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我国单抗药物将迎来黄金发展期

2014/08/01 来源:经济之声
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导读
目前,单抗药物占到整个生物制药市场份额的三成以上,已经成为生物制药中增长最快的细分领域,而国内单抗药物市场占全球抗体药物市场比例不到1%,未来国内单抗药物前景如何,可以从哪些方面进行突破?经济之声记者采访了方正证券分析师刘亚明,对单抗药物投资机会分析解读。


目前,世界范围内的单抗药物销售额总计已达数百亿美元,占到整个生物制药市场份额的三成以上,而国内单抗药物市场占全球抗体药物市场比例不到1%。

近期国家食药监总局网站信息显示,国药一致子公司申报临床治疗乳腺癌的重磅产品药物已被受理,这款药物是瑞士罗氏制药的原研药,商品名为赫赛汀,近期国药一致的股价也在不断小幅上升中。

单克隆抗体药物已经成为生物制药中增长最快的细分领域,而国内单抗药物市场占全球抗体药物市场比例不到1%,未来国内单抗药物前景如何,可以从哪些方面进行突破?经济之声记者采访了方正证券分析师刘亚明,对单抗药物投资机会分析解读。

问:首先来给我们简单科普一下什么叫单抗药物?

刘亚明:单克隆抗体通过激活和加强人体自身免疫系统来抵御病毒细胞入侵,目前主要用于治疗癌症,自身免疫性疾病以及器官移植的抗排斥反应。把单抗与抗癌药物结合起来,就成为威力强大的抗体“生物导弹”。

问:据悉,我国单抗药物市场占全球抗体药物市场的比例很低不到1%,中国在单抗领域与发达国家存在巨大的差异。主要体现在创新研发能力、产业投入、产品技术、产业化规模与市场环境等方面。未来国内单抗药物市场可能从哪几个方面突破?有哪些公司值得投资者关注?

刘亚明:抗体药物将带给中国医药行业10年的黄金发展机遇期。随着数百亿美元原研单抗药物的专利将在未来几年陆续到期,单抗药物将陆续面临生物类似物的冲击,抗体药物也在进行更新换代和版本升级,并在发展中国家重复其高速增长。中国单抗产业基数过低,是医药行业中少见的产品稀缺的子行业,基数少,意味着未来行业发展的空间更大,严重的恶性竞争局面在未来5-10内可能不会出现。抗体药物开始逐渐进入医保,2009年医保调整后,有多个单抗药物进入多个省的医保目录。生物技术药物作为国家战略性新兴产业的一部分,受到国家高度重视。

问:A股市场首只仿制单抗药剂是海正药业的安佰诺,有消息称安佰诺“三合一审评”已结束,如果海正药业这个单抗药获批,会对公司业绩会形成多大影响?据悉目前海正药业在抗肿瘤、重组蛋白、糖尿病领域储备了20多个在研品种,对于公司从化药到生物药的转型前景,您的判断是什么?

刘亚明:海正辉瑞未来值得期待,2013年是海正辉瑞并表的第一个完整年度,公司实现销售收入43.19亿元,净利润4.45亿元。从结果来看进展比我们预期的要顺利。合资公司目前开始围绕肿瘤、抗生素、心血管三大治疗领域,加强研发和销售工作的创新。我们预计今年有望继续实现20%以上的增长,合资公司将成为公司最有价值的制剂平台之一。

该公司研发新药转型成果渐现,公司报告期内多个一类新药进入国内和美国临床,历时10年研发的首个生物产品安佰诺完成试生产,此外公司在抗肿瘤、重组蛋白、糖尿病领域储备了20多个在研品种。

问:我们再看华神集团,公司近期表示将在各方面条件成熟的条件下,持续推进利卡汀中心的建设,我们知道利卡汀是一种抗肝癌的药物,不过,利卡汀自几年前上市以来未能实现大规模放量,并未能为公司业绩做出贡献,但抗癌概念却是让公司这几年估值高居不下,您对这种公司利卡汀药物前景有何判断?

刘亚明:利卡汀在杭州地区唯一的一家临床测试医院是浙江省肿瘤医院,一位不愿透露姓名的医生告诉记者,利卡汀的治疗方式与常见的治疗方式不同,首先在患者右大腿根部的股动脉上,开一个直径两三毫米的小孔,然后将一根微导管通过动脉血管,一直插到离肝癌组织最近的肝动脉,最后将利卡汀通过微导管注入肝癌组织附近。但是,由于其注射时候放射性很大,医生必须穿上厚重的防辐射服,即使治疗一周内,与辐射治疗病人还需保持一两米的安全距离,因此这也有其推广的局限性所在。

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