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这三个产品凭什么入选最具临床价值创新药?

2016/03/17 来源:米内网/陆绮媚
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导读
近日,由人民网、中国医药创新促进会联合举办的“首届中国医药创新最具影响力品牌”推荐展示活动颁奖交流会在北京举行,贝达药业的盐酸埃克替尼、奥萨制药的马来酸依那普利叶酸片、康弘生物的康柏西普眼用注射液成功入选最具临床价值创新药。


近日,由人民网、中国医药创新促进会联合举办的“首届中国医药创新最具影响力品牌”推荐展示活动颁奖交流会在北京举行,贝达药业的盐酸埃克替尼、奥萨制药的马来酸依那普利叶酸片、康弘生物的康柏西普眼用注射液成功入选最具临床价值创新药。

盐酸埃克替尼:被誉为国产的“易瑞沙”

盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药,该药完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创,经历8年时间研制而成,它的第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。

 

目前我国市场上,口服的盐酸埃克替尼只有片剂,规格为125mg/片,生产企业为贝达药业。盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳)在2011年获得CFDA批准,并于同年7月正式上市销售。经过三年多的经营与推广,2014年盐酸埃克替尼在我国城市公立医院抗肿瘤化药市场的排名已上升到了24位,销售量已经接近3亿元。

一直被视为“国产易瑞沙”的盐酸埃克替尼是贝达药业的拳头产品,上市以来其销售额一直占公司总销售的90%以上,随着它销售量的不断增长,也为企业带来了可观的收入。

盐酸埃克替尼在业内声名远播,除了最近获得的2015年度国家科技进步一等奖外,前几年还在Citeline发布的2012年新药研发年度报告中被列入该年度全球上市的33个新药名单,成为了中国历史上第一个被国外机构认可的自主研发的创新药。

盐酸埃克替尼的成功上市也让贝达药业的新药研发实力及销售能力得到广泛的认可,在“2014福布斯中国潜力企业投资论坛暨2014福布斯中国最佳潜力企业颁奖典礼”上,贝达药业被评为了“2014中国最具潜力非上市中小企业”第五名。

马来酸依那普利叶酸:H型高血压的“克星”

马来酸依那普利叶酸片可用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压,俗称H型高血压。最新研究证实,使用同时降压和降低同型半胱氨酸的新型药品,相比单纯使用其他降压药,脑卒中发生风险可额外多降低21%,在中国占比非常高的H型高血压人群获益会更大。

 

目前,我国市场上的马来酸依那普利叶酸只有一种剂型,涉及的三个规格都已进入了医保目录。据米内网数据库显示,2014年依那普利叶酸在城市公立医院终端、县级公立医院终端、城市社区终端以及乡镇卫生院终端的化药市场中销量都有不俗的增长。其中在城市公立医院作用于肾素-血管紧张素系统的化药市场格局中,依那普利叶酸2014年的销量已超过了9千万元。

马来酸依那普利叶酸片(商品名:依叶)是奥萨制药研发的、拥有完全自主知识产权的I类心血管化学新药,作为公司主要经营的降压口服化药,也是获奖无数,曾入选2014年度国家重点新产品计划立项名单,也为奥萨制药的研发团队斩获了2013年度中国药学发展奖。

康柏西普:我国拥有的第一个生物制品国际通用名

康柏西普是新一代抗VEGF融合蛋白,可以抑制病理性血管生成,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。其国际通用名“Conbercept”于2012年被世界卫生组织批准,收录于WHO第67期药物信息目录,成为中国第一个拥有完全自主知识产权的生物制品国际通用名。

 

我国市场上的康柏西普只有眼用注射液一种剂型,商品名为朗沐,2013年12月获CFDA批准上市。数据显示,2014年我国城市公立医院眼科化药市场中康柏西普的销售额达到了415万,上市时间虽短但销售增速惊人,显示出其潜力之大。

康弘生物是康弘药业的全资子公司,据康弘药业最新发布的2015年度业绩快报显示,公司实现营业总收入20.7亿元,同比增长23.88%;实现营业利润4.4亿元,同比增长32.85%;实现利润总额4.6亿元,同比增长35.18%;实现归属于上市公司股东的净利润3.9亿万元,同比增长44.00%。

该公司表示,2015年度业绩上升的主要原因,系报告期内中成药、化学药销售稳步增长以及一类生物新药康柏西普眼用注射液销售快速增长所致;净利润增长幅度超过营业收入增长幅度的主要原因,系子公司康弘生物2015年度净利润同比由大幅亏损变为盈利所致。

据介绍,“首届中国医药企业最具影响力品牌”推荐展示活动重点围绕满足重大疾病领域未满足临床需求药品的临床价值与国际影响力,以临床、经济与社会价值贡献率为衡量标准,评选出的药品均是在“十一五”、“十二五”期间为中国医药创新做出突出贡献的具有“中国品牌”意义的药品。

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