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宠物生物药:下一个待发掘的金矿

2014/09/23 来源:生物探索
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导读
饲养宠物已成为都市人的时尚,越来越多的宠物猫宠物狗俨然成为人们家庭中的一员,尤其是白领阶层,宠物已成为他们生活的一部分,人类用药市场已规范成形,宠物市场还有很大的空间待挖掘。宠物生物药,正逐渐成为制药行业下一个潜藏的金矿。


根据《2013 - 2014年全国宠物主人调查》统计显示,美国人将花费大约585亿美元在他们的宠物身上。大约154亿美元由兽医收入囊中,其中包括日常保健和处方药物的花销。

美国参议员Charles Schumer(纽约地区)认为,宠物主人在普通药店购买宠物处方药物可节省数百万美元,目前的宠物治疗均由兽医开处方并从中谋利。Charles说美国宠物主人每年要花100亿美元购买宠物药物和其他保健产品,目前他正在为立法允许宠物主人在药店或网上购买宠物药物而努力。

饲养宠物的人可能会遇到的最贵的药物花费之一就是癌症治疗。淋巴瘤是狗最易患上的癌症之一,患病率约占狗癌症的7%-24%,占造血(血细胞)癌症的83%,年发病率约为每100000只1岁以下的狗1.5例,每100000只10 - 11岁的狗84例。

每个诊所的化疗成本不尽相同,普渡大学兽医学院表示,在普渡大学采取标准化疗方案的成本为4000 - 5000美元。很多公司包括Aratana Therapeutics、Nexvet 、VetDC、CanFel Therapeutics以及Fetch Pharma等都计划在潜在市场采用新型药物来治疗宠物癌症、关节炎等疾病(以获取利润)。虽然这些药物的成本,尤其是单克隆抗体的成本可能很高,新兴宠物制药行业的企业家还是希望整体开发成本只相当于为人类开发生物制剂的一小部分,也希望将其控制在宠物主人可接受的范围内。一些专家解释说一些类似于抗体的生物制剂可以减少化疗的使用且已证明它比目前的疗法更为有效。

将具有突破性的人类疾病疗法应用到宠物身上

一些公司高管认为他们的项目能够将具有突破性的人类疾病疗法带给患有严重疾病的宠物。Aratana公司创始人、董事长兼首席执行官、医学博士Steven St. Peter说:“Aratana公司将依据人类医学进行研究并将其应用到宠物疗法中。因为过去还没有系统地研究过这一方面,因此满足宠物严重疾病的医疗需求并未得到解决。”

今年6月,该公司宣布在两个全国范围内的临床试验中招收患病宠物,评估AT-005治疗犬类T细胞淋巴瘤的效用。该公司表示兽医肿瘤学家对试验进行了设计,希望在获得美国农业部许可后(预期在2015年)进一步了解Aratana公司和肿瘤学家所理解的抗体的临床价值。

研究将测试AT- 005的有效性。AT- 005是一种抗CD52的犬类单克隆抗体,结合了目前两种不同的治疗中级别到高级别外周T细胞淋巴瘤化疗方案。它是Aratana公司第二种获得条件性批准的犬淋巴瘤单克隆抗体,代表了Aratana公司的首次商机。公司的犬类B细胞淋巴瘤疗法AT- 004,早在2012年就得到了美国农业部条件性批准,授权给诺华动物保健在美国和加拿大进行商品化。

Aratana公司声称给宠物使用单克隆抗体组合配合目前的疗法,其疗效可能和人类使用单克隆抗体效果一样显著,可能有助于减少化疗的使用。

降低成本

但考虑到人类单克隆抗体疗法治疗淋巴瘤的高昂价格 (利妥昔单抗治疗非霍奇金B细胞淋巴瘤一个疗程的费用约为25000美元) ,就不得不提及宠物主人花费的问题,特别是他们大部分人没有宠物健康保险。尽管St. Peter博士没有说明这种抗体治疗具体的成本,但他告诉GEN说:“生产方面美国农业部有规定且重视质量。不需要GMP(药品生产质量管理规范)生产,我们可以使这种单克隆抗体成本远小于人类单克隆抗体,从而允许我们有商业化可行性。”

他还指出,有关宠物的监管路径允许制造商在对几十名病患进行实验后,根据条件性批准在市场上推销自己的产品。当然要获得美国农业部正式执照,还需要更大规模的临床试验,涉及数量可能少于100名患者。

生物科技公司跃跃欲试 投资者满怀信心

投资者似乎对新宠物药品和对经过验证的人类疗法一样有信心。近期另一家位于加州伯林盖姆的宠物公司Kindred Biosciences得到了数目不小的投资,希望将人类使用的已批准药物变成适用于动物的治疗方法,为此去年4月首次公开募股5810万美元。

Kindred Biosciences公司正在研制治疗猫科肾病的生物关节炎药物,这种药物类似于依那西普和猫科适用的红细胞生成素 (Procrit 和 Epogen旗下一种抗贫血药物)。

Kindred公司首席执行官、Genentech公司前生物治疗药物临床研究首要负责人、医学博士Richard Chin说:“人类使用的药物来源于人类基因,同理犬类使用的药物也必须来自犬类基因。而我们已经掌握了这种技术。”

Kindred 和X-Body Biosciences公司宣布,两家公司已建立互不排除联盟,X-Body主要负责为宠物健康寻找犬类、猫类、马类抗体,而Kindred Bio负责开发和将这些抗体商品化。Kindred公司的技术涉及链接抗体和基因的方法,结合无细胞哺乳动物转译系统,完成抗体的快速生成和筛选,以及双特异性抗体的识别。Chin博士解释道其活细胞挑选技术可将抗体从膜结合靶标区分开来。

澳大利亚私人持股公司Nexvet近期通过美国机构投资者完成了第二轮融资,金额约为3150万美元,公司声称已掌握抗体“宠物源化”方法,就像鼠源抗体是为了人源化在人类身上使用。Nexvet相信他们的“宠物源化”技术可以确保新品种100%治疗定制化,大大减少风险,保证病患和疗法有更高的契合度。

正如 Nexvet 公司首席执行官 Mark Heffernan对公司进行的描述,“一直以来我们将那些已上市或处在最后实验阶段的人类适用的药物作为模板,去制造犬类、猫类、马类的种特异性药物。实际上,我们需要专为这个物种制造药物,因为机体会识别“异己”蛋白质然后攻击和摧毁它。”

Nexvet公司“宠物源化”抗体组合包括犬类镇痛抗体NV-01,猫类镇痛抗体NV-02和犬类炎症(包括过敏性皮炎)抗体NV-08。该公司对患骨关节炎的狗进行NV-01安慰剂对照研究,最近的临床试验结果显示,动物单次注射抗体,疼痛缓解可维持4周且无不良反应。

大环境上,默克公司去年在动物保健方面实现了34亿美元的全球销售额,约占公司总收益的8%。尽管兽医护理和药物需要自费,“还是有主人愿意为自己的宠物花费成千上万美元,”默克公司动物健康研发前高级副总裁K.J. Varma,在纽瓦克明星纪事发表评论说道。

晨星公司投资研究股票分析师助理David Krempa认为动物保健业是“真正有吸引力的行业,比人类医药更有吸引力”。

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