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这个一年换一次的降血糖小棍,又融了2.15亿美元

2016/09/18 来源:奇点网/BioTalker
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导读
据Intarcia Therapeutics官网消息,Intarcia 又完成了新一轮2.15亿美元融资,由苏格兰Baillie Gifford基金领投,与上一轮7500万美元融资仅隔了不到4个月的时间。
据Intarcia Therapeutics官网消息,Intarcia 又完成了新一轮2.15亿美元融资,由苏格兰Baillie Gifford基金领投,与上一轮7500万美元融资仅隔了不到4个月的时间。据Intarcia透漏,本轮融资将分两步完成,本周四完成的是第一波,等年底第二波完成后,本轮融资金额将达到6亿美元。本轮融资主要用于其一年只需植入一次的「降血糖小棍」ITCA650的审批和生产及库存准备。


ITCA650

植入式「降血糖小棍」ITCA650是火柴棍大小的微型渗透泵,可以为2型糖尿病患者传送1年的降糖药GLP-1受体激动剂埃塞那肽。之前奇点糕已经报道过GLP-1受体激动剂的市场相关情况。早在2005年,礼来公司研发的长效GLP-1类似物降糖药通过FDA审批上市;之后2009年,诺和诺德短效降糖药,主要成分利拉鲁肽通过FDA审批上市;2013年赛诺菲短效降糖药,主要成分利西拉来通过欧盟审批上市;2014年葛兰素史克长效降糖药,主要成分阿必鲁泰通过FDA审批。目前GLP-1受体激动剂市场基本已经被这些巨头瓜分完毕。

Intarcia的CEO库尔特•格雷夫斯在「凶残的」演示ITCA650的植入方法

但是与ITCA650相比,它们的缺陷是如此的明显,要么每天注射一次,要么每周注射一次。此外,从2015年的临床3期数据来看,ITCA650的效果要好于默克的高效口服降糖药捷诺维。另外,ITCA650在高于人体体温(37℃)的环境下可以保持稳定性长达三年。而现已上市的GLP-1受体激动剂注射产品在2-8℃环境下可保存1-2年,室温(20℃)环境下保存30天。

不单单是药物,Intarcia的微型泵也有独特之处。微型泵制作的精密性和稳定性极高,能够保证药物释放的均一;而且它植入患者体内的操作简单,只需在医护人员的帮助下,5分钟左右即可完成;在材质方面也能有效避免患者的过敏。

ITCA650工作原理

早在今年5月初,Intarcia这个医疗行业目前最大的「独角兽」已经对外宣布了两条振奋人心的消息:①对超过4000名患者为期三年的临床3期FREEDOM-CVO试验证明ITCA650对心血管安全,并将在下个季度末之前申请美国食品药品监督局(FDA)的上市批准;②完成了新一轮7500万美元的债务融资,以加快产品销售前的规模化生产和库存准备工作,保证2017年底产品成功上市。

本次融资公开之后,Intarcia表示会在接下来的30-60天之内向FDA提交上市申请,并计划在年底之前招募400名新员工,到2017年Intarcia的总人数将达到800人。又是巨额融资,又是员工数量翻倍,Intarcia对 ITCA650的信心可见一斑,ITCA650来势汹汹,大有获批上市后迅速释放库存,占领市场的势头。

目前全球有3.8亿人身患2型糖尿病,到2025年,2型糖尿病市场将达到每年650亿美元。据Intarcia透露,本轮融资全部完成之后,Intarcia融资总额高达15亿美元,市值将达到40亿美元。独具慧眼的法国第二大药企Servier,早在2014年就通过一项价值10亿美元的协议,获得ITCA650在美国与日本之外的专利权。

如果不出意外,ITCA650将在2017年获得FDA的批准走向市场。Intarcia首席执行官库尔特•格雷夫斯透漏,Intarcia可能会在2018年上市。至于ITCA650何时会进入中国市场,目前还没有相关消息。

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