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近15亿美元!GSK旗下ViiV收购BMS全部在研艾滋病药物

2015/12/23 来源:生物探索
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导读
专注于核心业务是生物制药企业近两年调整发展战略的一个主要方向。12月21日,GSK旗下ViiV医药保健公司宣布将以约14.55亿美元打包收购BMS全部在研艾滋病药物。集辉瑞和盐野义制药(Shionogi)于一体的GSK旗下合资公司ViiV能否重夺HIV治疗市场?Gilead能否独霸抗病毒药物市场?

药企发展战略调整方向:专注于专科核心业务

2013年12月,百时美施贵宝(BMS)以41亿美元将旗下的糖尿病业务打包出售给了合作伙伴阿斯利康。

2015年3月,诺华与葛兰素史克完成肿瘤与疫苗业务的互换交易。

12月21日,GSK旗下ViiV医药保健公司宣布将以15亿美元打包收购BMS全部在研艾滋病药物。

众所周知,全球的艾滋病药物市场目前主要由Gilead、BMS、强生、默沙东、GSK、AbbVie这6家主导,Gilead一直居统治地位,不过近2年丙肝药物的光环太过耀眼,反而让大家忽略了Gilead在艾滋病这个领域的强势存在。

根据医药魔方发布的近3年数据,Gilead的份额稳步扩张,目前已达50%以上,辉瑞和盐野义制药(Shionogi)是全球抗艾滋病疗法的第二大玩家,几乎瓜分了除Gilead之外的20%市场。不过而BMS、强生、默沙东、AbbVie这4家的市场份额都有不同程度的萎缩。


6家公司核心艾滋病药物销售额(单位:亿美元)

老牌药企GSK正在经历复苏,ViiV是2009年GSK与辉瑞/日本野盐义制药公司成立的合资公司,Viiv专注于艾滋病药物研发,自2013年连续推出Tivicay和Triumeq后,GSK似乎找回昔日雄风,在艾滋病药物市场的份额已扩大到15%以上。GSK欲从从其他厂家手里抢蛋糕,而BMS近两年利用Opdivo(anti-PD1)攻城略地消耗了太大精力,因此其将艾滋病(抗逆转录病毒)在研药物打包出售给GSK并不意外。

这笔交易包含两项独立协议:

在这项协议中,GSK表示ViiV将会向BMS支付3.17亿美元预付款购买后者的后期HIV产品包,其中含吸附抑制剂fostemsavir(BMS-663068)和病毒成熟抑制剂BMS-955176,并在产品研发成功和上市时再支付5.18亿美元里程碑付款。

值得一提的是,Fostemsavir已被FDA授予突破性药物资格,主要适用于耐药的HIV-感染患者,目前处于III期阶段,预计2018年提交上市申请。BMS-955176目前处于IIb期阶段,适用接受过治疗或初治HIV-1感染患者。后备成熟抑制剂BMS-986173也包含在此协议当中。

GSK获得BMS临床早期以及临床前的在研抗HIV-1感染药物,其中包括具有三重作用机制的新型生物大分子药BMS-986197(成熟抑制剂、变构酶抑制剂、病毒外壳蛋白抑制剂)。GSK为此支付3300万美元预付款,以及5.87亿美元的研发及商业里程金。此外,BMS公司从事抗HIV-1感染药物研发的员工可有机会选择是否成为ViiV公司员工。

该项交易预计在2016年上半年完成。GSK首席战略官David Redfern表示:“这项交易增强我们在艾滋病药物研发领域的实力,我们获得了两个处于研发后期阶段且有望成为first in class的艾滋病药物,几个临床早期药物也很有潜力,这对于壮大ViiV的研发管线以及保持我们在艾滋病药物市场的增长非常重要!”

Gilead能否独霸抗病毒药物市场?


GSK在1987年开发出了全球第一个治疗HIV-1感染的药物Retrovir(齐多夫定),但全球艾滋病药物市场多年来都是Gilead的天下。

虽然Gilead在今年1月推出了疗效和安全性更强的TAF,继续保持市场优势,但GSK的Triumeq攻势凌厉,如今又收下BMS的整个HIV研发产品线,特别是GSK还有希望收下BMS一批专注抗艾药物研发30年的宝贝员工,简直如虎添翼。

Gilead虽然为丙肝患者带来了革命性产品Sovaldi,但陆续推出的抗HIV-1感染新药一直被业界诟病是“伪创新”,2015年11月5日,Gilead又一重磅“微创新”艾滋病药物Genvoya被批准上市了。只是把Stribild的一种成分换成了前体药物替诺福韦艾拉酚胺而已,Gilead为什么就能在FDA面前变着花样玩优化组合呢?或许Gilead得赶紧从功劳薄上爬下来啦。此外,ViiV财报显示,该公司的2015年前9个月的销售额高达16.3亿欧元(24亿美元),较去年同期增长56%。

盘点:这些年上市的HIV好药

药物越来越有效让艾滋病变成了可控的慢性病,也让更多患者能够生活在阳光之下。那么这些年上市的好药都有哪些呢?见下表(医药魔方数据):


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