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药企“选产品”的“4+1”体系

2014/08/07 来源:医药观察家报
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导读
大型药企拥有众多资源,完善的药物筛选评价系统和强大的研发资金支持,而对于那些资源相对较少,资金相对有限,研发实力相对较弱的中小型药企,这些条件并不具备,本文通过“4+1”体系来分析中小药企如何选择产品。


对于实力雄厚的大型药企来说,因具备多方面的资源、完善的药物筛选评价系统和强大的研发资金支持,因此产品的选择并不是一件难事。但是对于那些资源相对较少,资金相对有限,研发实力相对较弱的中小型药企而言,产品该如何选择往往成为了困扰药企管理者的一大难题。而中小型药企应该如何来选产品?笔者认为,其管理者可通过设计“4+1”体系(“4”指产品筛选的“四步曲”,“1”指中小型药企在选产品时可以采取的“一个策略”)去认真寻找合适的产品。

确定战略,明确方向

缺少研发战略的指引,产品的选择和获取都可能会因为盲目的选择而造成资源的浪费。这种资源的浪费不仅仅是资金上的浪费,还有可能使药企错失了良好的发展机会甚至为药企带来巨大的风险。

这些机会的错失和风险的发生虽然对于大型药企可能并不足以造成太大的影响,但对于中小型药企来说,某些机会的错失可能导致药企错过最好的成长机遇,而风险的发生则可能使药企遭受生存之忧。因此药企将确定研发战略,明确研发方向作为产品筛选的第一步,是十分必要的。

在明确研发战略和研发方向后,药企管理者们还要注意研发战略不能仅仅停留在纸面上和决策人的头脑中,而是应该落到执行层面,深入到研发的实践中,也深入到每一个做产品筛选的研究员的头脑中。

长期跟踪,把握机会

有了研发战略的指引,接下来就需要根据确定的研发方向进行重点领域、重点类别或重点竞争药企的长期跟踪。如,在笔者服务过的药企中,有的药企重点发展抗肿瘤药物和心脑血管用药两大治疗领域,那么这家药企就需要对这两大治疗领域的最新研究进展、最新药物靶点、研发趋势、相关药品申报情况、相关药品的审批情况等方面做长期的系统跟踪,在跟踪的过程中寻找潜在的大产品。

再如有的药企以首仿药作为未来三年的主要研发方向,那么该药企就需要对未来三到五年专利即将到期的药物做一个全面的梳理,并结合药企的实际情况对重点品种进行药品在研情况、竞争药企及竞争药企的研发进度做长期的系统跟踪,在跟踪的过程中选择最合适的品种。

融入圈子,开阔眼界

如何寻找好产品?相比长期的跟踪,其实融入医药圈子则是更重要的一步,而往往这一步却被很多中小型药企的管理者所忽略。笔者曾为一家中药转型化药的药企提供研发战略咨询服务时,该药企的研发经理人曾提出了自己长期以来的一个困惑,“即便明确了研发战略和研发方向,也有专人负责长期的跟踪,可总觉得找来找去都没有好的产品。好的产品到底应该去哪里找呢?”其实,这个问题不仅是该药企研发经理人的困惑,也同样困扰着许多中小型药企的研发经理人。

为了解决这个困惑,笔者以研发实力较强企业的大产品来源做过一些研究。在访谈了一些研发实力较强药企的研发经理人、研发CRO公司及产品转让第三方公司的“高人”,并亲身参与了他们推荐的研发相关论坛和会议之后,笔者有一个很深的体会,那就是“圈子”起到推波助澜的作用。

基本上笔者访谈的每个专家都会提到融入研发圈子的重要性,而笔者参加的每一次会议和论坛中,基本上都可以见到这些药企研发经理人的身影。其实研发的圈子并不大,但其起到的作用却是不容小觑,因为在这样的研发圈子里流动的信息基本上都是最新最全而且也最有价值的。如果能逐步进入了这样的研发圈子,积累了强大的信息网,还愁找不到好产品吗?

层层筛选,系统验证

经历了上述的步骤,相信药企管理者们基本上已经有了一些候选的品种,而接下来的一步就是对这些初步筛选之后的品种进行层层筛选和系统验证。根据所选品种类型的不同,需要设定不同的筛选原则和筛选标准。但一般而言,都需要从市场因素、技术因素、产业化因素三个角度对所选品种进行系统地筛选和验证。

其中,市场因素主要需要考察该品种的市场容量、竞争程度、产品接受度以及和现有营销资源的匹配性;技术因素主要需要考察该品种的原辅料来源、药学研究的可行性、临床研究的可行性、生产工艺的可行性等;产业化因素主要需要考察该品种的工业化成本、工艺融合性、技术改造升级的成本以及产能利用的情况等等。当然在进行验证时还需结合品种的不同特点进行其它相关因素的考察。

经过以上的四个步骤后,离药企想要的优秀品种已经就不远了。然而实际在操作中,我们也会深刻地感受到,这四个步骤说起来容易,但落到实操层面的确需要一段时间的积累才能有足够大的圈子、足够开阔的眼界和足够完善的系统。以上的这“四步曲”要想做容易,但要想做得好也不是一朝一夕就能完成的。在还未找到圈子,还未建立完善的系统时又该如何迅速地选准产品?笔者认为,还应该配备“4+1”体系中的“1”,即“一个策略”。

“一个策略”,跟、进为主

“一策略”即“跟进策略”,“跟”就是要紧跟所选治疗领域以及子领域中研发实力较强的大药企,跟随他们做相同产品或相似产品的选择;“进”就是要在跟随的过程中,随时对同品种各厂家的研发进度进行跟踪对比,争取进到前几名中去。

对于大多数处于成长初期的中小药企来说,这个策略无疑解决了选品种的问题。然而这个策略要想用好同样需要不断地提升自己的研发实力。实际上,很多研发型的药企初期就是这样成长起来的,这个策略也同样帮助了很多药企经历了从无到有、从小到大、从单一领域到多个领域的过程,如今他们已经成长为我们现在看到的实力较强、具有多个治疗领域研发实力的创新型药企,他们在不断跟进的过程中,积累了强大的研发团队,逐步打造出高速、高效的研发平台。而如今,很多具有强大实力的大药企也依然使用此策略进行新领域的拓展,而他们跟进的目标也从国内药企转变成了国外更先进的药企。

尽管有捷径可走,但笔者依然认为,在药企由小长大的过程中,需要经历很多方面的蜕变,选产品也不例外,即便有捷径可走,依然需要在走捷径的同时踏踏实实地做好选产品的每一步工作,为药企未来的转型升级提供一个坚实的基础。因此,短期靠“一策略”走捷径,长期靠“四步曲”建系统,这两样,一个都不能少。
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