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丙肝治疗的突破:谁在受伤,谁在狂欢

2014/12/25 来源:新康界/戴明明
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导读
此前报道了艾伯维的丙肝新药KirVieaPak对吉利德的索菲布韦的冲击。吉利德的股票价格,在FDA批准消息后,已经接连3天下滑。丙肝治疗药物市场,未来竞争白热化已经是铁定的事情。


近日,汤森路透发表丙肝治疗进展报告,总结了近年来的丙肝治疗变迁,同时预测了丙肝用药市场,将是未来增长快速的一个领域,这一点与此前Evaluate Pharma发布的一份报告不谋而合。Evaluate Pharma指出,丙肝治疗领域将会是2015年十大治疗领域之一,市场规模将高达212.8亿美元,仅排在二型糖尿病、高血压、类风湿关节炎和HIV之后。

根据汤森路透的分析,传统治疗丙肝主要干扰素联合利巴韦林,这两种药物目前已经专利过期,目前市场主要由仿制药占据,但是丙肝新药的推出,将改变原有的仿制药格局,因为新药的治愈率高达90%,而传统疗法的治疗效果并不好。对此,汤森路透认为,未来疫苗和新药,如果能满足那些未被满足的临床需求,将会获得巨大成功。

吉利德面临的问题自始至终不是其疗效问题,品牌药品的价格标签显著影响了索菲布韦的市场准入,进而影响了该药的市场渗透率。从丙肝药物的案例来看,近期丙肝药物新进者还是可以改变市场格局的,美国最大的医药福利管理公司Express Scripts日前表示公司将采用艾伯维新获批的丙肝药物,而不再采用吉利德的丙肝药物。

汤森路透报告指出,目前丙肝的传播途径主要是血液传播、针头感染及药物感染等。80%丙肝病毒感染者会发展成为慢性丙肝,另外60%的未治疗病人会发展成为肝硬化。从患者人群来看,男性患病的比率是女性的两倍,55%的新增患者在25-44岁之间。目前已知的丙肝病毒有7种。其中60%的新增病例是1型。

部分国家丙肝发病率(单位:1/100000)


有数据显示,目前全球发病率最高的国家是埃及,目前全球每年新增病例350万,每年死于丙肝的患者高达35万。鉴于目前丙肝患者主要集中发展中国家,考虑到吉利德和艾伯维丙肝药物不菲的价格,未来丙肝治疗带来的治疗负担压力不小。

各类丙肝药物治疗费用(美元)


丙肝治疗变迁:

2011年:

Victrelis(波普瑞韦胶囊)800mg(一日三次) + 干扰素A + 利巴韦林

仅用于基因1型的治疗,未治疗或者先期治疗无效的;

治疗持续期较短(24-32周);

能够持续降低病毒载量。

2011年:

Incivek(特拉匹韦片)750mg(一日三次) +干扰素A + 利巴韦林

用于基因1型,未治疗、先期治疗无效、复发或局部反应;

明显缩短治疗时间(12周);

显著提高反应率。

2013年:

Olysio(simeprevir)750mg(一日三次 )+干扰素A + 利巴韦林

用于基因1型,未治疗、复发或者肝硬化;

明显缩短治疗时间(12-24周);

2013年:

Sovaldi(索菲布韦)400mg(每日一次)

基因1型或3型,未治疗、复发或者肝硬化;

明显缩短治疗时间(12-24周);

2014年:

Harvoni(索菲布韦+ledipasvir) (每日一次)

显著缩短治疗时间(仅需8周);

90%的治愈率。

2014年:

Olysio+ Sovaldi(一日一次)

显著缩短治疗时间(仅需8周);

90%的治愈率。

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