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Visiongain:抗菌药冷静步入慢节奏

2014/08/05 来源:医药网
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导读
英国Visiongain商业信息研究所预测:2010~2022年,全球抗菌药物市场复合年均增长率仅为2.2%;2016年,该类药物全球市场规模约为438亿美元,其中,头孢菌素类将达116.71亿美元。由于研发乏力,以及部分国家的合理规范使用,总体来看全球抗感染药物市场增长将步入慢节奏。


英国Visiongain商业信息研究所发布的名为《抗菌药物:全球市场预测2012~2022》报告称:2010~2022年,全球抗菌药物市场复合年均增长率仅为2.2%;2016年,该类药物全球市场规模约为438亿美元,其中,头孢菌素类将达116.71亿美元。分析表明,由于研发乏力,以及部分国家的合理规范使用,总体来看,全球抗感染药物市场增长将步入慢节奏。

2012年,原卫生部颁布《抗菌药物临床应用管理办法》;2013年,卫生与计划生育委员会印发《2013年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,建立健全抗菌药物临床应用管理长效工作机制,科学规范合理应用抗菌药物。

格局生变

目前,我国临床使用的抗菌药主要有β-内酰胺类、大环内脂类和氨基糖苷类等,其中,种类最多及临床使用率最高的是β-内酰胺类。据样本医院数据,β-内酰胺类药物占抗生素80%以上份额,该类药物包括青霉素及其衍生物、头孢菌素、单酰胺环类、碳青霉烯类和青霉烯类酶抑制剂等。

近两年,在被誉为史上“最严限抗令”下,医院全身用抗细菌药物市场得到有效约束。据米内网数据,2012年,国内16城市样本医院全身用抗细菌药用药金额为133.50亿元,比上一年下滑16.34%;2013年,国内样本医院抗菌药用药金额为130.42亿元,比上一年下滑2.31%,表现出稳中有降的态势。

今非昔比

按照WHO分类法,全身用抗感染药物可分为14个亚类。其中,全身用抗细菌药通常分为8个亚类,分别为头孢类、青霉素类、大环内酯及林可类、氨基糖苷类、喹诺酮类、碳青霉烯类、硝基咪唑类和其它抗感染药物等。据米内网数据,2013年,国内16城市样本医院全身用抗细菌药8个亚类全线负增长,其中,用药量较大的头孢及头孢复方制剂49个药物同比下降13.37%;下滑较大的类别还有硝基咪唑类,下降21.45%;大环内酯及林可类下降10.60%;氨基糖苷类下降10%。

而3年前,医院抗菌药市场却是另外一番景象。2010年,仅有氨基糖苷类1个亚类出现负增长。

在2012年样本医院抗生素用药中,头孢抗生素、复方半合青霉素、复方头孢制剂、氨基糖苷类、喹诺酮类、硝基咪唑类等亚类均出现负增长。2013年,样本医院头孢抗生素前五大品种头孢替安、头孢硫脒、头孢呋辛、头孢孟多和头孢西丁用药金额均平稳下滑。

头孢替安领军

头孢替安属于第二代头孢抗生素,近年来在抗生素市场上均名列前茅。第二代头孢的特点是引入了肟基,提高了对β-内酰胺酶的稳定性,在临床上多用于病原菌不太明确的情况。

头孢替安原为日本武田药品工业株式会社研制开发上市的药物。我国头孢替安研制开发较早,上海四药于1994年获准生产粉针制剂,目前是上海新先锋药业旗下的骨干品种,以商品名“锋替新”上市。2004年,哈药集团制药总厂的原料药和粉针剂也获准生产,商品名为“萨兰欣”。与此同时,韩国大熊化学公司的“海替舒”、韩国韩美药品公司的“复仙安”进入我国市场,分别由重庆市庆余堂制药、北京韩美药品分装生产。

在新老头孢类药物激烈角逐下,2006年以后,头孢替安一路增长,2010年,其样本医院销售额就已达到6.58亿元的高位。近3年,在“限抗令”导向下,头孢替安市场表现出逐年下滑的态势。2013年,国内16城市样本医院头孢替安用药金额为4.19亿元,比上一年下滑3.63%。预测国内市场规模已从顶峰时期的30多亿元下降到20多亿元。

头孢硫脒仍具潜力

头孢硫脒是我国自主研发的品种,由广州白云山制药股份有限公司开发上市,已被载入2005版《中国药典》。生产厂家沿着高端市场,采取独家及专利产品开发策略,强调产品独创性与同类品种质量差异性。

头孢硫脒是第一代头孢类抗生素,但其抗菌作用强,特别是对肠球菌的作用超过了临床所用同类品种。目前,头孢硫脒已成为临床应用成熟的品种,也使白云山与仙力素的声誉得到了同步提升。

近5年来,头孢硫脒销售额一路上扬,2012年在国内16城市样本医院用药金额达4.5亿元,比上一年增长16.75%。在“限抗令”政策导向下,2013年,该品种同样出现下滑态势,比2012年下降14.64%。在临床上,头孢硫脒具有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的作用,且比抗MRSA感染的传统药物万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等安全性高,在市场上仍具有一定潜力。

多品种下滑

头孢呋辛属于第二代广谱头孢菌素类药物,由葛兰素威康公司开发成功,20世纪70年代末上市。目前,国内已批准上市的头孢呋辛制剂有注射剂、片剂、胶囊、分散片和干混悬口服制剂。其中,注射剂是国内市场上的主导品种,而口服制剂则是社区医院的主要抗生素品种。近年来,头孢呋辛在市场中一直居于前位。

但是在大环境影响下,头孢呋辛也表现出用药金额下降的趋势。2013年,该品种在国内16城市样本医院用药金额达3.83亿元,比上一年降低12.11%。主要厂家是葛兰素史克、意大利伊赛特、麦道甘美、苏州中化、深圳致君和深圳立健。

在头孢抗生素前十品种中,下滑较大的是头孢孟多。头孢孟多酯钠为新型半合成头孢菌素,属于第二代头孢菌素。在国外,由美国礼来公司首先研制成功,国内由上海新先锋最先上市。头孢孟多具有抗革兰氏阳性菌作用,兼有抗革兰氏阴性菌作用强的特点,因此倍受医生青睐,曾是增长迅猛的头孢品种。但在政策调控下,头孢孟多用药增速同样受到“束缚”:2013年,国内16城市样本医院用药金额为3.65亿元,比上一年降低24.85%,比2010年顶峰时期下降了38%。

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