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华泰证券:西安IVD试剂耗材博览会调研笔记

2016/03/17 来源:华泰证券
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导读
第十三届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会如期在西安举行,输血会是国内最大规模的IVD耗材展会,每年春天举办一次,涉及领域包括化学发光、生化、分子、血球、POCT等领域。 华泰医药参加了第十三届输血会,记录了关于IVD行业的一些见闻,一些拙见,给各位投资者提供点滴信息,以供参考。


第十三届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会如期在西安举行,输血会是国内最大规模的IVD耗材展会,每年春天举办一次,涉及领域包括化学发光、生化、分子、血球、POCT等领域。华泰医药参加了第十三届输血会,记录了关于IVD行业的一些见闻,一些拙见,给各位投资者提供点滴信息,以供参考。

1.展会概览


此次展会参展商约515家,其中特展展位157个,标准展位358个,以国内生产企业和贸易公司为主。相较2014年输血会的353个展位,今年的参展商数量增加了46%,其中生产企业约460家,主要分布在北京、上海、广东、江苏、浙江、山东等地区,这6个省份的生产商数量占全国74%的份额。相较2014年,江苏由34家增长到64家,是参展商数量增速最快的区域,也可管中窥豹,大致描绘全国的IVD现状,江浙地区的研发生产企业竞争最为激烈。

IVD领域的进口巨头,罗氏、雅培、贝克曼、西门子、强生均未参展。只有罗氏的试剂原料事业部有参展,国内IVD上市公司都有参展。

展会看上去盛况空前,整个行业生气勃勃,但IVD500亿的市场竟然有超过500家生产企业,其中80%的厂家销售规模都在1亿以下,我们认为随着于注册、生产、临床的监管力度增大,一些规模较小的试剂公司,将会无法承受注册、GMP厂房所带来的成本压力,而退出IVD的竞争市场,行业进行整顿洗牌,竞争格局重新改写。

上市公司参展一览:

公司名称

上市情况

主营业务

艾德康生物科技有限公司

乐普控股

自动酶免

艾康生物技术(杭州)有限公司

ALERE收购

POCT

北京九强生物技术股份有限公司

A

生化

北京科美生物技术有限公司

上市计划

发光

北京乐普医疗科技有限责任公司

A

POCT

北京利德曼生化股份有限公司

A

生化

北京美康基因科学股份有限公司

新三板

分子

福建片仔癀诊断技术有限公司

A

生化

复星诊断—上海复星长征医学科学有限公司

A

分子

广州万孚生物技术股份有限公司

A

POCT

广州阳普医疗科技股份有限公司

A

其他

基蛋生物科技股份有限公司

上市计划

POCT

济南百博生物技术股份有限公司

新三板

其他

宁波美康生物科技股份有限公司

A

生化

宁波瑞源生物科技有限公司

迪瑞控股

生化

上海科华生物工程股份有限公司

A

生化

上海长岛生物技术有限公司

迈瑞控股

血凝

深圳雷杜生命科学股份有限公司

上市计划

血球

深圳市帝迈生物技术有限公司

美康参股

血球

深圳市库贝尔生物科技股份有限公司

新三板

生化

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

A

POCT、血气

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

上市计划

发光

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

上市计划

发光、自免

四川迈克生物科技股份有限公司

A

生化、发光

四川新健康成生物股份有限公司

新三板

生化

苏州长光华医生物医学工程有限公司

新华

发光

威特曼生物科技(南京)有限公司

东软参股

生化

武汉明德生物科技股份有限公司

新三板

POCT

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

A

生化、尿检

郑州安图生物工程股份有限公司

上市计划

发光

珠海丽珠试剂股份有限公司

A

分子

永和阳光(湖南)生物科技有限公司

西陇参股

生化

展会的整体亮点在于POCT和化学发光,无论是微星会的主题还是特展展位的分布,都表明了目前IVD领域的持续热点,尤其是管式发光,有越来越多的厂家进入这个普遍认为高门槛的行业。

2.POCT参观小记

POCT主要参展商:广州万孚,南京基蛋,武汉明德,热景,瑞莱,乐普等。此次展会,很多厂家在宣传分级诊疗带来的新机遇,大家的目光都集中在基层医院,尤其是POCT厂家。


POCT随着竞争的加剧,出现了大型自动化仪器,多通道,高通量已成为新的卖点。南京基蛋、武汉明德、深圳瑞莱都在大力推广全自动POCT。预计未来这种大型自动化POCT会在检验科较常看见,而小型仪器多在临床科室。


POCT厂家众多,产品同质化严重,行业无标准化,技术也在不断革新,如蛋白芯片、微流控等,我们认为能率先在行业标准领域走在前列的公司,将有机会冲出红海。同时POCT是技术平台,可开展项目种类繁多,特色项目将成为厂家开拓未来的立足点。

3.化学发光参观小记

2015年底,具有管式化学发光注册证的厂家约15家,此次展会,又有许多厂家如雨后春笋般冒出。如华科泰、亚辉龙、浩欧博、雷杜、新华联协和等。


同时也能看到一些奇思妙想的公司,剑走偏锋选择一些其他方式进入化学发光市场,如发光开放试剂,欲打破目前封闭系统的传统,再现生化开放系统的繁荣,笔者十分好奇未来如何开展开放式的化学发光。一些厂家预计推出电化学发光产品,如何绕过罗氏的专利,拭目以待。


4.卫星会议小记

卫星会通常是历史回顾,现状分析及未来展望,同时厂家推出当季主打产品进行招商、推广。今年的卫星化多集中在POCT和发光。行业一致认为分级诊疗制度的落地,将利好于POCT和第三方诊断。


一些引人思考的热点:

蛋白芯片:将待检测项目集中在芯片上,可高通量,低成本检测项目。尤其对于一些需要多项目联合检测的疾病,比如肿瘤早筛,遗传病等。预计未来会出现较多全自动蛋白芯片分析仪器。随着微芯片的发展,对于传感器的要求越来越高,该领域亟待发展。笔者认为未来液体芯片的前景将比固相更为广阔,均相化的分析对于质量控制、批间差都有积极的作用。

POCT质量控制:通过与多家POCT厂家交流,大家都认为目前没有行业标准,导致POCT遍地开花,处于量多质劣的竞争现状,未来质量控制一定会规范起来,因此有质量先觉意识的厂家已经陆续在质量控制领域进行探索。

5.展会总结

繁华似锦的行业画面,笔者认为是IVD行业乱象最后的狂欢,预计3-5年内,行业震荡,竞争格局将发生较大的变化,市场份额集中度增高。举例生化试剂,2015年前注册项目不收费,各厂家可以在1-2年内拿到超过50个注册证,但是2015年以后,注册一个项目的费用约为8-10万,注册证效期为5年,生化试剂每个厂家平均60个项目,每年注册成本超过百万,如果计算注册变更项目,预计每年可高达200万注册成本。对于大部分生化试剂厂家,销售额约在500万-3000万之间,30%的净利率,利润总额约为150-1000万,注册成本将占利润总额的20%-130%,夹缝难生存。

因此,我们认为医疗行业,还是以产品为核心价值,毕竟关系到病人的生命安全,国家的管控将更利于行业的发展,那些追寻产品质量,贴近客户需求的厂家,我们认为未来会通过提高市占率而不断的良性发展,未来更多未来。

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