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这两周,国内抗体行业6件事……

2016/03/10 来源:生物探索
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导读
PMR的报告预测,到2020年全球生物技术产品依然将保持10.1%的年均复合增长速度,预计2020年全球抗体类药物市场规模将超过1400亿美元。那么,在如此激烈的竞争环境下,最近国内抗体行业又有哪些动态呢?


随着抗体药物的开发逐渐进入成熟阶段,抗体市场的竞争也愈发激烈。PMR的报告预测,到2020年全球生物技术产品依然将保持10.1%的年均复合增长速度,预计2020年全球抗体类药物市场规模将超过1400亿美元。那么,在如此激烈的竞争环境下,最近国内抗体行业又有哪些动态呢?

三生制药再斥39亿增持,中信国建或变身“三生国建”

3月4日,已直接或间接持有中信国健53.64%股权的三生制药再次发布公告,拟斥资27.14亿元人民币向中信泰富收购泽威的全部股份,而泽威间接持有上海中信国健药业43.42%的股权。

另外,已持有上海翃熵70%股权的沈阳三生亦同时向西藏鸿商收购上海翃熵余下的30%股权,代价为12.18亿元人民币。由于上海翃熵持有兰生国健57.75%的股权,而兰生国健的主要资产是41.69%的中信国健股权。若此次合计39.32亿元的股权收购达成,三生制药将最终持有中信国健97.78%的股权,并计划改名为“三生国健”。

丽珠单抗300 万美元认购美国ABCYTE公司40%股权

3月4日,丽珠集团公告称与AbCyte Therapeutics Inc.(以下简称“ABCYTE公司”)正式签订了《A 轮优先股购买协议》;由其控股子公司丽珠单抗出资 300 万美元认购ABCYTE公司发行的30,000,000股A轮优先股,占 ABCYTE 公司已发行全部股份的40%。

ABCYTE公司成立于2016年1月,由美籍华人张永克博士创建,主要从事新一代精准肿瘤特异 T 细胞个体治疗平台及相关创新型及多功能抗体的研究与开发,用于肿瘤和其他严重疾患的抗体及细胞治疗。

丽珠单抗入股ABCYTE公司后,对ABCYTE公司所研发的细胞个体化治疗技术平台,丽珠单抗有优先权获取中国开发权利。同时,对ABCYTE 公司开发的前三个抗体项目,丽珠单抗可行使优先权获取国际市场开发权利。

海正药业获得新临床批件

继1月海正药业取得2个抗体临床批件后,3月1日,公司公告称,其注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体获得临床批件(批件号:2016L01387)。截至目前,公司注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体研发项目已投入研发费用 1800万元人民币左右。

据介绍,注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体是一种以HER2(胞外区亚结构域IV)为靶标的抗体药物。作用机制和Herceptin® / 赫赛汀®(Roche 公司)相同,用于治疗 HER2 阳性的转移性乳腺癌。

喜康生技联合美国Affinita Biotech,合作开发抗癌单抗新药

2月中旬,喜康生物宣布,其所制造与研发Rituximab生物类似物JHL1101获得英国药监局(MHRA)核准,于欧洲进行用于类风湿性关节炎病人之临床一期试验。这是中国首家获准在欧洲进行单抗生物类似物临床试验的生物制药公司。

近日,喜康生物又有新动作,公司与美国Affinita Biotech签署委托开发与制造合约,合作开发抗癌单抗新药。Affinita Biotech 成立于2015年,专注于以标靶治疗与免疫治疗为基础之抗癌新药研发。双方合作将持续至2020年,总值近2000万美元。

康宁杰瑞牵手思路迪,开创新一代PD-L1抗体

2月29日,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司与思路迪医药科技公司就新一代PD-L1抗体KN035生物制剂达成合作开发的协议。据悉,目前,KN035前期药效评价结果良好,能够高亲和力结合PD-L1分子,并有效阻断PD-L1与PD-1以及CD80之间的相互作用。

与传统抗体不同,该新型抗体是一种单域抗体,仅由重链构成,其抗原结合区仅是一个通过铰链区与Fc区连接的单结构域,而且这个抗原结合区自抗体上分离后仍具有结合抗原的功能。

中英合作,IPS-MRCT 抗体药物联合中心成立

除产业界对抗体领域的积极布局,国内学术界也在加强合作共研。3月7日,由中科院上海巴斯德研究所(IPS)和英国国家医学研究院科技部(MRCT)合作共建的“IPS-MRCT 抗体药物联合中心”在沪签约成立。

新成立的抗体药物联合中心主任,上海巴斯德所孙兵研究员介绍称:“过去三年中国新药临床申报(IND)中,抗体药物领域大多为仿制药,创新靶点少,未来鼓励创新抗体药物的研发是必然趋势。”他还表示:“中国基础研究发展迅猛,但转化研究的能力有待提升。”这也是IPS选择与MRCT合作的根本目的。

备注:本文部分内容参考自医药魔方、一财网。

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