速览 | 国产全数字PET医疗器械正式获批进入市场
2019/06/21
由我国自主研发的全数字PET-CT医疗设备,日前已通过国家药品监督管理局注册审批,获得市场准入和对外销售资质。

近日,国家药品监督管理局发布通知,“正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统”(简称:全数字PET-CT)通过审批,获得市场准入资质。该通知一出便引起了医疗界的一片欢呼,这意味着我国打破了国外技术垄断在高端医疗设备方面取得了突破性进展。该项技术能够帮助患者更早更精准发现恶性肿瘤等病灶。


全数字PET-CT是继超声、CT和核磁共振之后当今世界最先进的医学影像技术之一,主要应用于癌症、心血管疾病、神经系统疾病等重大疾病诊断领域。

在这之前,我国的PET市场基本被德国西门子、荷兰飞利浦、美国通用电气等国际巨头垄断。一次PET的检测,将花掉患者万元甚至更高的检测费用。全数字PET的成功获批,将会为患者提供质更优质、更廉价的医疗检测服务。


作为“数字PET”的发明人,武汉光电国家研究中心研究员谢庆国说:“数字PET从科学原理创新到临床整机装备、再到获得准入资质进入市场,表明我们不仅完成了从样机到产品这个0到1的环节,还启动了从产品到商品这个1到多的环节。”

国产全数字PET-CT的意义之所以能够掀起医药界的一阵浪潮,是因为这项技术的获批将推动精准医疗向前迈出重要的一步。在没有精准医学影像和精准基因检测技术落地应用之前,精准医疗也就无从谈起。而此次获批的国产全数字PET-CT真正将理论转化为实践应用。当然在此之后,国产全数字PET-CT还将继续接受市场的检验。

参考资料:

[1] 国产全数字PET-CT设备获批上市

[2] 国产全数字PET医疗器械获批正式进入市场

[3] 全球首台人体全数字PET武汉问世 高端医疗仪器的中国"智"造

[4] 我国自主研发全数字PET医疗器械正式进入市场


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