕在三氯生安全的研究都涉及到动物实验,包括观察其对大鼠睾酮、雌激素和甲状腺激素的影响。一些科学家担心,如果它对人类也有类似的影响可能会增加不孕不育,性早熟,甚至癌症的风险——尽管目前科学家还没有发现直接联系。

由于这些化学物质可以杀死一些细菌,尽管它们效果并不比普通肥皂好,但专家仍然担心日常使用这些化学物质将利于那些无法被抗生素消灭的耐药菌出现。

但是,美国清洁协会怀疑FDA的结果,他们认为行业的外用抗菌联盟已经向FDA提交了详尽数据,显示与非抗菌皂相比,抗菌皂能更有效地杀死细菌。

该机构的发言人说公司正计划提交目前行业正在使用的三种化学物质:苯扎氯铵、苄索氯铵和对氯间二甲酚的实验数据。FDA对这些化学物质的决策推迟了一年。

此外,FDA的决策也不适用与洗手液,因为大部分洗手液使用的是酒精而不是抗菌剂。

备注:本文编译自medicalXpress网站,原标题:“FDA bans antiseptic chemicals from soaps; no proof they work

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