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多发性硬化症市场2013年全球TOP10

2014/09/12 来源:新康界
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导读
医药市场的元素并非一成不变的,引入新的治疗方案不仅能适应患者新的用药习惯,而且往往能为产品带来新的竞争优势。多发性硬化症(MS)治疗药物销售最火爆的Copaxone是Teva产品,Teva推出了长效40mg的Copaxone,将Copaxone使用频率改为每周三次,以适应患者的需求。下面我们一起来了解一下MS市场2013年全球Top10和它们新的动态吧。


医药市场的元素并非一成不变的,引入新的治疗方案不仅能适应患者新的用药习惯,而且往往能为产品带来新的竞争优势。多发性硬化症治疗药物销售最火爆的Copaxone是Teva产品,Teva推出了长效40mg的Copaxone,将Copaxone使用频率改为每周三次,而不是每天一次,以适应患者的需求。而Biogen公司则推出了两周注射一次的Avonex。改变注射频次从某种程度上减缓了患者的注射焦虑和痛苦。从这些公司的动作上分析,生产厂家正在寻找对患者更加具有吸引力的产品特征,迫使产品在不丧失疗效的情况下更加适应市场需求。显然新的产品特征具有颠覆MS药物市场版图的潜力,不妨了解一下MS市场2013年全球Top10和他们新的动态。

Top 1 Copaxone

2013年销售额:43.3亿美元

2013年对Teva公司的Copaxone可以说是多灾多难的一年,法院裁定其专利2014年到期。但另外两件大事把Teva从悬崖边拉了回来,其一最高法院准备重新审视Teva的诉求;其二FDA批准了长效版本的Copaxone,Teva以惊人的速度重新将患者绑定在自己的战车上。Teva表示今年年底长效保护患者版的Copaxone将占有65%的患者,但尽管诉讼仍在继续,专利将在明年夏天到期,届时Copaxone必将成为众仿制药之的。

Top 2 Avonex

2013年销售额:30.0亿美元

1996年FDA第一次看到每周注射一次的Avonex即眼前一亮,如今受原研药竞争对手逼宫,Biogen公司不得不通过提高价格的方式维持销售额增长。2013年总销售额30亿美元,增长了3.2%,销量却下降了8%(表1),因此,销售额增量多来自价格上涨,好在患者转向了Biogen的新片剂。另外,Biogen推出的半月版长效Avonex有望帮助它守住市场份额。

Top 3 Rebif

2013年销售额:24.61亿美元

2013年Merck KGaA公司的Rebif销售额增长了1.4%(表1),但只是表面上是这样,除去外汇的影响,其销售额反而下降了1.5%。与新兴对手比较,Rebif可谓是MS治疗药物中的伏枥老骥了,而2014年的竞争局势更加白热化。

Top 4 Gilenya

2013年销售额:19.3亿美元

市场首创并不代表什么,这一点Novartis应该对此深信不疑,Gilenya是MS首创片剂药物,Novartis知道这一首创已经在市场竞争中黯然失色,但战胜它的不是第二个MS片剂(Sanofi的Aubagio),而是后来者Biogen的Tecfidera。安全问题同样困扰着Gilenya,很多副作用被媒体报道,另外2013年FDA对患者发出了Gilenya已发脑感染的警告,虽然案例很少但是致命的。

尽管如此,Gilenya在美国收获了10.2亿美元,欧洲收获了9.11亿美元,市场较2012年膨胀了62%。另外,Gilenya在治疗脑萎缩方面的数据公布后,可能帮助Gilenya蚕食更多的市场份额(表1)。

Top 5 :Tysabri

2013年销售额:15.3亿美元

由于Biogen Idec与Elan两家公司的合作(马萨诸塞州的生物技术花325万美元收购其合作伙伴的药物控制权),Tysabri的销售额在去年飙升(2012年和2013年之间Tysabri的名义营收增长34%)。

然而,在美国之外,其销售额从7.528亿美元降至7.123亿美元,这很有可能是由于一些国家的紧缩政策迫使公司降价所致。同时由于需求减少(尤其是在欧洲),也导致了销售额的下降。其销售量在美国也是下降的,对此Biogen用Tecfidera(富马酸二甲酯)来补救,新疗法片剂开始运行,很快赶超其竞争对手,从注射竞争领域抢占市场。

Top 6 :Betaseron/Betaferon

2013年销售额:13.7亿美元

作为血友病的唯一药品,Betaseron是拜耳公司去年销售业绩第二的药品(第一的是孤儿药Kogenate)。默克公司的Rebif和百健公司的Avonex作为其竞品(都属于β干扰素),销售额均超过了它。另外,AdverseEvents最近的研究发现,像Rebif、Avonex、尤其是Betaseron等较成熟的干扰素也并不比新进入市场的干扰素安全,而Betaseron被报道具有最大的致残或致命的副作用水平。

2016年药物申请专利,但由于销售额在下降,拜耳已采取措施降低成本。2013年,Betaseron的生产转给勃林格殷格翰公司。

Top 7: Tecfidera

2013年销售额:8.76亿美元

Tecfidera一直维持比预期更高的销售额并迈向更高的预期。2013年4月份数据公布,8个月的时间,它积累了8.76亿美元的销售额。今年前6个月,已创造了12亿美元的销售额,因此,Biogen公司的预期收入增长将提高38%到41%。

Tecfidera迅速超越竞争对手诺华的Gilenya和Sanofi的Aubagio,除了其销售业绩,安全记录也给人深刻的印象。AdverseEvents最近的一项研究发现,与竞争对手相比,Tecfidera有最好的安全记录。后期试验显示Tecfidera能减少年复发率,避免对机体伤害增加和延缓致残进程。Biogen将Tecfidera最初定价为每年54900美元,还不及诺华的Gilenya(58000美元)。

Top 8 :ampyra

2013年销售额:3.03亿美元

2010年1月,Acorda Therapeutics的Ampyra获得了FDA批准,用于多发性硬化症的治疗,因为它能帮助患者改善的行走方式,并且是唯一批准具有该功能的药物。从批准之日起,已经有超过90,000名患者使用这个药物。Ampyra在美国以外的市场命名为Fampyra。

Top 9: H.P. Acthar Gel

2013年销售额:2.50亿美元

H.P.Acthar Gel是一种来源于猪垂体腺的含激素药物,且已经在市场中存在超过60年。对于多发性硬化症的治疗只是这个药品19个功效之一。去年这个药的总销售额为7.613百万美元,三分之一的销售是用于治疗MS这种病。H.P.Acthar Gel 2001年定价约40美元/瓶,但随后它的价格和有效性出现了很多的问题,尤其是过去的一年,在2007年,Questcor Pharmaceuticals公司把价格提高到了23,000美元/瓶。

在今年7月,《纽约时报》指出,自从2012年以来,已经发现20例死亡和6例致残的案例。Questcor向美国证交会提供的文件中承认,从2011年1月到2013年12月,有1022名患者反映了3,100次不良反应的报告。2012年,联邦当局展开调查了该公司正在销售的产品,如果碰到了任何问题,都将会影响到Mallinckord在8月以58亿美元收购Questcor。

Top 10 :Aubagio

2013年销售额:2.19亿美元

2012年9月Aubagio获得FDA的批准并进入市场。它是一个前景非常好的治疗多发性硬化口服药物,只需要击败别的竞争产品即可,例如百健艾迪公司研发的一个尚未获得批准的药物Aubagio在Tecfidera获批的7个月之后才获得批准,Aubagio销售比预期差,Tecfidera在8个月内的销售额是Aubagio整年销售额的3倍(表1)。

Sanofi在过去一年中,一直致力于多发性硬化治疗用药这一个领域。去年年底FDA决定不批准Lemtrada的审批,因为Lemtrada既没有足够的疗效,而且风险比较高。Sanofi公司在5月运行了一个新机构研究已有的临床数据,预计FDA在年底之前再度表决。

表1 多发性硬化药物2010-13年全球销售表现

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