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国务院再出手,医械行业颠覆性变革!

国务院再出手,医械行业颠覆性变革!

1 天前

日前,国务院印发《进一步深化中国(广东)、(天津)、(福建)自由贸易试验区改革开放方案》,对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。对广东和天津自贸区,国务院批准两地作为注册与生产许可分离准试点。

终于等到你!下半年13家医药企业拟赴港上市

终于等到你!下半年13家医药企业拟赴港上市

2 天前

继港交所绿色通道开通后,越来越多的优质医疗健康企业和生物科技公司将登陆港交所。港交所行政总裁李小加预期,“数量肯定不会是个位数,很可能会有10家以上的企业提出申请。预计最快6月至7月,将有首只此类股份在港交所上市。”

25年来美国最畅销药物 TOP10:从立普妥到修美乐……

25年来美国最畅销药物 TOP10:从立普妥到修美乐……

2018/05/17

FiercePharma近日引用 IQVIA 数据,对从1992年到2017年美国最畅销的10大药物进行了排名,并且指出,上市时机、医疗需求、科学改进、营销能力是影响药物能否成功的因素。

治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市

治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市

2018/05/16

记者从国家药品监督管理局获悉,我国自主研发的创新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)近日通过优先审评审批程序获准上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。

一致性评价后,12药品被报全国最低价!10省价格政策汇总

一致性评价后,12药品被报全国最低价!10省价格政策汇总

2018/05/16

日前,江苏公共资源交易中心发布《关于公布部分列入备案采购的药品的通知》,对部分列入备案采购的药品进行了公示。共计有12个药品(详见附件)。

GEN盘点25款大有前途的基因疗法!诺华、GSK、蓝鸟生物……

GEN盘点25款大有前途的基因疗法!诺华、GSK、蓝鸟生物……

基因疗法的出现改变了传统的治疗方式,使得很多严重疾病有了治愈的希望。2017年生物制药领域最大的并购之一,就是诺华以87亿美元收购基因治疗公司AveXis。本文根据再生医学联盟(ARM)的数据、美国NIH临床试验登记注册网站以及公司公告,列出了截至2018年第一季度25个“即将到来”的基因治疗候选药物名单,它们已经达到III期和/或注册试验。

2018最畅销心血管药物TOP10

2018最畅销心血管药物TOP10

心血管病是一组心脏和血管疾病的总称,包括高血压、冠心病、脑血管疾病、周围血管疾病、心力衰竭、心脏病、心肌病等,是全球“头号杀手”。近日,知名医药咨询公司Igeahub发布《2018年最畅销的10款心血管药物》指出,心血管病仍然是继癌症、糖尿病之后最大的疾病治疗领域。2017年,全球最畅销的10款心血管药物的合计销售额接近120亿美元。

港交所宣布成立生物科技咨询小组,13名业内大咖加入(杜莹、何如意……)

港交所宣布成立生物科技咨询小组,13名业内大咖加入(杜莹、何如意……)

港交所宣布,正式成立生物科技小组,以向港交所提供生物科技相关的专业意见,配合正在推进的上市机制改革,希望能够借此吸纳更多不同类型公司在香港上市。生物科技小组最初由13名成员组成,每位成员的初始任期为两年,日后征得双方同意可延长。

张锋再获美国科学院院士,吴晓滨出任百济神州总裁…|BioWeek一周事

张锋再获美国科学院院士,吴晓滨出任百济神州总裁…|BioWeek一周事

本周,继4月获得美国人文与科学院院士,张锋再获美国国家科学院院士;离开辉瑞吴晓滨出任百济神州总裁;“超级”CAR-T登场,让癌症治疗更安全、更有效;创刊149年后,Nature将迎来首位女性总编;九价HPV疫苗有条件批准上市……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。

抗癌药降价,中国在做这些事

抗癌药降价,中国在做这些事

从5月1日起,中国取消包括抗癌药在内的28项药品进口关税,这成为肿瘤患者收到的又一份健康福利。

港交所IPO绿色通道开启!生物科技公司赴港上市潮来了?

港交所IPO绿色通道开启!生物科技公司赴港上市潮来了?

2018/04/30

日前,港交所正式公布了“引入同股不同权机制及生物科技企业上市”的改革咨询总结,讨论了4年之久的香港上市制度改革终于落定。香港交易所集团行政总裁李小加表示,这是港交所25年来最大的一次改革。新修订的上市规则于2018年4月30日起生效,首批新经济公司有望于2018年6月或7月在香港上市。新政之下,生物科技公司赴港上市潮是否就此来了?生物探索采访了多位一线产业人士,且看他们怎么说?

港交所IPO新规落地!首批公司有望于年中登陆香港

港交所IPO新规落地!首批公司有望于年中登陆香港

2018/04/25

4月24日,香港交易及结算所有限公司(香港交易所)全资附属公司香港联合交易所有限公司(联交所)宣布,为拓宽香港上市制度而新订的《上市规则》条文将于2018年4月30日生效,有意按新制度申请上市的新兴及创新产业公司可于该日起提交正式申请。

最新拟优先审评名单公示,3个国产PD-1品种在列!

最新拟优先审评名单公示,3个国产PD-1品种在列!

2018/04/24

4月23日,CDE官网发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。最近大热的几个 PD-1 品种均在名单中,如恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(PD-1)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(PD-1)、信达生物的信迪利单抗注射液(PD-1)。

小扎夫妇承诺资助1500万美元!开发支持人类细胞图谱的工具和数据集

小扎夫妇承诺资助1500万美元!开发支持人类细胞图谱的工具和数据集

2018/04/24

4月19日,Facebook创始人扎克伯格(Mark Zuckerberg)和妻子普莉希拉•陈(Priscilla Chan)成立的基金会Chan Zuckerberg Initiative(CZI)宣布投入1500万美元,资助85个研究项目,旨在开发支持人类细胞图谱的工具和数据集。

不止会吐口水,神兽羊驼携“天生技能”助推抗体药物进入新时代

不止会吐口水,神兽羊驼携“天生技能”助推抗体药物进入新时代

世界之大,无奇不有。在山的那边海的那边,总有许多奇特的动物,但恐怕没有一种会像羊驼一样在遥远的大洋彼岸拥有如此多的拥护者了,甚至还获得了“神兽”的封号。

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