未来三年,中国药品主要看的12家企业
高特佳投资 · 2015/12/17
截至10月,今年获得40个以上临床批件的企业有2家,恒瑞医药被视为国内药品研发创新能力最强的企业,不出意外是获得临床批件最多的企业。山东罗欣药业则有43个,位居第2。


截至10月,今年获得40个以上临床批件的企业有2家,恒瑞医药被视为国内药品研发创新能力最强的企业,不出意外是获得临床批件最多的企业。山东罗欣药业则有43个,位居第2。获得30个以上临床批件的企业有5家,获得20个以上临床批件的企业有9家。药物临床试验批件的有效期为3年,获得批件的数量,某种程度上也预示未来三年的研发成绩。

2015年获得临床批件的企业排行榜


恒瑞医药


到目前为止,恒瑞申报临床及以上的创新药有 22 个,包括国内首个完全自主研发的抗胃癌新药——艾坦,显著延长晚期胃癌患者的生存时间的阿帕替尼等。储备管线选择上,恒瑞倾向于心血管、糖尿病慢病领域,在传统肿瘤领域也大力加强。

恒瑞后期储备管线以生物药为主,在储备管线选择上,恒瑞倾向于心血管、糖尿病慢病领域,在传统肿瘤领域也大力加强。

罗欣药业

罗欣药业主要生产抗生素、抗病毒药物及系统专科药物。截至去年底,集团拥有药品生产批件291 个,新增4个,并新增拥有5个消毒杀菌类产品批件。期内集团亦拥有中国发明专利102项。

今年10月份,罗欣药业与CJ HealthCare订立一份协议,授予公司独家权利以于中国内地境内开发、生产及商业化其侯选药物CJ-12420。

豪森医药豪森是我国第一批引进世界高端药物生产工艺的医药企业,截至目前,豪森医药在抗肿瘤、精神类、内分泌、消化道、心血管和抗感染六大医药领域,开发出近50个优秀产品服务于患者。 2014年5月,豪森历经13年开发的国家1.1类新药迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液)成功上市,实现了企业“从仿制到创新”研发战略的里程碑式突破。齐鲁制药齐鲁制药集团专业从事肿瘤、抗感染、心脑血管、精神、神经、眼科等领域的疑难、多发疾病的治疗性药物的研发、原料药和制剂的生产及国内、外销售,下设12家子公司,除人用药原料及制剂外,还涉及动物疫苗、农兽药原料及制剂等领域。齐鲁制药拥有八大研发生产基地,先后研制成功近百个国家级新药。华威医药

华威医药研发团队专注于手性合成、缓控释技术、靶向给药系统、新分子药物筛选等多项前沿技术的研究,已取得了70多项技术发明专利(PCT专利2项)。至今已开发成功250余项新药技术,国内注册取得了50余个新药证书和100余个生产批件。

百诺医药

山东百诺开发了330多个新产品,210余项产品获得新药证书或生产批件,并获得专利证书及注册商标60余项。目前在研项目120余个,其中抗感染类、心脑血管系统类、消化系统类、抗肿瘤类、神经系统类、抗艾滋病类、老年用药、妇科用药的研发水平居同行业领先地位。

再来看看这些年的大数据:截止至2015年12月,国家临床试验登记与信息公示平台登记(获得CTR号)的临床试验总数平台登记的试验总数为4830项。化学药品占64%的份额,中药和天然药物占21%的份额,生物制品占14.6%的份额。



本文数据来源:医药魔方数据、国家临床试验登记与信息公示平台。

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