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神药“二甲双胍”新动态不断,BMS还是市场领头羊

2015/12/15 来源:米内网/陆绮媚
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导读
二甲双胍是世界范围内使用最广泛的口服抗糖尿病药物,也是业界公认的“万能药”,科学家对于二甲双胍的研究从来没有停止。最近,在抗衰老领域,美国科学家向FDA提交申请,希望开展临床试验研究二甲双胍抗衰老的效果。二甲双胍是一款经典药物,目前市场情况具体是怎么样呢?


二甲双胍是世界范围内使用最广泛的口服抗糖尿病药物,也是业界公认的“万能药”,科学家对于二甲双胍的研究从来没有停止。最近,在抗衰老领域,美国科学家向FDA提交申请,希望开展临床试验研究二甲双胍抗衰老的效果。二甲双胍是一款经典药物,目前市场情况具体是怎么样呢?

图1:2015年城市公立医院糖尿病用药市场格局


二甲双胍是一款经典的口服抗糖尿病药物,它能够抑制肝糖原异生,同时增加外周组织胰岛素敏感性,以降低血糖和胰岛素浓度。据米内网数据库数据显示,二甲双胍在2015年城市公立医院糖尿病用药市场中排在了第四位,市场份额约为9.33%。

糖尿病已席卷全球,而在过去的几十年里,中国的糖尿病发病率也在逐年上升。二甲双胍因具有优异的降糖效果、能改善胰岛素抵抗的作用以及有良好的安全性等优点,在临床上被广泛使用。在我国城市公立医院糖尿病用药市场中,二甲双胍最近五年的销售一路上涨。

图2:2015年二甲双胍相关企业的市场情况


二甲双胍的市场竞争较为激烈,据CFDA数据显示,二甲双胍涉及的口服剂型包括片剂、胶囊、肠溶片等,相关批文约190多个。而据米内网数据库显示,2015年城市公立医院糖尿病化药市场中施贵宝以超过80%的市场份额成为了二甲双胍市场的领军企业。

图3:2015年施贵宝产品情况


百时美施贵宝是一家已有百年历史的美国制药公司,曾经以全球糖尿病明星药物格华止(盐酸二甲双胍片)起家。最近五年,二甲双胍一直以19%左右的市场份额排在该企业的畅销药的前三位。

格华止最初由默克集团旗下生物制药业务分支默克雪兰诺公司研发,目前已在全球应用超过了50年。2015年第一季度,默克的医药健康业务领域实现了0.3%的有机销售增长,净销售额整体上升了7.4%,达到17亿欧元。据默克方面介绍,有机增长的驱动力主要来自治疗糖尿病的药品(格华止)、治疗心血管疾病的药品(康忻)和治疗不孕不育的药品,由此可见格华止带来的收益是不可忽视的。

随着糖尿病药物市场争夺的加剧,百时美施贵宝也开始尝试业务转型。2013年,阿斯利康宣布以41亿美元完成收购百时美施贵宝的糖尿病业务,百时美施贵宝退出了全球糖尿病联盟,但扔手持格华止。

表1:最近几年二甲双胍相关的抗衰老研究


资料来源:生物探索

科学家对二甲双胍的研究不曾停止,随着研究深入,科学家逐渐发现,除了治疗糖尿病之外,二甲双胍在临床中还能治疗其他疾病,例如:可治疗多囊卵巢综合征。

II型糖尿病患者的癌症发生风险显著增高,二甲双胍可降低糖尿病患者的肿瘤风险,或许将来二甲双胍可以被用来进行癌症预防和治疗。

一些研究还发现二甲双胍具有改善非酒精性脂肪肝的症状,预防并治疗常见的致盲疾病葡萄膜炎,降低帕金森病患病率等等潜在的作用。

不久前,美国纽约阿尔伯特•爱因斯坦医学院的科学家Nir Barzilai教授真的准备向FDA提交申请,希望开展临床试验研究二甲双胍抗衰老的效果,目前已获批准。

作为该药物的领军企业百时美施贵宝,虽然已把目标转向了肿瘤、肝炎和心血管领域,但仍手持着格华止,估计也是看重了它的价值。未来,或许更多二甲双胍的新适应症会被科学家陆续发现,领军企业百时美施贵宝又将会有哪些新部署与规划呢?我们将继续关注。

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