贝达药业PI3Kα抑制剂BPI-21668获批临床
新浪医药新闻 · 2021/03/03
拟 用 于 PIK3CA 基因突变的晚期实体瘤的治疗。

3月2日,CDE官网显示贝达药业高选择性口服小分子PI3Kα抑制剂BPI-21668 临床试验申请已获默认许可,拟用于开展晚期实体瘤(如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等)的治疗。


BPI-21668 是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的磷脂酰肌醇 3-激酶 α(Phosphatidylinositol 3-kinase α, PI3Kα ) 口 服 小 分 子 抑 制 剂 , 拟 用 于 PIK3CA (Phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase catalytic subunit alpha)基因突变的晚期实体瘤(如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等)的治疗。

目前,全球共有2款 PI3Kα 选择性抑制剂获批上市,拜耳的copanlisib是全球首个上市的PI3Kα抑制剂,在2017/9/14获批治疗滤泡性淋巴瘤。而诺华的alpelisib首个获批用于乳腺癌治疗的药物,alpelisib 2020年全球销售额为3.2亿美元。中国区域内尚无 PI3Kα 选择性抑制剂上市。BPI-21668 属于 “境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品 1 类。

国内布局 PI3Kα抑制剂进展最快产品包括诺华的alpelisib(阿吡利塞 )、拜耳的Copanlisib 、罗氏的GDC-0077和Taselisib,已处于III期临床阶段。国产企业研发进展最快的是正大天晴的TQ-B3525,目前处于II期临床阶段。

  • 2017/09/27
    贝达药业9月24日晚间公告,拟通过全资子公司贝达投资以1500万美元收购Tyrogenex持有的Equinox的50%股权,同时其全资子公司卡南吉向Tyrogenex支付500万美元,双方取消销售提成费条款,故本次交易合计2000万美元。
  • 2017/03/12
    贝达药业发布公告,贝达以 3.72 亿元(含税)现金的形式受让卡南吉现有股东 77.4091% 的股权。就在贝达收购卡南吉前几天,贝达的埃克替尼进入医保,同时发布公告宣布与杭州瑞普基因科技有限公司达成基因测序业务的战略合作协议。
  • 2017/02/15
    贝达药业曾发布产品集中度较高的风险提示,“报告期内,本公司主要产品埃克替尼是公司的主要收入、利润来源,报告期内其占公司主营收入和毛利比例均超98%,产品集中度较高。”
查看更多
发表评论 我在frontend\modules\comment\widgets\views\文件夹下面 test