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破译基因测序行业的投资密码

2014/05/16 来源:老虎财经
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导读
随着基因测序技术的发展和成熟,测序成本快速降低,以及国内对该领域审批政策的放开,市场预计基因测序会有越来越多的临床应用,相关产业进入高速增长期。


5月13日,A股基因测序概念集体大涨,千山药机涨停,达安基因涨逾7%,其它概念股也均有不同程度涨幅。

消息面上,5月12日,全球最大的基因测序检测设备供应商Illumina的CEO Jay Flatley来到中国,并表示看好中国基因测序市场发展。另外,近期中国拥有自主知识产权基因测序仪研发成功的消息备受关注,与国外第二代高通量测序系统相比,成功解决了“读长较短”这一关键技术难题,也为资本市场打开了广阔的想象空间。

基因测序属于体外诊断行业,是指分析 DNA 的碱基序列分子,用于预测患某种病的风险,从而提前采取措施,被广泛应用于个性化医疗、肿瘤和遗传病、微生物、农业、器官移植、法医鉴定等领域,是目前评估已知遗传疾病最好的技术,也将是全球体外诊断技术的重要发展方向。随着基因测序技术的发展和成熟,测序成本快速降低,市场预计基因测序会有越来越多的临床应用,随之带来相关产业的高速增长。

全球基因测序行业情况

当前,国际市场上基因测序行业主要有Illumina、罗氏、LifeTech(被赛默飞收购)三大公司。其中,Illumina占据全球绝大部分市场份额,产品也最具竞争优势,产品性价比最高。罗氏则在读长方面占有优势。LifeTech测序平台已经通过与中国公司合作,向食药总局申请了注册。此外,中国另一家最大的测序服务提供商之一华大基因在2013年收购了美国测序仪公司Complete Genomics,并将其测序仪更名为BGISEQ,向食药总局申请注册。

1975 年至今,基因测序技术经历了三代,分别是第一代桑格法、高通量新一代测序法和单分子测序法,其中第二代高通量基因测序日趋成熟,在全球有广泛应用,特别是Illumina公司将测序成本已降至1000 美元,将刺激市场需求爆发式增长,未来医用乃至家用是重要方向。另外,在新一代测序技术迅猛发展的同时,第三代测序技术也在实验室研制中。

基因测序技术除了应用于医学、生物学、古基因学、地质学、环境科学等科研领域,而且广泛应用于与DNA 相关的领域,如商品检疫、法医鉴定、新药开发、生物农业乃至能源、环境、食品、健康、IT 等领域。从市场空间来看,仅肿瘤治疗这一目标市场就高达110 亿美元,而主要目标市场至少在230 亿美元以上。

近几年来,随着基因测序技术的进步,基因测序行业进入高速发展时期。根据研究机构BCC 今年2 月的测算,全球的基因测序产品2012 年达到35 亿美元,2013 年估计为45 亿美元,2018 年预计达到117 亿美元,复合增速高达21.2%,远超过体外诊断市场5.1%的增速。

我国基因测序产业状况

在国内,基因测序也早已出现,中国1999 年参与人类基因组测序项目,并培育出华大基因这种全球知名的基因测序公司。但是,中国基因测序领域前期发展较慢,尚处于临床试点阶段,仍是处女地,未来有广阔的发展空间。

制度成为国内基因测序技术发展的最大不确定性。据了解,基因测序技术在中国尚未取得临床体外诊断应用许可,目前处于试点期。今年2月,国家叫停了基因测序的临床应用;不过,3 月份,卫计委再次下发通知,开启基因检测服务试点机构申报工作,符合申报要求的医疗机构和独立实验室可以继续进行高通量测序服务。随着该领域审批政策的放开,基因测序行业有望迎来一个加速发展的阶段。

事实上,我国基因测序仪器市场长期以来都被外资垄断,Illumina在中国市场处于主导地位。据不完全统计,中国现在有上百家企业提供基因测序服务,但是第二代基因测序仪几乎全部依赖进口。处于产业链下游的中国企业也试图获得设计制造测序仪的能力,改变受制于人的市场格局,2013年中国对于测序仪及试剂的投入总额超过20亿元。

当前正在向食药总局申请注册的“国产”测序仪包括:华大基因的BGISEQ1000(基于CG的测序平台)和BGISEQ100(基于Life Technologies公司的Ion Proton测序平台)、中山大学达安基因股份有限公司的DA8600(同样基于Life Technologies公司的Ion Proton测序平台)。

虽然中国基因测序行业发展迅速,但在短期内仍受制于多种不确定的因素制约,市场发展起伏较大,行业进入量产尚需时日。

基因测序的A股机会

据了解,基因测序及应用是新兴生物技术产业中增长最为迅猛的行业。这种通过从人类血液或唾液的分析来测定其基因序列,从而预测疾病风险的技术不但开启了一个全新的健康服务市场,相关仪器设备、诊断试剂及相关软件的需求将与日俱增。

A股基因测序概念标的有:千山药机(基因芯片)、迪安诊断(第三方诊断)、达安基因(体外诊断)等。
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