1月7日，国家药品监督管理局官网更新了一则信息，武汉华大吉诺因生物科技有限公司（以下简称“华大吉诺因”）和深圳吉诺因生物科技有限公司共同申请的肿瘤新生抗原细胞治疗药物“靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液”（简称Neo-T注射液）获临床试验默示许可。

2020年1月7日，由复旦大学附属儿科医院（国家儿童医学中心）与苏州BioX生命智能产业研究院合作的“遗传咨询人工智能联合实验室”成立仪式正式举行。

近日，FDA批准了弗吉尼亚大学开发的人造胰腺系统，该系统可以自动监测和调节血糖水平。人造胰腺名为 Control-IQ，它可以通过连续血糖监测仪（Dexcom G6 CGM）跟踪血糖水平，并根据需要自动输送胰岛素。从此患者不再需要刺手检测血糖水平，也不需要频繁注射胰岛素。

GENEWIZ开发了一套针对rAAV质粒构建、错误ITR的修复和rAAV质粒大量制备的方法——Hi-Fi技术，不仅制定了更简单、灵活和快速的克隆方案，而更重要的是发明了一种特殊的大肠杆菌细胞及其配套使用的AAV稳定剂。

日前，工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，对原料药产业未来的发展目标、实施路径、基本要求等做了明确表述。

2019年12月31日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁Cecolin）上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。

21世纪二十年代，是一个高度重视实力的冷酷时代，虽然其苗头已经在2018年末或2019年已经有所显现，但是能否做好迎接更加狂风骤雨的袭击，考验着每一个医药行业的前行者。

除了醒脑静们，我们都是受害者。

行业讨论许久的二甲双胍口服常释剂型及缓释剂型未出现在最终正式公布的全国药品集中采购文件中，迅速引发了行业关注。作为糖尿病领域的传奇药品，二甲双胍所对应的是一个2018年整体超50亿元规模的巨大市场，以及来自国内、外的数十家生产企业的同场竞争、仿制药质量与疗效一致性评价的激烈拼杀。但是，此次未入围是真正的“侥幸”还是“悲剧”，或许还不能就此定论。

全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告，对生物制药领域最有价值的TOP10新药研发项目进行了分析，以下是每个药物的简答介绍。

近日，美国FDA批准了来自Micro Labs Limited和迈兰的阿哌沙班仿制药

首批带量采购落地执行，不仅入围的25个品种降价明显，其它未过评以及相关原研药价格也相继下跌。

根据统计， 2017年全球患病人数约为4.25亿，预计到2045年将达到6.29亿。糖尿病是由于胰岛素分泌不足或胰岛素功能障碍引起的代谢紊乱，伴随严重的肾衰竭、失明、糖尿病足、高血压和心血管疾病等并发症，是导致死亡的最重要原因之一。

日前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib（Verzenio）和安进的双特异性抗体注射用倍林妥莫双抗（blinatumomab，商品名：Blincyto）拟被纳入优先审评审批品种。

新药研发是一个漫长且艰辛的过程，日本作为全球第二大创新药研发国家，仅次于美国，在1996年至2019年11月，累计批准新药406个。10年内仅在日本上市的新药也被日本公司所包揽。

12月9日，齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达®）上市注册申请获得国家药品监督管理局批准。

治疗艾滋病的有效方式为抗逆转录病毒治疗，俗称“鸡尾酒疗法”，拉夫米定（3TC）是“鸡尾酒疗法”中的核心药物。据统计，目前全世界大概3000万人在使用3TC，同时我国在抗艾滋病毒治疗中的使用率达到百分之百。

2019年12月9日，国家药品监督管理局更新了阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi的办理状态，变更为“审批完毕－待制证”。Imfinzi此次获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌，这是国内上市的第6个免疫检查点制剂，也是第1个在中国上市的PD-L1单抗。

胶原蛋白的各类价值随着时间的发展而展现的更加充分，近年来，我国生医级胶原蛋白行业的集中度大幅提升，逐步向规模化、专业化方向发展，技术装备水平和产品质量有了进一步提高。

近日，苏州BioX产业院医疗影像团队在视网膜图像分割领域取得技术突破，在Grand-Challenge数字视网膜图像血管分割比赛（DRIVE）上以94.46%Dice得分取得第一名。