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流感高发季重预防,疫苗市场潜力大

2016/02/25 来源:新康界/蔡德山
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导读
最新监测数据显示,整体流感活跃程度持续上升,本流行季流感病毒高水平活动仍将持续一段时间。因此,节后预防流感不容小觑。而随着人类科学的进步,疫苗的重要作用也得到了一致的认同,结合我国《“十二五”生物技术发展规划》,流感疫苗市场潜力巨大。


春节期间,不少地区的流感病毒活动强度处于高发病水平,据相关报道,北京春节期间报告流感患者927例,比去年同期暴增近15倍。最新监测数据显示,整体流感活跃程度持续上升,本流行季流感病毒高水平活动仍将持续一段时间。因此,节后预防流感不容小觑。而随着人类科学的进步,疫苗的重要作用也得到了一致的认同,结合我国《“十二五”生物技术发展规划》,流感疫苗市场潜力巨大。

国外制药巨匠看好疫苗市场

据IMS统计数据显示,2014年全球七大药品市场疫苗产品销售额已达到238亿美元市场规模,同比上一年增长了仅为4.51%,但是扭转了上一年的下滑趋势。随着新疫苗的上市,以及全球各地区疫情频发,疫苗仍有广阔发展前景。

据EvaluatePharma预测,到2020年全球疫苗产业将达到350亿美元市场规模,在疫苗巨头并购重组和资产置换等多种因素影响下,加速了疫苗产业集中度。如葛兰素史克收购了诺华的疫苗部门后,2020年将比现在增长近40%。而诺华仍然坚守流感病毒疫苗阵地。因此,全球流感疫苗市场由GSK、赛诺菲、阿斯利康、诺华共同把持。

在我国,疫苗同样是《“十二五”生物技术发展规划》中的最大亮点之一,尤其是儿童、青少年疫苗和流感疫苗市场潜力巨大。

专家分析,新型重磅疫苗将是未来全球疫苗市场发展的重要增长动力。但是流感病毒每年都在变异,每年的疫苗都是针对当年流行毒株进行研制,造成生产企业研发滞后,也是流感疫苗有效率逐年降低的主要因素。因此,全球流感病毒疫苗市场充满了变数,市场也在起伏跌宕。数据分析显示,2014年全球抗病毒性流感疫苗的市场规模在30亿美元左右,比前几年的峰值已是相形见绌,增长率也仅为2.64%。


国内流感疫苗产品构架

流感疫苗问世后,经历了第一代全病毒疫苗、第二代裂解疫苗、第三代病毒亚单元疫苗、第四代为佐剂化疫苗的发展历程。我国先后使用了三种流感疫苗:全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗。每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型和乙型3种流感灭活病毒或抗原组份;三种疫苗的抗原性能相差不大。全病毒疫苗含有病毒的所有成分,由于副作用较大已被新一代疫苗替代而逐渐退出市场,裂解疫苗是目前市场上的主要品种。

第三代亚单位疫苗是20世纪70年代后期国外开发上市的品种。亚单位疫苗是进行了更进一步纯化的品种,是经过超滤浓缩、纳米对撞机裂解病毒及层析柱纯化工艺流程后,制成的三价病毒亚单位疫苗。只含有高纯度的表面抗原,表现出了良好的安全性和耐受性,尤其适合于儿童、老人和免疫力低下的弱势群体的接种。

目前,在我国使用的流感疫苗有两种:裂解疫苗和亚单位疫苗,每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型和乙型3种流感灭活病毒或抗原组。

据国家食药监总局官网显示,目前批准的国内生产流感病毒疫苗的企业为深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、浙江天元生物药业有限公司、北京科兴生物有限公司、华兰生物疫苗公司、上海生物制品研究所、兰州生物制品研究所、长春生物制品研究所、北京天坛生物股份有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司、江苏延申生物科技有限公司、长春长生生物有限公司、江苏先声卫科生物制药、大连汉信生物制药、天士力金纳生物技术(天津) 公司14家。

进口品种是葛兰素史克的“福禄立适(Fluarix)”、法国赛诺菲巴斯德的“凡尔灵(Vaxigrip)”、加拿大ID Biomedical Corporation OF Quebec的“Fluviral”和中国台湾国光生物科技股份的流感病毒裂解疫苗。

国内流感疫苗产品市场

国家卫生计生委发布的《中国疾病预防控制工作进展(2015年)报告》显示,我国传染病防控工作能力明显提升,免费接种的国家免疫规划疫苗扩增至14种,以乡镇为单位适龄儿童国家免疫规划疫苗报告接种率总体保持在90%以上。

统计数据显示,2015年第三季度国内重点城市公立医院疫苗销售额市场居前五位的是牛痘疫苗(神经妥乐平)、狂犬疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗和肺炎球菌结合疫苗,五大疫苗用药金额占据疫苗总额的89%。而在国内重点城市公立医院中,抗病毒性流感疫苗则位居第8。

值得一提的是,自2014年国内许多城市地区采取了疫苗接种集中定点的方法,撤消了原部分疫苗接种保健点后,客观上影响了自费接种防御性疫苗的比例。

2015年秋末冬初,流感疫苗接种特点是接种期短,中小学儿童普遍接种力度偏弱,主要是部分大城市享受免费接种的老年人较为积极,而自费接种流感疫苗的比率实在很小,导致了流感疫苗消费金额下滑,这与欧美西方市场形成较大反差。

据北京市卫计委疾控处数据显示,2014年北京市接种了流感疫苗156万人,其中享受自愿免费接种惠民政策的人群占据了92.95%,而自费接种者仅为7.05%。按照每人消费的流感疫苗支出69.5元计算,北京市自费苗为764.5万元,国内北京、上海广州等16城市流感疫苗用药总额为1234.42万元,同比上一年增长了18.01%。根据2015年第三季度统计数字,估算国内16城市流感疫苗用药总额在900万元左右,同比上一年表现出下滑趋势。

在自费接种的流感病毒裂解疫苗中,赛诺菲巴斯德的“凡尔灵”(Vaxigrip)占据了84.85%,葛兰素史克的“福禄立适”(Fluarix)占据了14.40%,浙江天元的“御感宁”占据了0.64%,华兰生物占0.11%。

不过,全球气候异常,2015年底雾霾从北到南一路流窜,给人类健康造成较大危害,因此提高免疫力与增强预能力总是硬道理。而2016年有没有疫情突发性事件虽难以预料,但抗病毒性流感疫苗市场发展态势无疑是值得关注的热点。

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