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和黄医药二度上市,登陆纳斯达克融资1亿美元

2016/03/19 来源:生物探索
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导读
李嘉诚旗下公司和黄中国医药3月18日登陆美国纳斯达克,募资约1.0125亿美元。公司曾于2006年5月在英国伦敦证券交易所AIM市场成功上市,代码为“HCM”,此次登陆美国纳斯达克仍将沿用“HCM”。

3月18日,李嘉诚长江和记实业有限公司旗下的公司和黄中国医药(Hutchison China MediTech,以下简称:和黄医药)正式登陆美国纳斯达克,发行价13.5美元,募资约1.0125亿美元。根据招股书内容:本次上市所募资金将主要用于推动旗下一系列候选药物的临床开发,这些候选药物有望为全球病患带来更好的治疗方案。事实上,和黄医药曾于2006年5月在英国伦敦证券交易所AIM市场成功上市,代码为“HCM”。此次和黄医药登陆美国纳斯达克仍将沿用“HCM”。


和黄医药的商业平台

和记黄埔医药(Hutchison MediPharma)专注于发现和开发肿瘤及自身免疫性疾病的创新疗法,并已有数个极具潜力的候选药物进入到不同的临床阶段。这些候选药物包括自身免疫性疾病候选药物hmpl-523、抗肿瘤候选药物sulfatinib、theliatinib、savolitinib、fruquintinib等等。其中一些候选药物已经在临床试验中展现了喜人的治疗效果。

和黄医药的商业平台还包括以中药为主的上海和黄药业(Shanghai Hutchison Pharmaceuticals)、与国药控股集团合资的国药控股和记黄埔医药(Hutchison Whampoa Sinopharm Pharmaceuticals )、广州白云山和黄中药、和黄汉优有机(Hutchison Hain Organic)等多家合资公司,主要在中国生产、销售各类处方药以及保健产品。

和黄医药的产品线介绍

公司研发产品线

HMPL-004 是一种作用于多靶点的口服植物药,用于治疗自身免疫性肠道疾病。目前已完成三个临床试验,其中包括两个国际多中心临床二期试验。治疗溃疡性结肠炎的国际多中心IIb期试验入选受试者223名,成功达到预计目标,临床上减少肠道出血,粘膜修复效果明显并表现出良好的安全性。治疗克罗恩病的国际多中心II期临床试验入选受试者101名,试验结果呈现良好的疗效和安全性。治疗溃疡性结肠炎的三期临床试验于2013年初启动。

索凡替尼 (HMPL-012) 一种新型的以血管细胞内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体(VEGFR/FGFR)为双靶点的酪氨酸激酶抑制剂,能有效地抑制肿瘤血管生成。一期临床试验已在中国展开。初步研究结果表明受试患者对索凡替尼有良好的耐受性。主要适应症包括肝细胞癌(肝癌)、神经内分泌肿瘤、结直肠癌和乳腺癌。一期临床试验数据已于2014年6月在美国芝加哥举行的第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。

呋喹替尼 (HMPL-013) 是一种新型高选择性抑制血管细胞内皮生长因子受体(VEGFR1,2及3)的小分子化合物。在临床前研究中,呋喹替尼在数种实验动物肿瘤模型中表现出对肿瘤的强烈抑制效果。在临床一期试验中,呋喹替尼在晚期肿瘤患者中表现出良好的药代动力学特性和耐受性。一期临床试验数据已于2014年6月在美国芝加哥举行的第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。主要适应症包括胃癌,结直肠癌和胰腺癌。2013年10月,和记黄埔医药宣布与美国礼来正式签署协议,共同致力于新型靶向小分子抗癌药物呋喹替尼(HMPL-013)在中国大陆开发、审批和销售。

依吡替尼 (HMPL-813) 是一种新型的第二代口服小分子表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂。该化合物显示出优异的组织分布,因而能够达到更广泛的抗癌活性。临床前期研究结果显示依吡替尼在脑部原发性肿瘤或脑转移肿瘤模型中具有极好的疗效以及良好的药代动力学特性和安全性。临床一期试验于2011年底在国内启动。

西栗替尼 (HMPL-309) 是一种全新选择性小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,有着独特的组织分布特性且能有效抑制耐药突变体。临床一期试验于2012年底在国内启动, 目前进展良好。主要适应症为非小细胞肺癌。

HMPL-504/AZD6094 (沃利替尼) 一种高选择性口服c-Met激酶抑制剂,它能有效抑制人体肿瘤模型中的肿瘤增殖,尤其是c-Met基因扩增及过表达的肿瘤。主要适应症包括肾癌、胃癌和非小细胞肺癌。c-Met基因扩增及高蛋白表达水平将做为筛选临床受试者的标准。一期临床试验数据已于2014年6月在美国芝加哥举行的第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。2011年12月阿斯利康与和记黄埔医药(上海)有限公司双方签署了合作协议,共同致力于沃利替尼在全球范围内的开发、审批和销售。

选择性Syk抑制剂 (HMPL-523) 是针对B细胞受体信号通路中的酪氨酸激酶Syk的新型高选择性小分子抑制剂,是一种用于治疗类风湿关节炎和红斑狼疮等自身免疫疾病的口服制剂。在临床前研究中,HMPL-523显现出良好的药效和激酶选择性,在关节炎动物模型上,它能有效逆转关节炎症及骨侵蚀,减少多种促炎性细胞因子的生成,并在动物的毒理学研究中显示出良好的安全性。临床一期试验于2014年6月在澳大利亚启动。

选择性FGFR抑制剂 (HMPL-453) 是一种新型的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,目前处在临床前研究阶段。主要适应症包括小细胞肺癌,乳腺癌,多发性骨髓瘤,胃癌及膀胱癌。初步临床前研究结果显示HMPL-453具有良好的耐受性及药代动力学特性。

赴美IPO的中国创新药企:和黄药业与百济神州

根据和黄药业发布的2015年年报显示,相比2014年的8730万美元,2015年收入增长超过一倍,达到1.782亿美元,其中净利润,有母公司Chi-Med贡献的部分为800万美元,而去年则亏损730万美元。同时,和黄的创新平台(Innovation Platform)由于几大巨头其中包括阿斯利康、礼来和强生的帮助,收入增长了156%,达到5200万美元。此外,和黄的商业化平台(Commercial Platform)收入是5.189亿美元。为了纳斯达克上市,公司预留了准备上市费用为310万。集团公司有现金大概为9000万美元,包括现金,现金等价物等。

2016年2月3日,作为同属国内创新药研发的另一家领军企业—百济神州(BGNE)正式登陆纳斯达克,成为2016年美国IPO第一单,也是2016年第一家赴美IPO的中国公司。百济神州和黄药业与有很多共同点,这两家公司的地理位置都在中国,二者的研发标准和水平都与国际接轨,领导团队有多位经验丰富的海归,并与多家跨国制药企业有紧密合作,研发模式与美国的小型生物技术公司也极为相似。

在美国上市的小型生物技术公司,只要在研品种有阶段性进展,往往能在资本市场得到认可,但国内的资本市场看重业绩,没有产品上市的研发型小公司很难在国内资本市场受追捧,到纳斯达克上市可能是更适合国内真正创新的小型生物技术公司的选择。和黄药业此次申请登陆纳斯达克,或可获得更多国际的资本市场的关注,从而吸引到更多的合作伙伴。

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