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精准医疗的关键是什么,你知道多少?病人与数据共享

2016/05/02 来源:转化医学网
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导读
精准医疗的关键是什么?病人与数据共享。随着技术的成熟与应用,一种实际、可持续以及更有效的产业生态应运而生,成为精密医学研究的基础

新技术在生物行业科研人员与病人群体间建立了前所未有的紧密联系。由于超过80%的美国病人在社区医疗机构获取医疗保健服务,社区医疗机构自然成为了研究人员获取病人民族、种族、生活环境以及社会经济水平多样性信息的关键。包括FDA与NIH在内的美国联邦机构目前已经采取措施在社区医疗保健机构中鼓励科研多元化并要求病人参与相关科研。

产业方面,R&D机构越来越关注于在正确的时间给予正确的病人以正确的治疗。而实现这种目标的关键正是基于大人群的疾病研究。基于大人群的疾病研究深化了科学家对多因素病因的认识,并使其开始重视多种因素对于疾病治疗结果的影响。大样本生物数据的开源化将加速医学技术的发展。


今天,这类生物数据的开源化已经取得了成功。得到普及的电子病历(EMRs)技术与不断发展的数据分析技术充分结合,使得科研人员能够更加方便地与他们的病人接触。不管是在大型的都市医院、社区医院还是其他医疗机构,先进的技术都在一定程度上打破了传统医疗过程对于病人参与医学研究的限制。

此外,新技术与理论的应用如今使得临床信息的收集走上了自动化的道路,最新的技术可以直接或通过医生间接地对病例信息进行自动收集与整理。随着这些技术的成熟与应用,一种实际、可持续以及更有效的产业生态应运而生,成为精密医学研究的基础。

临床数据平台应用于模式化研究

随着越来越多的医疗数据数字化,科研辅助工具和平台的开发基础逐步形成。这类科研工具在很大程度上减少了科研过程中临床数据收集的时间与资源消耗,加强了病例本身与科研项目之间的各种联系,同时提高了社区医疗机构的运作弹性,使之更适应于科学研究与整个医疗科研与产业生态。

为了使精准医疗实现临床转化,科研人员需要更好地与病患、数据以及样本接触。同时,为了在临床阶段实现精密医学的目的,对病人疾病发展状况与治疗进展的控制对相关科研工作者也是至关重要的。尽管如此,在将临床数据应用于科研的过程中仍然存在着如下问题:

(1)汇集来自多个医疗系统的数据以及病人纵向随访的结果;

(2)根据美国健康保险可移植性和责任法案(HIPAA)存储和使用合规的临床资料;

(3)为研究人员提供一个简单、直观的所需临床资料访问和使用方式;

(4)在临床数据的科研应用中存在的预算与账务问题。

目前,研究人员可以利用的数据库通常都是集中在一起的老旧病例资料库,通常包含着不完整的病人数据。这类数据库通常不能为研究人员提供对病例的前瞻性与跟踪研究可能。老旧病历资料库的落后就在于这些数据库并没有应用先进的数据管理工具,同时在大多数情况下也没有得到病人对数据都授权。这类数据库极大地限制了相关科研价值的实现并阻碍了真正以病人为中心R&D项目的发展,进而阻碍了精准医疗的实现进程。

Novaseek临床研究数据网络

Novaseek临床研究数据网络(CDNR)是填补这类鸿沟科研平台的代表之作,CDNR接受来自多家医院的电子病历,允许研究人员申请使用相关病例信息。诸如的诊断测试、药物治疗等信息都可被科研人员通过Novaseek临床研究数据网络申请并得到应用,科研人员可以通过用户界面申请获取授权的上千例特殊病情或临床病史病人生物样本,同时,科研人员也可以申请对这些病人相关样本的再次采集。

同样,在这些电子病历中,基因组信息也越来越多的得到了应用。同时,随着可穿戴设备的发展,病人也可以将这类临床数据主动添加到自己的电子病历中,使医护人员与相关研究者能够更全面地看到他们的健康水平和生活方式。应用这些详尽的数据,研究人员能够更加轻松地将他们的病人分类,收集生物样本用于精准医疗的研究并进行各类不会对病人造成创伤的相关研究,比如研究生活方式对于某种具体疾病的影响。

克服精准医疗的发展障碍

为让精准医疗更好的服务于公众健康,研究人员应该将精准医疗与临床实践相结合。为大多数美国人提供医疗服务的社区医院和医生诊所应该成为精准医疗相关科研发展与个性化医疗在临床上得以实现的沃土。

考虑到这项事业的重要性,美国总统奥巴马在近期宣布的精准医疗计划(PMI)便以来于社区医院与医生诊所对医疗保健行业整体生态系统的密切参与。PMI呼吁对全美一百万人进行医疗跟踪、医疗数据与样本收集,确定预防疾病发生的有效策略并提高病人的医疗效益。PMI项目中涉及的病人并不在仅仅作为传统意义上的医疗服务接受者,他们同时也在医疗研究中扮演着重要的角色,成为了PMI这一伟大目标能够实现与否的关键。

利用数据平台共享临床数据与电子病历对于医学研究来说是一种历史性的改革,这种低成本高效益的科研方式将确保各类病人广泛参与于医学研究同时满足科研人员的各种研究需要,同时,这种模式也可以使社区医院在不影响其医疗活动的情况下充分参与于医学研究。正因为病人的参与对于这类项目至关重要,为病人提供一种非常方便的方式使其能够参与于医学研究,包括在他们习惯就医的社区医院中建立正确的数据信息上传方法等问题都是非常重要的。

最终,今天的技术创新使得病人能够更广泛地参与于医学研究,确保病人、医院、技术供应商以及科研人员能够共同努力,一起打造更加辉煌的医疗保健事业。

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