安诺医学转录组,让科研与临床更近一步
威斯腾促销
第六届胶原蛋白行业论坛第一轮通知

分子诊断行业:“2+X”的市场格局现“雏形”

2016/06/11 来源:生物探索
分享: 
导读
2014年分子诊断市场规模达45.9亿,占IVD市场比例从2010年11%增长至2014年的15%,其中PCR占临床应用40%的份额。近日,有券商出具调研报告表示:以达安基因和华大基因为首的“2+X”市场格局初步形成。

体外诊断(IVD=In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断被称为“医生的眼睛”,诊断包括检测、分析,判断等环节,而检测是最开始的环节;体外诊断按检验方法分为四类,生化诊断、免疫诊断、分子诊断和床旁检测(POCT)。

体外诊断经历了从实验生物学到分子生物学的转变,在生化诊断领域,技术已非常成熟,免疫诊断领域化学发光引领发展,而在分子诊断领域,基因芯片,DDPCR(微滴式数字PCR),第三代测序等技术百花齐放,分子诊断技术的不断涌现引领着体外诊断整个行业的发展。

核酸检测的应用可大致分为三个类:临床感染性疾病病原体核酸检测,血液筛查核酸检测,人体基因核酸检测

技术突破与政策支持引领分子诊断行业发展

一方面,2014年2月以来,行业逐渐规范,门槛提高,临床试点工作逐步展开,医保控费和二胎落地促进分子诊断行业地位提升,仅二胎落地新增新生儿将为无创产前检测带来7亿空间。

另一方面,基因测序、DDPCR等分子诊断技术引领体外诊断(IVD)行业发展,人体基因核酸检测成为分子诊断的核心,技术创新促使行业转型升级。

数据显示:我国分子诊断年增长率达29%,远高于免疫的18%和生化的7%,2014年分子诊断市场规模达45.9亿,占IVD市场比例从2010年11%增长至2014年的15%,其中PCR占临床应用40%的份额,以达安基因和华大基因为首的“2+X”市场格局初步形成;若分子诊断占IVD市场比例保持在15%不变,预计2019年分子诊断市场规模有望超百亿。

上游原料中游产品下游服务,并购促产业链整合

国内企业主代理诊断酶、引物等上游原料,突破较难;中游试剂已经国产化(2012年72%),国内企业正寻求中高端仪器(测序仪等)突破和替代;医院、独立诊断实验室(ICL)等仪器和试剂的使用方作为下游,独立诊断实验室增速超过30%,特检(PCR等)比例将逐步提高,核酸血筛带来十亿级空间。并购是产业整合利器,打通“生产+渠道+服务”产业链的企业能构筑强护城河,2013年以来行业内并购如火如荼。

值得一提的是,达安是国内分子诊断龙头,2014年相关营收达8亿元,而同行均在1亿以下;作为4大综合独立诊断实验室之一,有望享受270亿元的独立诊断实验室市场红利;再次,血筛核酸检测(NAT)带来十亿空间,达安因献血的区域优势(广东)而有望获得较大蛋糕;最后,达安成为产前筛查与诊断和肿瘤高通量诊断第一批试点单位,具有先发优势。

因此,在“2+X”的市场格局里,达安基因(002030)是分子诊断产品的龙头企业。

本网站所有注明“来源:生物探索”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物探索所有,其他平台转载需得到授权。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(editor@biodiscover.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。