详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)
瑞旭技术 · 2016/03/26
医疗器械整个生命周期的体系文件,除了我们熟知的GMP,还有其它GXP,那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢?本文结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。


医疗器械整个生命周期的体系文件,除了我们熟知的GMP,还有其它GXP,那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢?本文结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。

GXP体系介绍

GCP:Good Clinical Practice,医疗器械临床试验质量管理规范

GMP:Good Manufacturing Practice,医疗器械生产质量管理规范

GSP:Good Supply Practice,医疗器械经营质量管理规范

GUP:Good Use Practice,医疗器械使用质量管理规范

医疗器械全生命周期GXP体系

GXP体系实施时间表

GXP体系监管方式

如何执行GXP体系


所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。如若转载请联系原作者。
查看更多
发表评论 我在frontend\modules\comment\widgets\views\文件夹下面 test