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专治脊柱转移瘤!FDA批准OsteoCool射频消融系统

2016/02/26 来源:生物探索
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导读
美敦力公司近日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准OsteoCool(TM)射频消融系统,获准在美国市场上市。对于治疗脊柱转移瘤患者的医生而言,OsteoCool系统是使用冷冻射频消融技术的疗法,为患者提供灵活的,可预测地、且定制化的同步双探针治疗。


2016年2月24日,美敦力公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准OsteoCool(TM)射频消融系统,获准在美国市场上市。对于治疗脊柱转移瘤患者的医生而言,OsteoCool系统是使用冷冻射频消融技术的疗法,为患者提供灵活的,可预测地、且定制化的同步双探针治疗。冷冻射频消融技术采用高频靶向治疗,消灭癌细胞。

2015年12月16日,美敦力从Baylis医疗收购OsteoCool技术及其相关知识产权,并通力合作进一步推动OsteoCool系统的创新。收购的具体条款没有披露。

“疼痛是带给脊柱转移瘤患者最多困扰的症状,它常常是进展性的,会显著降低患者的生活质量,”弗吉尼亚州血管研究所介入放射科医生Sandeep Bagla博士说:“使用OsteoCool系统,我可以通过手术消融导致疼痛的肿瘤组织,且这种可重复的手术与其独特的解剖结构相吻合。”

据报道,60-80%癌症患者会发生骨转移,其最常见于原发性乳腺癌、前列腺癌、肝癌和肺癌。70%的骨转移癌症患者在脊柱会发现至少一处的病变。

“OsteoCool系统扩展了我们疼痛疗法组合,”美敦力恢复性疗法业务集团旗下神经调控业务部门疼痛疗法总经理兼副总裁Julie Foster说:“我们的客户也使用凯丰(Kyphon? ) Balloon Kyphoplasty治疗脊柱转移瘤患者。OsteoCool系统为医生提供了一种常用的微创技术,采用简单手术就能缓解患者疼痛。”

11月,美敦力获准凯丰 Xpede?骨水泥的扩大适应症:可用于癌细胞侵蚀骨质(形成溶骨病变)后产生的裂隙填充。针对该适应症,OsteoCool 骨穿刺工具(Bone Access Kit)可协同用于后续手术,如骨水泥成形术(椎体成形术或脊柱后凸成形术)。

“我们非常荣幸与美敦力合作,改善脊柱转移瘤患者的治疗,”Baylis医疗总裁Kris Shah说:“长期以来,我们公司拥有开发创新临床解决方案的传统。与美敦力合作扩大脊柱肿瘤消融这一新技术的可及性,我们感到非常兴奋。”

OsteoCool系统是温控且采用内置水冷式探针,防止手术过程中周围组织过热。17gauge规格的双极探针拥有三种长度可供选择,并可用于各种套管尺寸。由于两种OsteoCool射频消融探针可以同时使用,该系统可同时适用非常规病人和常规手术所需的消融需求。该设备目前正在等待欧盟CE认证。

目前,这一技术尚未在中国获准上市。

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